Abstract
Objetivos
Valorar la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) de los diabéticos tras la aplicación de un protocolo de tratamiento intensivo para control de los factores de riesgo cardiovascular (FRCV).
Diseño
Ensayo clínico aleatorizado por agrupaciones. Muestreo de conveniencia de 65 médicos de atención primaria (AP), asignación aleatoria al grupo control e intervención. Muestreo aleatorio sistemático de los diabéticos de cada médico.
El seguimiento de los pacientes del grupo control se realizó mediante la práctica habitual y del grupo intervención a través del protocolo de tratamiento intensivo para el control de los FRCV.
Emplazamiento
El estudio se realizó en 17 centros de salud de la Comunidad Valenciana.
Participantes
Se incluyó a 184 pacientes, 93 en el grupo control y 91 en el grupo de intervención. Los criterios de inclusión fueron: diabéticos tipo 2 entre 45 y 70 años, diabetes de 2 a 20 años de evolución y riesgo cardiovascular mayor del 20% a los 10 años (ecuación de Framingham). Los criterios de exclusión fueron: antecedentes de cardiopatía isquémica, enfermedad terminal, cirrosis hepática, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca de grados III-IV y alteraciones mentales.
Los pacientes autocumplimentaron los cuestionarios de calidad de vida relacionada con la salud: COOP/WONCA y ADDQoL al inicio y a los 6 y 12 meses.
Mediciones principales
Valores medios de viñetas COOP/WONCA y ADDQoL. Comparación entre grupos mediante el test de la U de Mann-Whitney. El seguimiento de cada grupo se realizó con la prueba de Wilcoxon.
Resultados
No encontramos diferencias significativas en las viñetas COOP/WONCA. A los 12 meses sólo encontramos diferencias significativas en la viñeta sentimientos (p = 0,024; grupo control 1,86 ± 1,03; grupo intervención 2,23 ± 1,11). Se observa un impacto negativo de la diabetes en todas las dimensiones del ADDQoL. No se han encontrado diferencias en el ADDQoL entre los grupos ni a lo largo del estudio. El impacto más negativo se obtiene en las dimensiones relacionadas con la dieta.
Conclusiones
La CVRS en pacientes con diabetes tipo 2 no resulta afectada por el tratamiento intensivo de los FRCV. La diabetes tiene un impacto negativo en la CVRS de los individuos del estudio.
Palabras clave: Calidad de vida relacionada con la salud, Diabetes mellitus, Tratamiento intensivo
Abstract
Objective
To assess the health-related quality of life (HRQoL) in diabetic patients who have followed a protocol of intensive treatment of cardiovascular risks (CVR).
Design
Clinical trial randomised by cluster. A convenience sample of 65 primary care practitioners, randomly assigned to a control or intervention group. Patients were selected by systematic sampling from diabetic lists. The followup for the control group was by normal practice and the intervention group by using the intensive control of cardiovascular risk factors (CVRF) protocol.
Setting
Seventeen health-centres in the Valencia Community, Spain.
Participants
One hundred and eighty-four patients, 93 in the control group and 91 in the intervention group. Inclusion criteria: patients diagnosed with diabetes mellitus (DM) type 2, aged between 45-75 years, DM for more than 2 years and less than 20 years and a cardiovascular risk (CVR) >20% after 10 years (Framingham equation). The exclusion criteria were: history of ischaemic heart disease, terminal illness, hepatic cirrhosis, renal failure, grade III-IV cardiac failure, and mental disorders.
The patients self-completed the Spanish versions of the COOP/WONCA charts and a diabetes-specific tool (ADDQol questionnaire) at the start, and after 6 months and 12 months.
Main measurements
Means of COOP/WONCA charts and ADDQol. Comparison between groups using Mann-Whitney U test, and the group follow ups using the Wilcoxon test.
Results
No significant differences were found in the COOP/WONCA charts. At 12 months the only significant difference was in the feelings chart (P=. 024; control group 1.86±1.03: intervention group 2.23±1.11). A negative impact of diabetes was seen in all the dimensions of ADDQoL. The most negative impact of diabetes was related to diet. There were no significant differences between groups in the ADDQoL throughout the study.
Conclusions The HRQoL in diabetic patients is not affected by intensive therapy of cardiovascular risk factors. Diabetes has a negative impact on HRQoL in the patients studied.
Key words: Health-related quality of life (HRQoL), Diabetes mellitus, Intensive therapy
Bibliografía
- 1.King Aubert, Herman W.H. Global burden of diabetes, 1995-2005. Prevalence, numerical estimates, and projections. Diabetes Care. 1998;21:1414–1431. doi: 10.2337/diacare.21.9.1414. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- 2.Ferreira P.L., Heyrman J., Van Hoeck K. Some concepts of health in outcome assessment. In: Bentzen N., Hutchinson A., Richardson C., editors. Cross cultural health outcomes assesment a user's guide. European Research Group on Health Outcomes. Drukkerij Bariet bv; Ruinen: 1997. pp. 27–33. [Google Scholar]
- 3.Fernández López J.A., Hernández Mejía R. Calidad de vida: algo más que una etiqueta de moda. Med Clin (Barc) 1993;101:576–578. [PubMed] [Google Scholar]
- 4.American Diabetes Association Standard of medical care for patients with diabetes mellitus. Diabetes Care. 2003;26(Suppl 1):S33–S46. doi: 10.2337/diacare.26.2007.s33. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- 5.Mediavilla Bravo J.J., Méndola J. Principales estudios de intervención (ensayos clínicos) en la diabetes tipo 2: implicaciones en atención primaria. Aten Primaria. 2001;28:478–483. doi: 10.1016/S0212-6567(01)70425-8. [DOI] [PMC free article] [PubMed] [Google Scholar]
- 6.Pyöräla K., Pedersen T.R., Kjekshus J., Faergeman O., Olsson A.G., Thorgeisson G. Colesterol lowering with simvastatin improves prognosis of diabetic patiens with coronary Heart disease: a subgroup analysis of the scandinavian simvastatin survival Study (4S) Diabetes Care. 1997;20:614–620. doi: 10.2337/diacare.20.4.614. Fe de errores en: Diabetes Care. 1997;20:1048. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- 7.Vijan S., Hofer T., Hayward Ra. Estimated benefits of glycemic control in microvascular complications in type 2 Diabetes. Ann Intern Med. 1997;127:788–795. doi: 10.7326/0003-4819-127-9-199711010-00003. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- 8.Ohkubo Y., Kishikawa H., Araki E. Intensive insulin therapy prevents the progresión of diabetic microvascular complications in japanese patiens with non-insulin depend diabetes mellitus: a randomized prospective 6-year study. Diabetes Res Clin Pract. 1995;28:103–117. doi: 10.1016/0168-8227(95)01064-k. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- 9.UK Prospective Diabetes Study Group Effect of intensive blood glucosa control with metformin on complications in overweight patients with type 2 diabetes mellitus (UKPDS 34) Lancet. 1999;352:854–864. [PubMed] [Google Scholar]
- 10.American Diabetes Association Standars of medical care for patients with diabetes mellitus. Diabetes Care. 2006;29:S4–S42. [Google Scholar]
- 11.UKPDS Group Quality of life in type 2 diabetic patients is affected by complications but no by intensive policies to improve blood glucosa or blood pressure control (UKPDS 37) Diabetes Care. 1999;22:1125–1136. doi: 10.2337/diacare.22.7.1125. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- 12.Garratt A.M., Schimidt L., Fitzpatrick L. Patient-assessed health outcome measures for diabetes: a structured review. Diabetic Med. 2002;19:1–11. doi: 10.1046/j.1464-5491.2002.00650.x. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- 13.Anderson K.M., Wilson P.W.F., Odel P.M., Kannel W.B. An updated coronary risk profile. A statement for health professionals. Circulation. 1991;83:356–362. doi: 10.1161/01.cir.83.1.356. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- 14.Lizán L., Reig A. Adaptación transcultural de una medida de la calidad de vida relacionada con la salud: versión española de las viñetas COOP/WONCA. Aten Primaria. 1999;24:75–82. [PubMed] [Google Scholar]
- 15.Lizán L. Viabilidad de las viñetas COOP/WONCA y otros instrumentos para la valoración de la calidad de vida relacionada con la salud en atención primaria. Aten Primaria. 1998;22:135–139. [PubMed] [Google Scholar]
- 16.Badía X., Salamero M., Alonso J. Guía de escalas de medición en español. Edimac; Barcelona: 2002. La medida de la salud. 184-185. [Google Scholar]
- 17.Bradley C., Todd C., Gorton T., Symonds E., Martin A., Plowright R. The development of an individualized questionnaire measure of perceived impact of diabetes on quality of life: the ADDQol. Qual Life Res. 1999;8:79–91. doi: 10.1023/a:1026485130100. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- 18.Wilm J.C. The impact of type 2 diabetes mellitus on daily functioning. J Fam Pract. 1999;16:133–139. doi: 10.1093/fampra/16.2.133. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- 19.Mata M., Roset M., Badía X., Antoñanzas V., Ragel J. Impacto de la diabetes mellitus tipo 2 en la calidad de vida de los pacientes tratados en las consultas de atención primaria en España. Aten Primaria. 2003;31:493–499. doi: 10.1016/S0212-6567(03)70722-7. [DOI] [PMC free article] [PubMed] [Google Scholar]
- 20.Bradley C, Tamburini M. Not-only a title. Editorial. Health and Quality of life Outcomes 2003,I:I. Disponible en: www.hqlo.com/content/I/I/I. [DOI] [PMC free article] [PubMed]
- 21.Bradley C. Importance of differentiating health status from quality of life. Lancet. 2001;357:7–8. doi: 10.1016/S0140-6736(00)03562-5. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- 22.EuroQol Group EuroQol: a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990;16:199–208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- 23.Speight J., Bradley C. ADDQol indicatives negative impact of diabetes on quality of life despite high levels of satisfaction with treatment. Diabetologia. 2000;43:225. [Google Scholar]
- 24.Lam C.L., Lauder I.J. The impact of chronic diseases on the healh-related quality of life of Chinese patients in primary care. Fam Pract. 2000;17:159–166. doi: 10.1093/fampra/17.2.159. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- 25.Arenas M.D., Moreno E., Reig A., Millan I., Egea J.J., Amoedo M.L. Evaluation of health-related quality of life based on information from Coop/Wonca sheets in hemodialisis patients. Nefrologia. 2004;24:470–479. [PubMed] [Google Scholar]
- 26.Rubin R., Mark P. Quality of life and diabetes. Diabetes Metab Res Rev. 1999;15:205–218. doi: 10.1002/(sici)1520-7560(199905/06)15:3<205::aid-dmrr29>3.0.co;2-o. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- 27.Coulter A. Investigación de Resultados en Salud. II Reunión Internacional. Edittec; Barcelona: 2004. La elección del tratamiento apropiado: el paciente también decide. 53-76. [Google Scholar]
- 28.Tuomilehto J., Lindstorm J., Eriksson J.G., Valle T.T., Hamalainein H. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucosa tolerance. N Engl J Med. 2001;344:1343–1350. doi: 10.1056/NEJM200105033441801. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- 29.Lizán L., Badía X. Estudios observacionales en atención primaria. FMC. 2003;10:577–600. [Google Scholar]