La place du pharmacien dans la détection de la Covid-19

Abstract

La détection de la Covid-19 dans la population est un enjeu de santé publique majeur. Les pharmaciens doivent jouer leur rôle d’acteurs de proximité en proposant le test rapide d’orientation diagnostique Covid et en collaborant à la généralisation des tests antigéniques.

Le severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (Sars-CoV-2) appartient à la famille des coronavirus. Il s’agit d’un virus enveloppé à acide ribonucléique (ARN) dit positif, c’est-à-dire directement traduisible par les ribosomes en protéine. Son génome est protégé par une coque protéique et une membrane bicouche lipidique, ce qui le rend fragile en cas d’utilisation de savon et de détergents.

Des protéines spécifiques (spicules) sont enchâssées dans la membrane. Le spicule le plus caractéristique de ce coronavirus est la protéine spike. Elle lui permet de fusionner avec la membrane cellulaire.

Les méthodes de prélèvement

Les modalités de détection de la Covid-19 se sont régulièrement développées ces derniers mois, comme l’acceptation de nouvelles méthodes de prélèvement.

Le prélèvement de référence

Le prélèvement nasopharyngé se réalise par écouvillonnage dans le nez, jusqu’au nasopharynx. Sa qualité dépend de la technicité du préleveur.

Depuis la parution de l’arrêté du 16 octobre [1] , et à titre exceptionnel, les pharmaciens d’officine et, sous leur contrôle, les préparateurs en pharmacie, sont habilités à pratiquer un prélèvement nasopharyngé après une formation « conforme aux recommandations de la Société française de microbiologie et dispensée par un professionnel de santé déjà formé à ces techniques ».

Les autres prélèvements

Les pharmaciens sont aussi autorisés à pratiquer un prélèvement oropharyngé, c’est-à-dire par la bouche, pour atteindre l’oropharynx ou à contrôler l’autoprélèvement par la personne à tester d’un échantillon de salive.

Destinée des prélèvements

Tous ces prélèvements peuvent être utilisés pour pratiquer un test par reverse transcription polymerase chain reaction (RT-PCR) ou un test diagnostic rapide en laboratoire de biologie médicale (LBM) ou d’orientation (Trod) antigénique désormais réalisable en officine. Depuis juillet 2020, le pharmacien pouvait pratiquer à titre dérogatoire un Trod sérologique à partir d’un prélèvement de sang capillaire.

Les tests de laboratoire et en officine

Le test de référence est le RT-PCR par amplification du génome (encadré 1 ) [2]. Il permet de déterminer si le patient est infecté par le Sars-CoV-2, dès lors qu’il est effectué deux ou trois jours avant l’apparition des symptômes ou sept jours après. Le RT-PCR est donc le test de référence pour le diagnostic de la Covid-19 pendant la phase aiguë.

Encadré 1. Méthode d’amplification du génome par RT-PCR [2].

La polymerase chain reaction (PCR) est une technique de biologie moléculaire permettant de dupliquer une séquence d’acide désoxyribonucléique (ADN) connue à partir d’une faible quantité d’échantillons. Cette amplification permet de disposer d’assez de matériel génétique pour identifier un agent biologique.

Pour détecter le severe acute respiratory syndrome coronavirus 2, qui est un virus à acide ribonucléique (ARN), il faut obtenir la transformation de l’ARN en ADN grâce à une enzyme : la transcriptase inverse. L’ADN est donc amplifié par PCR, c’est la reverse transcription polymerase chain reaction dite RT-PCR.

Les tests sérologiques

Le test sérologique détecte la présence d’anticorps spécifiques (immunoglobulines [Ig] M et G) dirigés contre la Covid-19. Le moment le plus efficace se situe autour du quatorzième jour après l’apparition des symptômes. La présence d’anticorps confirme que la personne a été infectée, mais ne préjuge pas de l’acquisition d’une immunité.

Différents tests sérologiques sont disponibles :

• •le test enzyme-linked immunosorbent assay, qui se réalise au sein d’un LBM sur sérum, à partir d’une prise de sang, et permet un dosage quantitatif ou semi-quantitatif des anticorps ; son résultat est obtenu au bout de quelques heures ;
• •le test unitaire à partir du sang capillaire qui, s’il est pratiqué en LBM, est considéré par la Haute Autorité de santé comme un test rapide de diagnostic et, s’il est effectué en pharmacie ou au cabinet médical, n’est qu’un Trod dont le résultat doit être confirmé en LBM [3] .

Les tests antigéniques

La pratique des tests rapides antigéniques par les pharmaciens d’officine a été autorisée en octobre 2020 [4], [5].

Contrairement aux tests virologiques par RT-PCR, les tests antigéniques recherchent non pas le matériel génétique du virus, mais un antigène (la protéine de surface spike pour le Sars-CoV-2). Ils se réalisent de préférence sur prélèvement nasopharyngé et le résultat est obtenu en quinze minutes après chargement. Ils ont pour vocation de désengorger les LBM en réduisant les délais pour se faire tester et recevoir ses résultats.

Les Trod à l’officine

Tous les Trod sont des tests immunochromatographiques. Ils permettent de détecter, en utilisant des anticorps monoclonaux, soit les IgM et les IgG dans le sang capillaire, soit la ou les protéines caractéristiques du virus (antigène) dans un prélèvement (tableau 1 ). Chaque test a une fenêtre de réalisation spécifique qui doit être respectée. Ils doivent porter, en outre, le marquage « Communauté européenne » (CE).

Tableau 1.

Les différences entre les tests rapides d’orientation diagnostique de la Covid-19 disponibles en pharmacie.

	Test sérologique	Test antigénique
Prélèvement	Sang capillaire	Nasopharyngé (référence) ou oropharyngé ou salivaire
Outils de prélèvement	Lancette ou autopiqueur	Écouvillon floqué pour le prélèvement nasopharyngé
Test invalide	Absence de trait	Absence de trait
Test négatif	IgM-/IgG- : anticorps non détectés	Témoin seul
Test positif si trait	IgM+/IgG- : infection en cours probable (selon la spécificité du test)	Témoin et recueil
	IgM+/IgG+ : infection en cours ou récente
	IgM–/IgG+ : anticorps circulant à la suite d’une infection passée probable
Obligation du pharmacien en cas de positif	Préciser à la personne prélevée que le test ne permet pas d’indiquer si elle est porteuse d’une immunité dirigée contre le coronavirus Sars-CoV-2	Rappeler au patient les obligations d’un isolement strict de sept jours
	Rappeler au patient d’en faire obligatoirement état à son médecin	Indiquer à la personne testée qu’elle doit impérativement appeler son médecin
		Archiver les résultats et les saisir sur la plateforme système d’information de dépistage (SI-DEP)

G : génériques.

Le Trod sérologique

Les IgM et les IgG apparaissent dans les sept jours après la survenue des symptômes et ne sont détectables en moyenne qu’à partir du onzième jour. Le test sérologique peut donc être effectué entre le 14^e et le 21^e jour. La confirmation d’un résultat positif par un test réalisé en LBM est toujours nécessaire et la personne doit en informer son médecin.

Le Trod antigénique

L’arrêté du 16 novembre 2020 indique que le test antigénique est prioritairement réservé aux personnes symptomatiques et doit être utilisé dans un délai inférieur ou égal à quatre jours après l’apparition des symptômes [6].

À titre subsidiaire, ces tests peuvent être utilisés pour des personnes asymptomatiques, à l’exclusion des personnes contacts et des personnes identifiées au sein d’un cluster.

Être un patient âgé de 65 ans et plus ou une personne qui présente au moins un facteur de risque n’est plus un critère d’exclusion et le fait de ne pas pouvoir obtenir un test RT-PCR en 48 heures n’est plus un critère d’éligibilité [6].

La réalisation d’un test antigénique à l’officine

Il est important de distinguer les phases de préparation, de prélèvement, de chargement et de lecture du test de celles du recueil d’information et d’explication par le pharmacien.

Le prélèvement et la lecture du résultat

Le prélèvement nasopharyngé et sa manipulation obligent à prendre des mesures encore plus rigoureuses que pour un prélèvement de sang capillaire afin d’éviter au maximum la contamination du préleveur et de la personne prélevée.

Le test doit être réalisé dans un espace de confidentialité aéré, voire sous une tente à l’extérieur de la pharmacie. Les gestes barrière doivent être respectés par le patient dès son entrée dans l’officine. L’opérateur du prélèvement doit porter un masque FFP2, des gants à usage unique, une blouse jetable, des lunettes de protection et une charlotte. Il est recommandé de décontaminer, avec un agent virucide, toutes les surfaces touchées par le préleveur ou la personne testée, mais aussi de changer de gant après chaque manipulation et de blouse jetable en cas de projection ou de déplacement en dehors de la zone de prélèvement. Il est important de mettre en œuvre les bonnes pratiques d’habillage, de déshabillage et de gestion des déchets d’activités de soins à risques infectieux.

Seul un pharmacien est habilité à pratiquer et à lire le résultat du test. Il doit suivre rigoureusement les recommandations spécifiques du fabricant.

L’apparition de la bande témoin indique que le test est valide. Dans le cas contraire, son résultat n’est pas interprétable, il faut alors recommencer le test et signaler au fournisseur le numéro du lot défectueux.

La présence d’une bande colorée située au niveau des IgG et/ou des IgM ou dans la zone test indique la détection de l’antigène (protéine spike) ou d’IgM et/ou IgG.

Les obligations du pharmacien

Le test antigénique oblige le pharmacien à obtenir le consentement éclairé de la personne à tester, c’est-à-dire à expliquer la nature souvent désagréable du prélèvement, les limites informatives du test et les mesures à prendre en cas de test positif.

L’officinal doit également s’assurer que la demande est conforme au dernier arrêté [6].

Il doit faire remplir au patient un formulaire comprenant des informations d’identité et des coordonnées de contact, ainsi qu’un questionnaire sur la raison pour laquelle il se fait dépister et les coordonnés de son médecin traitant.

Après le test, en plus du résultat, le pharmacien devra compléter la date, l’heure et les conditions du test en remplissant un deuxième formulaire. Un dernier formulaire type sera à remplir et à communiquer à la personne testée.

Depuis le 16 novembre, il doit saisir les données dans le système d’information national de dépistage populationnel (SI-DEP) [7].

Conclusion

Même si nous pouvons considérer que la réalisation des tests à l’officine représente un supplément de travail, les informations ainsi collectées sont indispensables à une meilleure connaissance de la maladie et à la mise en œuvre de stratégies de santé publique pertinentes. Ce qui ne peut qu’être positif pour affirmer le rôle d’acteur de soin de proximité du pharmacien.

Points à retenir.

• •Les méthodes de détection de la Covid-19 se sont régulièrement développées ces derniers mois.
• •Les tests rapides d’orientation diagnostique sérologiques ou antigéniques peuvent être pratiqués à l’officine à titre dérogatoire et/ou exceptionnel.
• •Le prélèvement nasopharyngé est la référence pour le test antigénique.
• •Les obligations du pharmacien sont plus nombreuses et contraignantes pour la pratique du test antigénique.
• •Les résultats obtenus à l’officine doivent être transmis à la plateforme SI-DEP.

Déclaration de liens d’intérêts

Les auteurs déclarent ne pas avoir de liens d’intérêts.