Abstract
Introducción
Ante la ausencia de una vacuna o tratamiento específico para controlar la actual pandemia, es necesario seguir investigando potenciales agentes terapéuticos contra la COVID-19. La medicina tradicional china (MTC) se ha usado en el tratamiento de pacientes con SARS (síndrome respiratorio agudo grave) y MERS (síndrome respiratorio de Oriente Medio), y podría tener un rol en la prevención, tratamiento o rehabilitación de pacientes con COVID-19.
Objetivo
Describir el estado actual de la literatura científica publicada hasta el 17 de mayo de 2020, sobre la eficacia y seguridad de la MTC en pacientes con COVID-19.
Material y métodos
Revisión sistemática exploratoria que incluyó PubMed, Embase, Scopus y 18 bases de datos de la Plataforma de Registros Internacionales de Ensayos Clínicos de la Organización Mundial de la Salud. Se incluyeron publicaciones empíricas y teóricas en inglés y español.
Resultados
Se incluyeron 35 documentos y 93 registros de ensayos clínicos (n = 128); 46 ensayos clínicos evalúan decocciones, cápsulas, gránulos, inyecciones y soluciones orales a base de agentes herbarios. Los documentos son revisiones narrativas (n = 9), cartas al editor (n = 6), revisiones sistemáticas (n = 4), estudios in silico (n = 4), editoriales (n = 3), comentarios (n = 2), serie de casos (n = 2), recomendaciones de práctica clínica (n = 2), guías de práctica clínica (n = 1), estudios in vitro (n = 1) y artículo de opinión (n = 1).
Conclusiones
Solo 2 estudios de series de casos en las que se emplean fórmulas a base de agentes herbarios reportaron beneficios en pacientes con neumonía leve y grave por SARS-CoV-2. Hay 78 ensayos controlados aleatorizados en curso que pronto arrojarán evidencia sobre la eficacia y seguridad de la MTC en pacientes con COVID-19.
Palabras clave: Medicina tradicional china, Coronavirus, COVID-19, Revisión sistemática exploratoria, Ensayo clínico, SARS-CoV-2
Abstract
Introduction
In the absence of a vaccine or specific treatment to control the current pandemic, it is necessary to continue investigating potential therapeutic agents against COVID-19. Traditional Chinese medicine (TCM) has been used in the treatment of patients with SARS (severe acute respiratory syndrome) and MERS (Middle East respiratory syndrome coronavirus), and may have a role in the prevention, treatment, or rehabilitation of patients with COVID-19.
Objective
Describe the current state of the scientific literature published until May 17, 2020 about TCM in the management of patients with COVID-19.
Material and methods
Scoping review that included PubMed, Embase, Scopus and 18 databases of the World Health Organization International Registry of Clinical Trials Platforms. Empirical and theoretical publications in English and Spanish were included.
Results
A total of 35 documents and 93 clinical trial records (n = 128) were included; 46 clinical trials evaluated decoctions, capsules, granules, injections, and oral solutions based on herbal agents. The documents were narrative reviews (n = 9), letters to the editor (n = 6), editorials (n = 3), systematic reviews (n = 4), in silico studies (n = 4), comments (n = 2), case series (n = 2), and clinical practice recommendations (n = 2), clinical practice guidelines (n = 1), in vitro studies (n = 1), and opinion article (n = 1).
Conclusions
Only two case series studies using herbal remedies reported benefits for patients with mild and severe SARS-CoV-2 pneumonia. There are 78 ongoing randomized controlled trials that will soon provide evidence on the efficacy and safety of TCM in patients with COVID-19.
Keywords: Traditional Chinese medicine, Coronavirus, COVID-19, Scoping review, Clinical trial, SARS-CoV-2
Introducción
La más reciente pandemia a la que la humanidad se ha enfrentado es una neumonía de origen viral identificada en diciembre del 2019 en Wuhan, China1. El agente etiológico es un nuevo ARN betacoronavirus con envoltura y similitud filogenética con el SARS-CoV2. El 30 de enero, la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró el brote como una emergencia de salud pública de preocupación internacional, y el 11 de febrero recibió el nombre de enfermedad del coronavirus 2019 o COVID-193. Pese a las medidas de salud pública adoptadas hasta el momento, para el 13 de junio de 2020 las cifras por la pandemia incluían 7.553.182 casos confirmados, 423.349 muertes y 188 países, áreas o territorios afectados4.
La medicina tradicional china (MTC) es un sistema milenario de prácticas basadas principalmente en hierbas medicinales y acupuntura5. Este sistema se ha utilizado en múltiples enfermedades de origen infeccioso. En 2011, Wen et al6 investigaron más de 50 plantas medicinales utilizadas en la MTC y encontraron 6 agentes herbarios con capacidad inhibitoria de la replicación y de la actividad de la proteasa 3CL del coronavirus asociado al síndrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV). Investigadores han reportado la utilidad de la MTC en mejorar síntomas, calidad de vida y disminuir dosis requeridas de corticosteroides en paciente con SARS7, 8, aunque la evidencia disponible aún es escasa. Las propiedades antivirales de la MTC promovieron su recomendación como tratamiento complementario durante el brote de SARS de 20037, 8, 9, 10.
Ante la ausencia de una vacuna o de un tratamiento específico para controlar la actual pandemia, es necesario seguir investigando potenciales agentes terapéuticos contra la COVID-19. En este sentido, la MTC podría tener un rol en la prevención, tratamiento o rehabilitación de pacientes con esta enfermedad11. Experiencias previas, como los brotes de SARS o MERS (síndrome respiratorio de Oriente Medio), han impulsado investigaciones para encontrar compuestos fitoterapéuticos propios de la MTC útiles para combatir la infección por SARS-CoV-212.
En Europa, el uso de medicinas alternativas y complementarias ha aumentado en las últimas décadas, pese a la ausencia de una definición global y claridad sobre cuáles prácticas medicinales pertenecen a ella. La más reportada son las hierbas medicinales, seguida de la homeopatía, la quiropráctica, la acupuntura y la reflexología13. En España se reporta un uso de estas medicinas del 15 al 47% de la población13.
En la actualidad se desconoce la eficacia y seguridad de la MTC en la prevención o tratamiento de la COVID-19, como tratamiento exclusivo o como coadyuvante terapéutico de la medicina moderna14, 15, 16. También, se han reportado casos de interacciones farmacológicas o reacciones adversas atribuidas al consumo de hierbas medicinales chinas17, 18. Por lo anterior, una adecuada y rápida diseminación de la información19 sobre la eficacia y seguridad de la MTC en la COVID-19 es necesaria para orientar a tomadores de decisiones, investigadores y profesionales de la salud que utilizan la MTC en su práctica cotidiana. En la siguiente revisión sistemática exploratoria se recopila y describe la información disponible sobre la eficacia y seguridad de la MTC en la prevención o el manejo de la COVID-19 hasta el 17 de mayo de 2020.
Material y métodos
Se realizó una revisión sistemática exploratoria siguiendo los pasos propuestos por Arksey y O’Malley20 y revisados por Levac et al21: a) identificar la pregunta de investigación; b) buscar estudios relevantes; c) seleccionar estudios; d) extraer los datos, y e) resumir y reportar los resultados. La revisión respondió la pregunta ¿cuál es el estado actual de la literatura científica sobre la eficacia y seguridad de la MTC en la COVID-19?
Protocolo
Antes de iniciar el estudio se desarrolló un protocolo utilizando la guía PRISMA-P para revisiones sistemáticas exploratorias (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses Protocol)22. El protocolo está disponible por pedido a los autores.
Criterios de elegibilidad
Los criterios de inclusión fueron: a) idioma de la publicación es español o inglés; b) publicaciones realizadas en el año 2019 o 2020; c) publicaciones con datos empíricos (in vitro o in vivo) o publicaciones teóricas (revisiones narrativas, comentarios, cartas al editor); d) intervenciones usadas en la MTC, y e) publicaciones sobre COVID-19 o SARS-CoV-2. Se excluyeron los documentos que no cumplían con criterios de inclusión.
Fuentes de información y estrategia de búsqueda
En esta revisión se utilizaron las siguientes bases de datos: PubMed, Embase a través de OVID y Scopus. Nuestra estrategia de búsqueda fue guiada por un bibliotecólogo basado en la Universidad de La Sabana, Colombia. Se emplearon operadores booleanos y palabras clave apropiados de cada plataforma de base de datos. Adicionalmente, se incluyeron las referencias citadas en los documentos incluidos si cumplían con los criterios de inclusión y si no se habían identificado previamente. El algoritmo de búsqueda está disponible en las tablas 1 y 2 del material suplementario.
Se incluyeron registros de estudios de 18 bases de datos de la Plataforma de Registros Internacionales de Ensayos Clínicos de la OMS23: U.S. National Library of Medicine, Australian New Zealand Clinical Trials Registry (ANZCTR), Brazilian Clinical Trials Registry (ReBec), Chinese Clinical Trial Registry (ChiCTR), Clinical Research Information Service (CRiS), Republic of Korea, Clinical Trials Registry - India (CTRI), Cuban Public Registry of Clinical Trials (RPCEC), EU Clinical Trials Register (EU-CTR), German Clinical Trials Register (DRKS), Iranian Registry of Clinical Trials (IRCT), International Standard Randomised Controlled Trial Number (ISRCTN), Japan Primary Registries Network (JPRN), Lebanese Clinical Trials Registry (LBCTR), Thai Clinical Trials Registry (TCTR), The Netherlands National Trial Register (NTR), Pan African Clinical Trial Registry (PACTR), Peruvian Clinical Trial Registry (REPEC) y Sri Lanka Clinical Trials Registry (SLCTR). Estas bases de datos cumplen con criterios específicos de contenido, calidad, validez y accesibilidad23.
Selección de estudios y extracción de datos
Utilizando la aplicación web de acceso gratuito para la gestión de revisiones sistemáticas Rayyan (Ouzzani et al24), 2 de los autores (E.A.T.-Q. y V.S.-R.) revisaron los títulos y resúmenes de las publicaciones potencialmente relevantes de manera independiente. Los autores discutieron y llegaron a un consenso sobre las publicaciones en las que tenían diferencias. Se obtuvieron los documentos seleccionados en texto completo y posterior a su lectura se realizó la selección final de estos basándose en los criterios de inclusión.
Para la extracción de datos se crearon tablas en Microsoft Excel, se elaboraron 2 formatos basados en las variables que responderían la pregunta de investigación: uno donde se registraron los ensayos clínicos y otro donde se registraron los demás documentos. Se realizaron reuniones regulares para discutir y ajustar dichos formatos. Se registró la siguiente información: autores, tipo de estudio, objetivo, fecha de publicación, revista, país de los autores, ocurrencia y hallazgos principales.
Síntesis y presentación de los resultados
Se presentan los resultados siguiendo las categorías propuestas por Grudniewicz et al25: a) un resumen de las características y distribución de las publicaciones incluidas, y b) una síntesis narrativa de los resultados. Para escribir este artículo, se siguió la extensión PRISMA para reportar revisiones sistemáticas exploratorias (PRISMA-ScR)22. La lista de chequeo está disponible en la tabla 3 del material suplementario.
Resultados
Se incluyeron 35 documentos (v. bibliografía incluida en el material suplementario) y 93 registros de ensayos clínicos (n = 128) (fig. 1 ).
Figura 1.
Diagrama PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses Protocol) de la revisión.
Ensayos clínicos que exploran la eficacia y seguridad de la medicina tradicional china
Los 93 ensayos clínicos están registrados en China. La suma de los participantes en los ensayos es de 38.272 individuos. El ensayo más grande explorará el papel profiláctico de gránulos Jinhao de artemisia y una solución oral compuesta por Agastache rugosa, Ammi majus, cáscara de Areca spp., Poria cocos, hoja de Perilla frutescens, Aurantii nobilis pericarpium, Atractylodes macrocephala, corteza de Magnolia officinalis, raíz de Platycodon grandiflorus y Glycyrrhiza uralensis para reducir el riesgo de COVID-19 en 20.000 residentes de la comunidad en Chengdu, capital de la provincia de Sichuan en China. El 83,8% (78/93) de los ensayos son controlados y aleatorizados, el 10,7% (10/93) son ensayos controlados no aleatorizados, el 4,3% (4/93) son estudios no controlados y hay un estudio controlado cuasi aleatorizado. Un 37,5% (36/93) de los ensayos es multicéntrico y el resto se realizará en una única institución. Las características de estos ensayos clínicos se describen en la tabla 1 .
Tabla 1.
Características de los ensayos clínicos explorando la eficacia y la seguridad de la medicina tradicional china en COVID-19
| Código identificador | Diseño del ensayo | País | Tamaño de la muestra | Intervención | Controlc | Ocurrencia primaria | Fecha iniciod | Fecha fine |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ChiCTR2000029400 | ECNA, abiertoa | China | 60 | Tratamiento de MTC + lopinavir/ritonavir | Lopinavir/ritonavir | Tasa de remisión de la enfermedad | 29 de enero | ND |
| ChiCTR2000029418 | ECA, paraleloa | China | 42 | Tratamiento de MTC + TO estándar | TO recomendado para COVID-19 | Porcentaje de pacientes críticos | 30 de enero | ND |
| ChiCTR2000029433 | ECA, abierto, paralelo, multicéntricoa | China | 240 | Tratamiento convencional + 4 cápsulas de Lianhua Qingwen 3 veces al día | TO recomendado para COVID-19 | Tiempo de mejoría de los síntomas clínicos | 1 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029434 | ECA, abierto, paralelo, multicéntricoa | China | 240 | Tratamiento convencional + 4 cápsulas de Lianhua Qingwen 3 veces al día | TO recomendado para COVID-19 | Tiempo de mejoría de los síntomas clínicos | 1 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029435 | ECA, paralelo | China | 160 | Tratamiento de MTC | Placebo | Test de ácido nucleico viral; TC de tórax; valores de hemograma | 1 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029436 | ECNA de 1 solo brazo, multicéntricob | China | 100 | Tratamiento de MTC + TO estándar | TO recomendado para COVID-19 | Tasa de disminución carga viral de SARS-CoV-2; mejoría síntomas clínicos | 1 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029438 | ECA, paralelob | China | 100 | Tratamiento de MTC + TO estándar | TO recomendado para COVID-19 | Disminución en estancia hospitalaria y ventilación mecánica requerida; escala de gravedad | 1 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029439 | ECA, paralelob | China | 120 | Tratamiento de MTC + TO estándar | TO recomendado para COVID-19 | Conversión viral negativa; tiempo de uso del antipirético | 1 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029461 | ECA | China | 100 | Decocción utilizada en MTC + tratamiento estándar | TO recomendado para COVID-19 | Conversión viral negativa; mejoría de síntomas respiratorios; tiempo de uso del antipirético | 2 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029479 | ECA, abierto, paralelo | China | 20.000 | Gránulos antipiréticos Jinhao artemisia, 8 g 2 veces al día y solución oral Huo Xiang Zheng Qi, 10 ml 2 veces al día | Esquema de prevención y el control de infecciones de salud | Número de infecciones sintomáticas COVID-19 | 2 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029493 | ECA, paralelob | China | 100 | Decocción utilizada en MTC + tratamiento estándar | TO recomendado para COVID-19 | Mejoría de síntomas respiratorios; valoración funcional del paciente | 2 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029495 | ECA, abierto, paralelob | China | 90 | MTC + intervención psicológica | MTC; intervención psicológica | Tasa de ansiedad y depresión | 2 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029517 | ECA, paralelo, doble ciegoa | China | 100 | Decocción MTC | Placebo | Tiempo de mejoría clínica | 3 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029518 | ECA, paralelo, doble ciegoa | China | 140 | Tratamiento de MTC + TO estándar | TO recomendado para COVID-19 | Tiempo de recuperación clínica; mortalidad por todas las causas; incidencia gravedad de COVID-19 | 3 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029549 | ECA, paraleloa | China | 400 | Tratamiento de MTC + TO | TO recomendado para COVID-19 | Mejoría de síntomas respiratorios; test de ácido nucleico viral | 4 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029558 | Intervención de 1 solo brazo | China | 200 | TRATAMIENTO DE MTC + TO | Nada | Test de ácido nucleico viral para SARS-CoV-2; valores hemograma, marcadores de inflamación y lesión miocárdica, indicadores de coagulación, gases arteriales; TC de tórax | 4 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029601 | ECA, paraleloa | China | 400 | Promoción y prevención de la salud + tratamiento estándar para COVID-19 + tratamiento de MTC | Promoción y prevención de la salud + TO recomendado para COVID-19 | Conversión viral negativa; incidencia de infecciones sintomáticas COVID-19 | 6 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029602 | ECA, paraleloa | China | 600 | Educación y seguimiento por equipo de médicos familiares + tratamiento de MTC | Educación y seguimiento por equipo de médicos familiares | Incidencia de COVID-19 | 6 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029605 | ECA, abierto, paralelo, multicéntricoa | China | 400 | Brazo 1: Shuanghuanglian, 2 botellas 3 veces al día Brazo 2: Shuanghuanglian, 4 botellas 3 veces al día Brazo 3: Shuanghuanglian, 6 botellas 3 veces al día |
TO recomendado para COVID-19 | Tiempo de recuperación de la enfermedad | 6 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029747 | ECA, abierto, paralelo, multicéntricoa | China | 200 | Tratamiento de MTC | TO recomendado para COVID-19 | Valores de hemograma, funciones hepática y renal; TC de tórax | 11 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029751 | ECNA, multicéntricoa | China | 350 | Brazo 1: paciente con sospecha de infección; tratamiento de MTC Brazo 2: paciente con infección grave; tratamiento de MTC + tratamiento convencional |
TO recomendado para COVID-19 | Test de ácido nucleico viral; valores del hemograma, marcadores de inflamación y funciones hepática y renal, indicadores de coagulación; TC de tórax | 12 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029755 | ECA, abierto, paraleloa | China | 120 | Gránulos Jinye Baidu, 2 bolsas 3 veces al día + tratamiento convencional | TO recomendado para COVID-19 | Índice de observación de validez | 12 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029756 | ECA, abierto, paraleloa | China | 238 | Inyección Xiyanping | Interferón alfa | Mejoría de síntomas respiratorios y signos vitales; test de ácido nucleico viral; mejoría en el patrón radiológico y balance de líquidos | 12 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029763 | ECA, abierto, paraleloa | China | 408 | Tratamiento de MTC + TO estándar | TO recomendado para COVID-19 | Tasa de conversión a enfermedad grave | 12 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029769 | ECA, paralelob | China | 40 | Babaodan, 6 cápsulas 2 veces al día + tratamiento estándar para COVID-19 | TO recomendado para COVID-19 | Supervivencia a los 28 días; valores de marcadores de inflamación | 13 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029777 | ECA, multicéntrico, paraleloa | China | 160 | Tratamiento de MTC + TO estándar | TO recomendado para COVID-19 | Mortalidad hospitalaria por todas las causas; tiempo de mejoría clínica | 13 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029778 | ECNAa | China | 600 | Brazo 1: fitoterapia + tratamiento convencional Brazo 2: decocción de MTC + tratamiento convencional Brazo 3: cápsula de MTC + tratamiento convencional |
TO recomendado para COVID-19 | Duración de la estancia hospitalaria y fiebre | 13 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029780 | ECA, multicéntrico, abierto, paraleloa | China | 160 | Inyección de Shengqi Fuzheng + tratamiento de rutina | TO recomendado para COVID-19 | Tiempo de mejoría clínica | 13 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029781 | ECA, multicéntrico, abierto, paraleloa | China | 160 | Gránulos de Kangbingdu + tratamiento de rutina | TO recomendado para COVID-19 | Mejoría de la fiebre | 13 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029788 | ECA, abierto, paralelob | China | 60 | Tratamiento de MTC + TO estándar | TO recomendado para COVID-19 | Tiempo de uso antipirético; test de ácido nucleico viral; valores de hemograma | 13 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029789 | ECA, paralelo, multicéntricoa | China | 100 | Tratamiento de MTC | Placebo | Mejoría síntomas respiratorios | 13 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029790 | ECA, paraleloa | China | 120 | Tratamiento de MTC + TO estándar | TO recomendado para COVID-19 | Mejoría síntomas clínicos | 13 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029813 | ECA, abierto, paraleloa | China | 72 | 3 cápsulas de Tanto Qing 3 veces al día + TO estándar | TO recomendado para COVID-19 | Tiempo de conversión viral negativa; fiebre | 14 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029814 | ECNAa | China | 30 | Tratamiento de MTC + TO estándar | TO recomendado para COVID-19 | Tiempo de conversión viral negativa y desaparición de la fiebre; mejoría síntomas respiratorios | 14 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029819 | ECNAa | China | 80 | Babaodan cápsulas + tratamiento estándar para COVID-19 | TO recomendado para COVID-19 | Test de ácido nucleico viral; mejoría de síntomas clínicos; TC de tórax | 14 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029822 | ECA, abierto, paraleloa | China | 110 | Decocción de MTC | Placebo | Conversión viral negativa | 14 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029855 | ECA, abierto, paraleloa | China | 180 | Brazo 1: decocción Qingfeng Brazo 2: decocción Qingfeng y Houttuynia compuesto |
TO recomendado para COVID-19 | Mejoría de síntomas clínicos; conversión viral negativa; tiempo de desaparición de la fiebre | 15 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029869 | ECA, multicéntrico, paraleloa | China | 300 | Tratamiento de MTC + TO estándar | TO recomendado para COVID-19 | Mortalidad hospitalaria por todas las causas; tiempo de mejoría clínica; TC de tórax | 15 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029941 | ECA, multicéntrico, paraleloa | China | 200 | Gránulos de MTC + TO estándar | TO recomendado para COVID-19 | Incidencia de gravedad de la enfermedad | 16 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029947 | ECA, multicéntrico, paralelob | China | 200 | Gránulos de MTC + TO estándar | TO recomendado para COVID-19 | Función pulmonar | 16 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029954 | ECA, multicéntrico, abierto paraleloa | China | 300 | Brazo 1: madreselva, 60 m 3 veces al día + TO estándar Brazo 1: madreselva, 180 ml 3 veces al día + TO estándar |
TO recomendado para COVID-19 | Tiempo de mejoría clínica; puntuación PSI | 17 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029956 | ECA, paralelob | China | 120 | Guías de rehabilitación + método de regulación pulmonar Guixi + moxibustión y Shen Ling Bai Zhu Powder | Guías de rehabilitación + método de regulación pulmonar Guixi | Tasa de ansiedad y depresión | 17 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029960 | ECNAb | China | 100 | Tratamiento de MTC + TO estándar | TO recomendado para COVID-19 | Tasa de utilización y eficacia de MTC | 17 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029978 | ECA, paralelob | China | 186 | Tratamiento de MTC + TO estándar | TO recomendado para COVID-19 | Duración de la estancia hospitalaria | 18 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029991 | ECA, multicéntrico, abierto paraleloa | China | 72 | Brazo 1: jarabe Kesuting, 20 ml 3 veces al día + TO estándar Brazo 1: Keqing, 2 cápsulas 3 veces al día + TO estándar |
TO recomendado para COVID-19 | Disminución de síntomas respiratorios | 18 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029993 | ECA, multicéntrico, abierto paraleloa | China | 40 | Tabletas de hidrocloruro de arbidol + cápsula de Liushen + TO estándar | TO recomendado para COVID-19 | Tiempo de mejoría de síntomas clínicos | 18 de febrero | ND |
| ChiCTR2000029994 | ECA, abierto paralelob | China | 200 | Acupresión + ejercicio Liu Zi Jue de qigong + TO estándar | TO recomendado para COVID-19 | Función pulmonar | 18 de febrero | ND |
| ChiCTR2000030022 | ECA, multicéntrico, abierto paralelob | China | 100 | Gránulos Huatanzhike + TO estándar | TO recomendado para COVID-19 | Conversión viral negativa; TC de tórax; progresión de la enfermedad | 20 de febrero | ND |
| ChiCTR2000030027 | ECA, abierto paralelob | China | 828 | Brazo 1: solución oral Xiangxue Brazo 2: decocción Wu-Zhi-Fang-Guan-Fang |
TO recomendado para COVID-19 | Incidencia de COVID-19 | 21 de febrero | ND |
| ChiCTR2000030034 | ECA, multicéntrico, paralelob | China | 132 | Tratamiento de MTC + TO estándar | TO recomendado para COVID-19 | Conversión viral negativa; puntuación de lesión pulmonar de Murray y MuLBSTA | 21 de febrero | ND |
| ChiCTR2000030043 | ECA, multicéntrico, paralelob | China | 300 | Inyección Shenfu + TO estándar | TO recomendado para COVID-19 | Puntuación PSI e incidencia disfunción multiorgánica | 21 de febrero | ND |
| ChiCTR2000030117 | ECA, abierto, paraleloa | China | 348 | Inyección Xiyanping + TO estándar | Lopinavir/ritonavir + interferón alfa | Tiempo de mejoría clínica | 23 de febrero | ND |
| ChiCTR2000030166 | ECA, abierto, paralelob | China | 20 | Lopinavir/ritonavir + interferón alfa 2b + gránulos Qing-Wen Bai-Du-Yin | Lopinavir/ritonavir + interferón alfa 2b | TC de tórax | 24 de febrero | ND |
| ChiCTR2000030188 | ECA, paraleloa | China | 120 | Tratamiento de MTC + TO estándar | TO recomendado para COVID-19 | Conversión viral negativa; tasa de mortalidad | 24 de febrero | ND |
| ChiCTR2000030218 | ECA, paraleloa | China | 80 | Inyección Xiyanping + lopinavir/ritonavir | Lopinavir/ritonavir | Tiempo de mejoría clínica; puntuación PSI | 25 de febrero | ND |
| ChiCTR2000030225 | ECA, abierto, paralelob | China | 186 | Acupuntura + TO estándar | TO recomendado para COVID-19 | Tiempo de estancia hospitalaria | 26 de febrero | ND |
| ChiCTR2000030255 | ECA, paralelob | China | 300 | Jing-Yin gránulos, 2 bolsas 3 veces al día + TO estándar | TO recomendado para COVID-19 | Tiempo de mejoría de síntomas clínicos | 26 de febrero | ND |
| ChiCTR2000030288 | ECA, abierto, paraleloa | China | 104 | Tratamiento de MTC + TO estándar | TO recomendado para COVID-19 | Conversión viral negativa | 27 de febrero | ND |
| ChiCTR2000030314 | Intervención de 1 solo brazo | China | 40 | Tratamiento de MTC + TO estándar | Nada | Tiempo de mejoría síntomas respiratorios y temperatura | 28 de febrero | ND |
| ChiCTR2000030324 | ECNA, paralelob | China | 40 | Tratamiento de MTC + TO estándar | Nada | Tiempo de mejoría síntomas respiratorios y temperatura | 28 de febrero | ND |
| ChiCTR2000030388 | ECA, paraleloa | China | 60 | Inyección Xuebing, 50 ml 2 veces al día + TO estándar | TO recomendado para COVID-19 | Tasa de conversión a infección moderada, mortalidad; permanencia de ventilador mecánico | 1 de marzo | ND |
| ChiCTR2000030469 | ECA, paraleloa | China | 96 | Tratamiento de MTC + TO estándar | TO recomendado para COVID-19 | Tiempo de mejoría de los síntomas clínicos; fiebre | 2 de marzo | ND |
| ChiCTR2000030476 | ECA, abierto, multicéntrico, paraleloa | China | 100 | Tratamiento de MTC + meditación + TO estándar | TO recomendado para COVID-19 | Tasa de ansiedad, depresión e insomnio | 3 de marzo | ND |
| ChiCTR2000030479 | ECA, abierto, multicéntrico, paralelob | China | 100 | Decocción Yiqi Huashi Jiedu Fang, 300 ml + TO estándar | TO recomendado para COVID-19 | Tasa de disminución en la carga viral de SARS-CoV-2; tiempo de mejoría de la fiebre | 3 de marzo | ND |
| ChiCTR2000030518 | ECA, abierto, paraleloa | China | 60 | Inyección de cúrcuma | TO recomendado para COVID-19 | Detección viral por PCR en tiempo real del hisopado faríngeo; tiempo de mejoría clínica | 5 de marzo | ND |
| ChiCTR2000030522 | ECA, doble ciego, multicéntrico, paraleloa | China | 100 | Decocción Ma-Xing-Gan-Shi + TO estándar | Placebo + TO recomendado para COVID-19 | Tiempo de mejoría de síntomas clínicos | 6 de marzo | ND |
| ChiCTR2000030545 | ECA, abierto, multicéntrico, paraleloa | China | 300 | Brazo 1: madreselva, liquido 60 ml 3 veces al día + TO estándar Brazo 2: madreselva, liquido 60 ml 3 veces al día; liquido 120 ml 3 veces al día + TO estándar |
TO recomendado para COVID-19 | Tiempo de mejoría clínica; puntuación PSI | 6 de marzo | ND |
| ChiCTR2000030720 | ECA, paraleloa | China | 120 | Tratamiento de MTC + TO estándar | TO recomendado para COVID-19 | Tasa de mejora de inflamación en TC de tórax | 11 de marzo | ND |
| ChiCTR2000030759 | ECA, multicéntrico, paralelob | China | 70 | Tratamiento de MTC + TO estándar | TO recomendado para COVID-19 | Tiempo de disminución en la carga viral de SARS-CoV-2; tasa remisión síntomas primarios; TC de tórax; incidencia deterioro de la enfermedad | 13 de marzo | ND |
| ChiCTR2000030864 | Intervención de 1 solo brazo | China | 50 | Decocción Qing Fei Paidu + TO estándar | Nada | TC de tórax; conversión viral negativa; valores hemograma; tiempo de mejoría de los síntomas clínicos | 16 de marzo | ND |
| ChiCTR2000030920 | ECA, paraleloa | China | 100 | Brazo 1: Tricholoma matsutake Brazo 2: cápsula de Cannabis sativa Brazo 3: Dendrobium candidum |
TO recomendado para COVID-19 | Valores de albúmina y recuento total de linfocitos T (CD3, CD4) | 17 de marzo | ND |
| ChiCTR2000030923 | ECA, abierto, paraleloa | China | 400 | Tratamiento de MTC + TO estándar | TO recomendado para COVID-19 | Incidencia de COVID-19; tasa de mejoría de síntomas clínicos | 17 de marzo | ND |
| ChiCTR2000030933 | ECA, abierto, multicéntrico, paralelob | China | 108 | Ejercicio Liu Zi Jue + entrenamiento muscular respiratorio | Entrenamiento convencional | Presión inspiratoria máxima; mejoría de síntomas respiratorios | 18 de marzo | ND |
| ChiCTR2000030936 | Estudio controlado cuasi aleatorizado, multicéntricoa | China | 2.840 | Tratamiento de MTC + TO estándar | TO recomendado para COVID-19 | Tiempo de mejoría de los síntomas clínicos; fiebre | 18 de marzo | ND |
| ChiCTR2000030937 | ECA, abierto, multicéntrico, paraleloa | China | 144 | Tratamiento de MTC + TO estándar | TO recomendado para COVID-19 | Tiempo de mejoría de los síntomas clínicos | 18 de marzo | ND |
| ChiCTR2000030940 | ECNAb | China | 76 | Acupuntura + TO estándar | TO recomendado para COVID-19 | Tiempo de mejoría de los síntomas clínicos | 18 de marzo | ND |
| ChiCTR2000030988 | ECA, abierto, paralelob | China | 104 | Gránulos de Hua-Shi Bai-Du + TO estándar | TO recomendado para COVID-19 | Tasa de mejora de inflamación en TC de tórax | 20 de marzo | ND |
| ChiCTR2000031089 | ECNA, multicéntricob | China | 300 | Gránulos de Touji Queen + TO estándar | TO recomendado para COVID-19 | Test de ácido nucleico viral; tiempo de mejoría de los síntomas clínicos | 22 de marzo | ND |
| ChiCTR2000031203 | ECA, paraleloa | China | 28 | Moxibustión | TO recomendado para COVID-19 | Tiempo de mejoría de los síntomas clínicos | 24 de marzo | ND |
| ChiCTR2000031672 | ECA, paralelob | China | 150 | Gránulos de Xiaotang San Jiefang + TO estándar | Placebo | Tasa de mejora de inflamación en TC de tórax | 4 de marzo | ND |
| ChiCTR2000032165 | ECA, doble ciego, multicéntrico, paraleloa | China | 60 | Mezcla Qui Mai Fei Luoping + terapia respiratoria | Terapia respiratoria | Prueba de caminata de 6 min | 21 de marzo | ND |
| ChiCTR2000032205 | ECA, doble ciego, multicéntrico, paralelob | China | 200 | Decocción Shengmai | Placebo | Nada | 23 de marzo | ND |
| ChiCTR2000032237 | ECA, doble ciego, paraleloa | China | 200 | Píldoras Xiang Sha Liu Jun | Placebo | Mejoría síntomas clínicos | 23 de marzo | ND |
| ChiCTR2000032313 | ECA, multicéntrico, paralelob | China | 60 | Gránulos de Xiaotang Jiexing Junzi | Placebo | Efecto curativo de los gránulos | 25 de marzo | ND |
| ChiCTR2000032367 | ECA, multicéntrico, paraleloa | China | 186 | Ejercicio Liu Zi Jue + entrenamiento muscular respiratorio | Entrenamiento convencional | Duración de estancia hospitalaria; mejoría disnea | 26 de marzo | ND |
| ChiCTR2000032399 | ECA, doble ciego, multicéntrico, paraleloa | China | 200 | Cápsula Xiaoyao | Placebo | Nada | 27 de abril | ND |
| ChiCTR2000032573 | ECA, multicéntrico, paralelob | China | 120 | Cápsula Bufei Huoxue, 1,4 g 3 veces al día | TO recomendado para COVID-19 | Puntuación del cuestionario respiratorio Saint George; fatiga | 3 de mayo | ND |
| ChiCTR2000032919 | ECA, doble ciego, multicéntrico, paraleloa | China | 200 | Solución Lu-Dang-Shen, 10 ml 2 veces al día | Placebo | Mejoría síntomas clínicos | 15 de mayo | ND |
| ChiCTR2000033049 | Intervención de 1 solo brazo | China | 160 | Tabletas artemisinina-pipequina | TO recomendado para COVID-19 | Test de carga viral; valores hemograma, funciones renal y hepática, ECG; presión arterial; fiebre; TC de tórax | 18 de mayo | ND |
| ChiCTR2000033133 | ECA, abierto, multicéntrico, paraleloa | China | 60 | Tratamiento de MTC + TO estándar | TO recomendado para COVID-19 | Tiempo de mejoría de los síntomas clínicos | 21 de mayo | ND |
| ChiCTR2000033261 | ECA, paraleloa | China | 120 | Acupresión | TO recomendado para COVID-19 | Apetito | 25 de mayo | ND |
| ChiCTR2000033318 | ECA, paraleloa | China | 104 | Ejercicio Liu Zi Jue + entrenamiento muscular respiratorio | Entrenamiento convencional | Mejoría síntomas respiratorios | 27 de mayo | ND |
| ChiCTR2000033320 | ECA, paraleloa | China | 300 | Tratamiento de MTC + TO estándar | TO recomendado para COVID-19 | Test de ácido nucleico viral | 27 de mayo | ND |
ECA: ensayo controlado aleatorizado; ECG: electrocardiograma; ECNA: ensayo controlado no aleatorizado; MTC: medicina tradicional china; ND: no disponible; PSI: pneumonia severity index (índice de gravedad de la neumonía); TC: tomografía computarizada; TO: tratamiento occidental.
Iniciado.
No iniciado.
Los detalles del manejo convencional no se describen en los registros.
Año 2020.
Fecha esperada.
El 50,5% (47/93) de los ensayos clínicos evaluarán formas farmacéuticas como decocción, cápsulas, gránulos, jarabes, inyecciones y soluciones orales a base de agentes herbarios, el 3,2% (3/93) evaluarán ejercicios de qigong, el 2,1% (2/93) acupuntura, el 2,1% (2/93) moxibustión, el 2,1% (2/93) acupresión (1 de ellos asociado a una serie de ejercicios de qigong). Hay 37 ensayos que no especifican qué tipo de MTC se va a utilizar. En 2 estudios (ChiCTR2000030225 y ChiCTR2000030940) se utilizará la acupuntura asociada a tratamiento occidental recomendado para COVID-19. La acupresión (ChiCTR2000033261 y ChiCTR2000029994) y moxibustión (ChiCTR2000031203 y ChiCTR2000029956) se usarán para la intervención de manera aislada o asociada a medicina occidental. Otros estudios evaluarán una serie de ejercicios de qigong (pertenecientes a la corriente chi kung) para prevenir la COVID-19 (ChiCTR2000030933, ChiCTR2000033318 y ChiCTR2000032367).
Respecto al grupo control, el 70,9% (66/93) de los estudios usarán manejo occidental recomendado para la COVID-19; 11 estudios usarán placebo, 2 usarán lopinavir/ritonavir, 2 lopinavir/ritonavir más interferón alfa y 1 interferón alfa únicamente. En el resto de los ensayos esta información no está disponible. Las ocurrencias primarias encontradas incluyen conversión viral negativa, duración de síntomas clínicos y respiratorios, mortalidad, estancia hospitalaria, resolución de inflamación en tomografía de tórax, fiebre, valores de hemograma y marcadores de inflamación. El 58,3% (56/93) de los ensayos ya están reclutando participantes y el 32,3% (30/93) no han iniciado dicha fase (29 de mayo de 2020). Esta información es incierta para el resto de los ensayos. Durante la búsqueda se encontraron 19 estudios observacionales, que no se incluyeron en esta revisión.
Síntesis de los hallazgos de las publicaciones incluidas en la revisión
Entre los documentos incluidos se encuentran revisiones narrativas (n = 9), cartas al editor (n = 6), editoriales (n = 3), revisiones sistemáticas (n = 4), estudios in silico (n = 4), comentarios (n = 2), serie de casos (n = 2), recomendaciones de práctica clínica (n = 2) guías de práctica clínica (n = 1), estudios in vitro (n = 1) y artículo de opinión (n = 1). Todos los documentos fueron escritos en inglés, salvo uno en español. El país de origen de los autores en su mayoría es China (n = 30), seguido de India (n = 1), Italia (n = 1), Australia (n = 1), Malasia (n = 1) y colaboración entre China y Estados Unidos (n = 1). Los hallazgos principales de cada uno de estos documentos se describen en la tabla 2 .
Tabla 2.
Características de las publicaciones incluidas en la revisión
| Referenciaa | Tipo de documento | Objetivo | Fecha de publicaciónb | Revista | País de los autores | Hallazgo principal/contribución |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Jin et al1 | Artículo de posición y GPC | Incluye las características epidemiológicas, la detección, la prevención, el diagnóstico, el tratamiento y el control de la población (incluida la MTC) del 2019-nCoV | 6 de febrero | Military Medical Research | China | Expone los principios de la guía en MTC en cuanto a prevención y tratamiento (dividido en etapas clínicas) |
| Wang et al2 | Serie de casos | Presentar 4 pacientes con neumonía leve o grave 2019-nCoV que recibieron tratamiento combinado de medicina china y occidental | 9 de febrero | BioScience Trends | China | Los resultados obtenidos de la eficacia del tratamiento antiviral que incluye lopinavir/ritonavir, arbidol y SFJDC pueden proporcionar pistas para el tratamiento de la neumonía 2019-nCoV |
| Ling3 | Editorial | NA | 19 de febrero | Journal of Integrative Medicine | China | Expone como la MTC es un recurso para el descubrimiento de fármacos contra el nuevo coronavirus 2019 |
| Zhang et al4 | Estudio in silico | Identificar hierbas medicinales chinas que se usan en el tratamiento de infecciones respiratorias virales y que también contienen compuestos que podrían inhibir directamente el nuevo coronavirus | 20 de febrero | Journal of Integrative Medicine | China | Se identificaron varias plantas medicinales chinas clasificadas como antivirales y eficaces contra la neumonía que podrían inhibir el nuevo coronavirus |
| DU et al5 | Revisión narrativa | Analizar evidencia científica de la MTC en el manejo utilizado para la neumonía en la COVID-19 | 20 de febrero | Chinese Journal of Natural Medicines | China | Realiza un recorrido histórico del tratamiento para la infección por SARS-COV2. Además, recopila base teórica del rol en la prevención y tratamiento en las diferentes presentaciones de la enfermedad utilizando MTC |
| Cui et al6 | Revisión narrativa | Resumir el resultado clínico, la patogénesis y la aplicación actual de la MTC en la enfermedad por coronavirus 2019 | 24 de febrero | Traditional Medicine Research | China | Resume el resultado clínico, la patogénesis y la aplicación actual de la MTC en la enfermedad por coronavirus 2019, y discute los posibles mecanismos y las futuras direcciones de investigación contra el coronavirus agudo y grave por síndrome respiratorio 2 |
| Ren et al7 | Carta al editor | NA | 4 de marzo | Pharmacological Research | China | Resume el uso de la MTC como tratamiento de la COVID-19 y expone un caso clínico |
| Li et al8 | Serie de casos | Resumir las experiencias de diagnóstico y tratamiento, así como la eficacia clínica de la fórmula de disipación de toxina pulmonar n.° 1 que trata a pacientes con enfermedad por (COVID-19) | 4 de marzo | Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae | China y Estados Unidos | La fórmula de disipación de toxina pulmonar n.° 1 tiene cierta eficacia clínica en el tratamiento de pacientes con COVID-19 |
| Zhang9 | Comentario | NA | 7 de marzo | American Journal of Emergency Medicine | China | El nivel de evidencia de la efectividad de la investigación TCM es relativamente alto, ya que se trata de estudios clínicos y del mundo real |
| Chan et al10 | Revisión narrativa | Revisar las últimas guías clínicas nacionales y provinciales, estudios de cohorte retrospectivos y series de casos sobre el tratamiento de la COVID-19 que contenga MTC | 13 de marzo | The American Journal of Chinese Medicine | China | Los datos disponibles sugieren que la medicina china podría considerarse como una opción terapéutica complementaria en el tratamiento de la COVID-19 |
| Yang et al11 | Revisión narrativa | Describir la eficacia y seguridad de los tratamientos actuales con sus respectivos mecanismos de acción utilizados por la MTC contra el SARS-CoV-2 | 15 de marzo | International Journal of Biological Sciences | China | Describe en detalle la evidencia científica de hierbas medicinales utilizados contra el SARS-COV y SARS-COV2 en la MTC |
| Deng12 | Editorial | NA | 15 de marzo | International Journal of Biological Sciences | China | Menciona el rol de la MTC en el manejo de paciente con COVID-19 |
| Yi et al13 | Revisión narrativa | Expone conceptos básicos de la epidemiología, etiología, virología, diagnóstico, tratamiento, pronostico y prevención de la COVID-19 | 15 de marzo | International Journal of Biological Sciences | China | Expone brevemente específicos utilizados en la MTC y sus beneficios encontrados en paciente con COVID-19 |
| Luo et al14 | Revisión sistemática | Revisar los estudios clásicos antiguos y los estudios en humanos de medicina china con el fin de proporcionar evidencia para las recomendaciones en el tratamiento de la COVID-19 | 17 de febrero | Chinese Journal of Integrative Medicine | China | Diversas fórmulas herbarias utilizadas en la MTC podrían ser un enfoque alternativo efectivo en la prevención de la infección por SARS-CoV-2 |
| Liu et al15 | Artículo de posición y GPC | Comprender las intervenciones de acupuntura y moxibustión en COVID-19 | 17 de marzo | World Journal of Acupuncture – Moxibustion | China | Exponen las intervenciones de acupuntura y moxibustión en COVID-19 y dan sugerencias sobre estas |
| Runfeng et al16 | Estudio in vitro | Demostrar la actividad antiviral de Lianhuaqingwen contra el nuevo virus SARS-CoV-2 y su efecto potencial en la regulación de la respuesta inmune del huésped | 20 de marzo | Pharmacological Research | China | Demostró que Lianhuaqingwen ejerce su actividad anticoronavirus al inhibir la replicación del virus y reducir la liberación de citocinas de las células huésped |
| Li et al17 | Comentario | NA | 25 de marzo | Emerging Microbes & Infections | China | Se expusieron comentarios y observaciones de líderes en el manejo de la COVID-19, resultado de experiencias vividas con sus respectivos pacientes |
| Liu18 | Revisión narrativa | Reunir información sobre diferentes productos TCM y formulaciones de plantas con propiedades antivirales, solicitudes de patentes, arte no patentado y conocimiento tradicional comúnmente disponible | 31 de marzo | Chinese Herbal Medicines | China | Demuestra que el uso temprano de TCM para pacientes comunes con COVID-19 puede mejorar rápidamente los síntomas, acortar los días de hospitalización y reducir los casos graves |
| Liu19 | Editorial | NA | 31 de marzo | Chinese Herbal Medicines | China | Menciona como la MTC contribuye al tratamiento de los pacientes con COVID-19 |
| Xu y Zhang20 | Carta al editor | NA | 1 de abril | Complementary Therapies in Clinical Practice | China | Comenta el tratamiento basado en MTC para COVID-19 en los casos de prevención, infección leve e infección grave |
| Ho et al21 | Artículo de opinión | Extraer la definición de caso y las clasificaciones clínicas de la COVID-19 en China junto con los tratamientos de MTC relevantes | 3 de abril | European Journal of Integrative Medicine | China | Comenta 4 tipos de medicamentos de patente china para casos sospechosos, varias fórmulas a base de hierbas para los casos confirmados de acuerdo con su clasificación clínica y 2 fórmulas herbales para la rehabilitación de casos en recuperación |
| Gray y Belessis22 | Carta al editor | NA | 3 de abril | Pharmacological Research | Australia | Resalta las preocupaciones significativas con respecto a la asociación entre las hierbas medicinales tradicionales y la neumonitis intersticial grave no infecciosa y otros síndromes pulmonares agresivos |
| Zhang et al23 | Carta al editor | NA | 3 de abril | Pharmacological Research | China | La MTC puede ser una opción efectiva integrada con la terapia con medicamentos químicos para el tratamiento de la COVID-19 |
| Md Insiat Islam Rabby24 | Revisión narrativa | Explorar la evidencia sobre la efectividad de los tratamientos existentes frente a la COVID-19 | 4 de abril | Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences | Malasia | Encontraron 3 publicaciones representativas de la MTC |
| Grupo de expertos de la Asociación China de Acupuntura-Moxibustión25 | GPC | Exponer los principios de aplicación de la acupuntura, los métodos de aplicación de acupuntura y moxibustión y la intervención domiciliaria con acupuntura y moxibustión bajo supervisión médica | 6 de abril | Revista Internacional de Acupuntura | China | Consigna los principios y métodos de aplicación de acupuntura y moxibustión como tratamiento de la COVID-19 |
| Li et al26 | Revisión sistemática | Explorar la evidencia empírica sobre los efectos de la MTC para el tratamiento o la prevención de la COVID-19 | 8 de abril | Systematic Reviews | China | Describe un protocolo para realizar de manera adecuada una primera revisión sistemática sobre el manejo de la COVID-19 empleando medicina herbal tradicional china para la neumonía por COVID-19 |
| Zhang et al27 | Revisión sistemática | Aclarar la base material y el mecanismo de acción del RDS | 8 de abril | Journal of Integrative Medicine | China | Demuestra que los componentes del RDS contribuyen al fortalecimiento de la salud y eliminación de patógenos. Dando como resultado efectos terapéuticos generales para el control y la prevención temprana de la COVID-19 |
| Luo et al28 | Estudio in silico | Determinar el rendimiento de las fórmulas recomendadas por la Comisión Nacional de Salud | 15 de abril | Chinese medicine (United Kingdom) | China | Los compuestos activos de la decocción Qingfei Paidu y las fórmulas recomendadas por la Comisión Nacional de Salud contribuyen al tratamiento de la neumonía causada por el nuevo coronavirus |
| Cao et al29 | Revisión narrativa | Resumir las posibles actividades farmacológicas de los polisacáridos aislados en la llamada “Decocción de limpieza y desintoxicación pulmonar (Qing Fei Pai Du Tang)”, para proporcionar la base teórica en la investigación en curso sobre su aplicación | 22 de abril | Carbohydrate Polymers | China | Resume las acciones de los polisacáridos usados en la MTC, sus actividades inmunomoduladoras, antiinflamatorias, antioxidantes y reguladoras del equilibrio intestinal juegan los papeles más importantes en el tratamiento de la COVID-19 |
| Zhang et al30 | Revisión narrativa | Resumir las razones preclínicas para la actividad anticoronavirus por MTC, lo que podría ser una contribución útil para descubrir una medicina herbal china efectiva para el coronavirus | 29 de abril | The American Journal of Chinese Medicine | China | Demostró que se han realizado esfuerzos sustanciales en MTC que están en progreso para explorar medicinas herbales chinas eficaces para las infecciones por COVID-19. |
| Antonelli et al31 | Carta al editor | Describir la ayuda potencial de la investigación de fitoterapia para encontrar nuevas opciones terapéuticas contra los coronavirus humanos y proporcionar a los investigadores consejos esenciales para planificar futuros estudios | 30 de abril | Phytotherapy Research | Italia | La investigación en fitoterapia puede ayudar a explorar remedios potencialmente útiles contra los coronavirus |
| Wang et al32 | Carta al editor | NA | 3 de mayo | Pharmacological Research | China | Expone los pros y los contras de la MTC en el tratamiento de la COVID-19 |
| Ren et al33 | Estudio in silico | Excavar sistemáticamente las recetas clásicas de la medicina china, que se han utilizado para prevenir y tratar la peste en China, y así obtener las posibles recetas e ingredientes para tratar alternativamente la COVID-19 | 4 de mayo | Journal of Ethnopharmacology | China | Estos resultados probablemente proporcionaron posibles candidatos a fórmulas de medicina china o ingredientes activos para tratar la COVID-19 |
| Zhang et al34 | Revisión sistemática | Resumir la información básica, la evidencia clínica y la literatura publicada de los medicamentos de patente chinos recomendados contra COVID-19. | 5 de mayo | Pharmacological Research | China | Resume la información integral y la evidencia actualizada de los medicamentos de patente chinos recomendados para pacientes con COVID-19 |
| Sinha et al35 | Estudio in silico | Evaluar la potencia de diferentes saikosaponinas (reportadas en plantas medicinales chinas) frente a diferentes conjuntos de proteínas de unión al SARS-CoV-2 a través de simulaciones computacionales de acoplamiento molecular | 13 de mayo | Journal of Biomolecular Structure and Dynamics | India | Las saikosaponinas U y V serían el futuro ligando de interés para la investigación, ya que marcan la interacción deseada con NSP15, que es responsable de la replicación del ARN y también con la glucoproteína 2019-nCov que gestiona la conexión con ECA2 |
ECA2: enzima de conversión de la angiotensina 2; GPC: guía de práctica clínica; MTC: medicina tradicional china; NA: no aplicable; RDS: Respiratory Detox Shot.
Referencias incluidas en el material suplementario.
Año 2020.
El 6 de febrero de 2020, en la revista Military Medical Research se publicó un artículo de reflexión a modo de guía de práctica clínica siguiendo la metodología de la OMS para consejos rápidos de práctica clínica26, 27. El documento también reportó algunos datos clínicos de pacientes con COVID-19 internados en el Hospital Zhongnan de la Universidad de Wuhan. En el documento se incluyeron las características epidemiológicas de los pacientes, así como recomendaciones de detección, prevención, diagnóstico y tratamiento para la COVID-19, incluyendo la MTC. Los autores consideraron la MTC sobre la base de la experiencia previa acumulada en el tratamiento del SARS, MERS e influenza, y teniendo en cuenta la carencia de evidencia en el manejo del nuevo coronavirus28. En cuanto a prevención, el documento recomienda fumigación con moxa (hojas secas pulverizadas de Artemisia abrotanum) en la habitación, el uso de bolsas con hierbas chinas perfumadas como Syzygium aromaticum, Schizonepeta de hoja fina, Perilla frutescens y Cinnamomum zeylanicum, entre otras. Se recomienda también la prescripción de hierbas chinas para baño de pies (Artemisia vulgaris, Carthamus y Zingiber officinale seco), té medicinal y medicina china patentada como cápsulas de Huo Xiang Zheng Qi o Huo Xiang Zheng Qi Shui. En cuanto al tratamiento, se sugiere dividirlo en etapas clínicas de la siguiente manera: período de observación clínica y período de tratamiento clínico. En el período de observación clínica se describen 2 tipos de sintomatología, en el primero, que se caracteriza por hipodinamia y malestar gastrointestinal, se recomiendan cápsulas de Huo Xiang Zheng Qi; en el segundo, que se caracteriza por hipodinamia y fiebre, se recomiendan gránulos de Jinhua Qinggan y cápsulas de Lianhua Qingwen, entre otras. El período de tratamiento clínico se divide en 7 etapas, cada una con características clínicas particulares, dentro de las recomendaciones de tratamiento están el polvo de Huo Xiang Zheng Qi, la inyección de Xiyanping, la píldora de costus y amomum, la pildora Shengmaiyin y numerosas decocciones.
El 9 de febrero, Wang et al29 publicaron un estudio descriptivo retrospectivo, en el que se describen las características clínicas y el tratamiento combinado de la medicina china y la occidental en 4 pacientes con neumonía por COVID-19. Los pacientes recibieron una combinación de lopinavir/ritonavir, arbidol y la cápsula Shufeng Jiedu (MTC utilizada en el tratamiento de la gripe). Dos pacientes presentaron un cuadro de neumonía leve y el resto un cuadro de neumonía grave. Tras recibir el tratamiento combinado, 3 pacientes tuvieron una mejoría significativa en los síntomas. El paciente restante, el cual presentaba neumonía grave, mostró signos de mejoría en la fecha límite de la recolección de los datos. Los autores resaltaron la potencial eficacia de este tratamiento combinado, aunque no mencionaron datos acerca de su seguridad.
El 4 de marzo, Li et al30 publican un estudio en el que se analizan los datos clínicos de 6 pacientes con neumonía grave por SARS-CoV-2 en tratamiento con fórmulas de Qing Fei Pai Du Tang No. 1. La mediana de edad de los pacientes era de 59 años. Se observaron síntomas en común como fiebre, tos, fatiga, dolor muscular, diarrea y anorexia. El patrón radiológico era vidrio esmerilado junto un engrosamiento pleural bilateral, y en determinados pacientes derrame pleural. Tras la administración de la fórmula, los pacientes presentaron conversión viral negativa a los 16 días y la tasa de mejoría clínica y paraclínica fue total. Pese a ello, los autores no comentan datos sobre la seguridad de su uso.
El 6 de abril el Grupo de expertos de la Asociación China de Acupuntura y Moxibustión31 publicó la segunda edición de la guía sobre el uso de acupuntura y moxibustión para tratar la COVID-19 en la Revista Internacional de Acupuntura. En la guía, consignaron las recomendaciones de tratamiento para la COVID-19, las cuales se basan en la estimulación, fortalecimiento y protección de las vísceras y el Qi, distribuido en 3 fases: observación médica en casos sospechosos, tratamiento clínico en casos confirmados y recuperación. En la fase de tratamiento clínico, los autores recomiendan usar la medicina china herbal junto con la acupuntura de forma sinérgica. También proporcionan recomendaciones para la moxibustión, aplicada en pasta o crema caliente por aproximadamente 10 min, masaje de meridianos, ejercicios tradicionales como Yi Jin Jing, Tai Chi, Ba Duan Jin y Wu Qin Xi 1 vez al día, salud mental y baño de pies.
El 22 de abril, Cao et al32 publicaron en Carbohydrate Polymers una revisión sobre la actividad farmacológica de los polisacáridos aislados en Qing Fei Pai Du Tang, decocción de limpieza y desintoxicación pulmonar, los cuales han demostrado potenciales efectos terapéuticos en el tratamiento de la COVID-19. Se mencionan propiedades inmunomoduladoras, antiinflamatorias, antioxidantes y reguladoras del balance poblacional del microbiota intestinal.
El 5 de mayo, Zhang et al33 publicaron en Pharmacological Research una revisión en la que exponen la evidencia clínica y la literatura publicada de los medicamentos de patente chinos recomendados contra la COVID-19. Los autores resaltan su potencial rol en la prevención y tratamiento de la COVID-19.
Se incluyeron 4 estudios in silico, los cuales son modelos experimentales computarizados para identificar potenciales agentes terapéuticos34. En el primero se identifican 13 compuestos químicos con actividad potencial anti-COVID-19 en 26 hierbas medicinales chinas usadas en el tratamiento de infecciones respiratorias virales35. El segundo estudio investiga sistemáticamente las recetas clásicas de la MTC utilizadas para prevenir y tratar la gripe común en China, e identifica que los agentes herbarios Glycyrrhizae radix et rhizoma y Scutellaria baicalensis georgilas poseen propiedades inmunomoduladoras y antiinflamatorias en el manejo de la COVID-1936. El tercero evalúa la potencia de diferentes saikosaponinas encontradas en plantas medicinales chinas frente a diferentes conjuntos de proteínas de unión al SARS-CoV-237. En el cuarto estudio se llevó a cabo un análisis de farmacología de red para determinar la eficacia de unas fórmulas recomendadas por la Comisión Nacional de Salud (NHC) de la República Popular China, dependiendo del estadio clínico del paciente. En el estadio leve de la enfermedad se analizaron agentes herbarios como Pogostemon cablin, en el estadio moderado Atractylodes lancea, en el grave Ephedra herba, en el crítico Panax ginseng y, por último, en la recuperación se analizó Hedysarum multijugum maxim, entre otros38.
Discusión
China es uno de los países con mayor experiencia y éxito en el control de la COVID-1939, por lo que resulta relevante conocer sus estrategias de contingencia, incluyendo la MTC. En este estudio se encontraron 93 registros de ensayos clínicos y 35 documentos que investigan el rol de la MTC en la COVID-19. La mayoría de los ensayos clínicos son aleatorizados y la totalidad se desarrollan en China. Se encontró un tamaño de muestra acumulado de más de 38.000 pacientes. Los estudios evalúan, principalmente, los efectos de agentes herbarios7 en combinación con manejo occidental recomendado para COVID-19. El tratamiento occidental también se utiliza en el grupo control de la mayoría de los ensayos, aunque los autores no describen los componentes del tratamiento convencional. Las ocurrencias evalúan principalmente tiempo de mejoría clínica y conversión viral negativa.
Únicamente se encontraron 2 estudios clínicos (serie de casos), que incluían un total de 10 pacientes. Dos pacientes presentaron neumonía leve y 8 neumonía grave. Ambos estudios reportaron resultados favorables en pacientes con COVID-19 que recibieron Qufeidu No. 1, que mejoró la evolución de la enfermedad con recuperación total de todos los pacientes. En uno de estos estudios29 se incluyó tratamiento occidental con lopinavir/ritonavir y arbidol, además de la MTC. Los autores recomendaron la necesidad de mayor investigación dado el reducido tamaño de muestra, debilidad del diseño de estudio y ausencia de datos sobre su seguridad29, 30.
Las revisiones narrativas y sistemáticas, cartas al editor, editoriales y guías de práctica clínica comprenden la gran mayoría de documentos teóricos. Existe evidencia que respalda el uso de MTC en infecciones por el SARS-CoV9 y se ha reportado similitud filogenética y receptores de entrada celular similares entre el SARS-CoV-2 y el SARS-CoV2. Por lo anterior, los investigadores recomiendan realizar más estudios para probar compuestos de MTC en pacientes con la COVID-19.
Ante la ausencia de evidencia que soporte el uso de la MTC en COVID-19, es imprescindible contar con estudios clínicos, idealmente ensayos aleatorizados y controlados, para determinar la eficacia y seguridad de estas prácticas tradicionales en la pandemia emergente. De los 93 ensayos clínicos en curso que arrojó nuestra búsqueda, 78 son ensayos clínicos aleatorizados, lo que permite concluir que pronto se contará con datos que permitan conocer la eficacia y la seguridad de la MTC en el manejo de pacientes con COVID-19. Se deberá prestar atención al efecto de la MTC en conjunto con medicina occidental, interacciones farmacológicas, reacciones adversas y comorbilidades que puedan modificar la eficacia y seguridad de la MTC. Además, dado que se encontraron múltiples compuestos y terapias, formas farmacéuticas y momentos de uso, habrá que distinguir cuáles de estas y en qué combinación resultan terapias eficaces y seguras para pacientes con COVID-19.
Los estudios in silico permiten explorar la actividad biológica, el mecanismo de acción y predecir los efectos adversos de compuestos potencialmente útiles, lo que permite una búsqueda de posibles medicamentos eficaces y seguros para el tratamiento de múltiples enfermedades40, 41. En el presente estudio, la exploración de hierbas medicinales a partir de modelos operacionales in silico sugiere potenciales hierbas medicinales candidatas a ensayos clínicos que investiguen su eficacia y seguridad para tratar la COVID-1935, 36, 37, 38.
Limitaciones
Los hallazgos encontrados están sometidos al restringido número de evidencia disponible y a la ausencia de estudios clínicos que exploran el rol de la MTC en la COVID-19. Solo se incluyeron 3 bases de datos, pero cada una aportó fortalezas para nuestra investigación: PubMed es la base de datos médica más consultada y completa del mundo, Scopus posee más de 5.000 casas editoras y Embase se destaca por sus publicaciones en el área de farmacología. Únicamente se incluyeron documentos en inglés y español. Consecuente a la cantidad de estudios aportado por la medicina china, el idioma (mandarín) fue limitación en la obtención de información.
A diferencia de las revisiones sistemáticas clásicas, las revisiones sistemáticas exploratorias no incluyen una evaluación de la calidad de la evidencia, debido al amplio alcance temático de la pregunta de investigación14. Adicionalmente, la extensión PRISMA para exponer revisiones sistemáticas exploratorias16, no recomienda realizar análisis de la calidad de la evidencia.
Conclusiones
Por el momento no hay estudios clínicos publicados que exploren la eficacia y la seguridad de la MTC para enfrentar la actual pandemia por COVID-19. Solo 2 series de casos reportan resultados positivos de la MTC en pacientes con COVID-19 utilizando cápsula Shufeng Jiedu y la fórmula de Qing Fei Pai Du Tang No. 1.
Los 78 ensayos controlados aleatorizados en curso arrojarán evidencia sobre la eficacia y seguridad de la MTC en pacientes con COVID-19. Estos estudios también deberán reportar información respecto a potenciales interacciones con la medicina occidental, además de la eficacia y seguridad de la MTC en subgrupos poblacionales de diferentes edades y comorbilidades42.
Conflicto de intereses
Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.
Footnotes
Se puede consultar material adicional a este artículo en su versión electrónica disponible en doi:10.1016/j.acu.2020.09.001.
Anexo A. Material adicional
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Associated Data
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