Eurofins Technologies (Paris:ERF) lance son test de dépistage rapide, marqué CE-IVD, au lit du patient pour identifier l’exposition passée d’une personne au Sars-CoV-2 en dix minutes. Ce test sérique peut se faire à partir d’un prélèvement capillaire réalisé par ponction digitale détecte les anticorps (AC) au virus avec une sensibilité de 94,5 %, dès le 19e jour de l’apparition des symptômes.
Ce test immuno-chromatographique : INgezim® Covid-19 Crom détecte les AC totaux (IgG, IgA, IgM) spécifiques du Sras-CoV-2 sur un échantillon de sang, mais aussi de sérum ou de plasma à partir de la protéine N en tant qu’antigène, celle-ci étant l’une des protéines les plus abondantes du virus, d’apparition précoce et hautement immunogène, ce qui en fait un antigène candidat fiable pour le diagnostic de la Covid-19, explique Eurofins Technologies [1].
La validation du test a été obtenue sur un panel de plus de 400 échantillons de sérums
Avec l’augmentation continue des nouveaux cas de Covid-19 dans le monde, un dépistage rapide, très sensible et coût/résultat positif rentable est un élément clé de la stratégie de santé pour affronter la pandémie, et INgezim® Covid-19 Crom permet à Eurofins de proposer aux équipes de soins de santé et aux autorités nationales de santé publique un moyen efficace de l’effort des uns et des autres de contenir la propagation du virus et son impact dans la population.
Les kits marqués CE-IVD comprennent tout le matériel nécessaire pour réaliser le test de prélèvement au doigt. L’analyse peut être effectuée en dehors du laboratoire, ce qui représente un gain de temps et une économie considérable par rapport à des méthodes nécessitant plus de personnels de main d’œuvre et d’équipements, selon Eurofins, qui précise : il s’agit bien d’un dispositif destiné à des professionnels de la santé et non d’un autodiagnostic ! La validation du test a été obtenue sur un panel de plus de 400 échantillons de sérums. Aucune réactivité croisée avec d’autres coronavirus respiratoires (229E, NL63, OC43 et HKUI) n’a été détectée et une spécificité de 99,3 % a été déterminée.
Eurofins est l’un des leaders mondiaux des tests biologiques (outre la biologie humaine: diagnostics cliniques spécialisés et moléculaires) dans plusieurs domaines: agroalimentaires, environnement, pharmacologie, génomique, cosmétiques…
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