Abstract
Objetivo
Describir los acontecimientos adversos relacionados con el medicamento (AAM) que registran los médicos de un centro de salud en la historia clínica del paciente.
Diseño
Estudio descriptivo, retrospectivo.
Emplazamiento
Centro de salud de Burriana (Castellón).
Participantes
Todos los pacientes mayores de 75 años que tengan abierta historia clínica en papel en el centro de salud (pacientes no institucionalizados atendidos en régimen ambulatorio).
Mediciones
Revisión de historias clínicas.
Resultados principales
Se revisaron 2.044 historias clínicas, entre las que se identificaron 832 que describían 1.893 AAM (el 90,4% no prevenibles y el 9,6% prevenibles). Esto supone que el 41% de los pacientes experimentaron uno o más efectos adversos; la media fue de 2,28 AAM por paciente. La mayor parte de ellos (85,3%) fueron leves, pero un 6% se catalogaron como graves, y destacan las hemorragias digestivas altas producidas por antiinflamatorios no esteroideos como daño grave más frecuente (37,3%). En función del fármaco relacionado con el AAM, fueron la terapia cardiovascular (29,4%), el grupo de los antiinfecciosos (21,2%) y el tratamiento para el sistema nervioso (20,1%) los grupos farmacoterapéuticos mayoritariamente involucrados. Se detectaron 17 intoxicaciones (el 0,9% del total de AAM), y destaca la digoxina como la causa del 67% de las intoxicaciones graves. Se observó que los AAM ocurren de forma estadísticamente significativa en mayor proporción en las mujeres (odds ratio =1,73; intervalo de confianza del 95%, 1,42-2,10).Tras un análisis estratificado por edades, se concluyó que el único subgrupo donde el aumento de riesgo no fue significativo fue el de mayores de 85 años.
Conclusiones
Los AAM generan un problema importante de salud pública que afecta negativamente al paciente. A pesar de que la mayor parte de los AAM no son prevenibles (90,4%), no deja de ser preocupante el hecho de que un 9,6% de los AAM identificados son prevenibles.
Palabras clave: Acontecimiento adverso por medicamentos, Atención primaria, Ancianos, Errores de medicación, Reacciones adversas a los medicamentos
Abstract
Objective
To describe the adverse drug events (ADEs) reported by doctors of a primary health care centre in the patient's medical record.
Design
A retrospective, descriptive study.
Setting
Burriana Health Centre (Castellón), Spain.
Participants
All patients over 75 with a clinical history held on paper at the health centre, i.e. non-institutionalized patients seen on an out-patient basis, were checked.
Measurements
A total of 2044 paper-based medical records were analysed, in which 832 histories describing 1893 ADEs (90.4% unforeseen and 9.6% preventable) were found. This means that 41% of the patients experienced one or more adverse events, with an average of 2.28 ADEs per patient.
Results
Most ADEs (85.3%) were light, but 6% were classified as serious, with high digestive haemorrhage caused by NSAIDs standing out as the most common serious problem (37.3%). The pharmacotherapeutic groups most involved in ADEs were cardiovascular therapy (29.4%), antiinfectious drugs (21.2%) and nervous system drugs (20.1%). Seventeen cases of intoxication were detected (0.9% total ADEs), with digoxin responsible for 67% of the serious intoxications. It was observed that ADEs occur with statistical significance most frequently in women (OR=1.73; CI 95%, 1.42-2.10). After an age-stratified analysis, it was concluded that the only sub-group where the increase in risk was not significant was the group of people over 85 years old.
Conclusions
ADEs create a serious public health problem, with negative effects on patients. Although most ADEs are unforeseen (90.4%), it is still worrying that 9.6% of the ADEs identified are preventable.
Key words: Adverse drug event, Primary care, Elderly, Medication errors, Adverse drug reactions
Footnotes
Los autores manifiestan que no se ha solicitado financiación para realizar el estudio y que no hay conflicto de intereses.
Bibliografía
- 1.Baena M.I., Calleja M.A., Romero J.M., Vargas J., Zarzuelo A., Jiménez-Martí J. Validación de un cuestionario para la identificación de problemas relacionados con los medicamentos en usuarios de un servicio de urgencias hospitalario. Ars Pharmaceutica. 2001;42:147–169. [Google Scholar]
- 2.Otero López M.J., Bajo Bajo A., Maderuelo Fernández J.A., Domínguez- Gil Hurlé A. Evitabilidad de los acontecimientos adversos inducidos por medicamentos detectados en un Servicio de Urgencias. Rev Clin Esp. 1999;199:796–805. [PubMed] [Google Scholar]
- 3.Otero López M.J., Codina Jané C., Tamés Alonso M.J., Pérez Encinas M., en representación del Grupo de Trabajo Ruiz-Jarabo 2000 Errores de medicación: estandarización de la terminología y clasificación. Farm Hosp. 2003;27:137–149. [PubMed] [Google Scholar]
- 4.Pérez Fuentes M.J., Castillo Castillo R., Rodríguez Toquero J., Martos López E., Morales Mañero A. Adecuación del tratamiento farmacológico en población anciana polimedicada. Medicina de Familia (And) 2002;1:23–28. [Google Scholar]
- 5.World Health Organization . WHO; Geneva: 2000. The world health report 2000. Health systems: improving performance. [Google Scholar]
- 6.Catálogo de medicamentos. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Colección Consejo Plus, 2004.
- 7.Centros Autonómicos de Farmacovigilancia . Ministerio de Sanidad y Consumo; Madrid: 1994. Manual de Codificación. [Google Scholar]
- 8.De Abajo F.J., Frías J., Lopo C.R., Garijo B., Castro M.A.S., Carcas A. Las reacciones adversas a medicamentos como un motivo de consulta al servicio de urgencias de un hospital general. Med Clin (Barc) 1989;92:530–535. [PubMed] [Google Scholar]
- 9.Landis J.R., Koch G.G. The measurement of observer agreement for categorical data. Biometrics. 1977;33:159–174. [PubMed] [Google Scholar]
- 10.Karch F.E., Lasagna L. Toward the operational identification of adverse drug reactions. Clin Pharmacol Ther. 1977;21:247–254. doi: 10.1002/cpt1977213247. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- 11.Joyanes A., Higueras L.M., De León J.M., Sanz E. Análisis de las reacciones adversas detectadas en un centro de atención primaria. Aten Primaria. 1996;17:58–63. [PubMed] [Google Scholar]
- 12.Chrischilles E.A., Segar E.T., Wallace R.B. Self-reported adverse drug reactions and related resource use. A study of community-dwelling persons 65 years of age and older. Ann Intern Med. 1992;117:634–640. doi: 10.7326/0003-4819-117-8-634. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- 13.Hanlon J.T., Schmader K.E., Koronkowski M.J., Weinberger M., Landsman P.B., Samsa G.P. Adverse drug events in high risk older outpatients. J Am Geriatr Soc. 1997;45:945–948. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb02964.x. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- 14.Garijo B., De Abajo F.J., Castro M.A.S., Lopo C.R., Carcas A., Frías J. Hospitalizaciones motivadas por fármacos: un estudio prospectivo. Rev Clin Esp. 1991;188:7–12. [PubMed] [Google Scholar]
- 15.Lazarou J., Pomeranz B.H., Corey P.N. Incidente of adverse drug reactions in hospitalizad patients. A meta-analysis of prospective studies. JAMA. 1998;279:1200–1205. doi: 10.1001/jama.279.15.1200. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- 16.Courtman B.J., Stallings S.B. Characterization of drug-related problems in elderly patients on admission to a medical ward. Can J Hosp Pharm. 1995;48:161–166. [PubMed] [Google Scholar]
- 17.Gray S.L., Sager M., Lestico M.R., Jalaluddin M. Adverse drug events in hospitalized elderly. J Gerontol. 1998;53A:M59–M63. doi: 10.1093/gerona/53a.1.m59. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- 18.Bero L.A., Lipton H.L., Bird JA. Characterization of geriatric drug-related hospital readmissions. Med Care. 1991;29:989–1003. doi: 10.1097/00005650-199110000-00005. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- 19.Gurwitz J.H., Field T.S., Avorn J., McCormick D., Jain S., Eckler M. Incidence and preventability of adverse drug events in nursing homes. Am J Med. 2000;109:87–94. doi: 10.1016/s0002-9343(00)00451-4. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- 20.De Abajo F.J., Martín-Bun M., Madurga M., Salcedo F. La farmacovigilancia en atención primaria. Farmacoterapia. 1992;9:234–241. [Google Scholar]
- 21.De Frutos Hernansanz M.J., Lázaro Damas A., Llinares Gómez V., Aspiazu Garrido M., Serrano Vázquez A., López de Castro F. Reacciones adversas a medicamentos en un centro de salud. Aten Primaria. 1994;14:53–58. [PubMed] [Google Scholar]
- 22.Instituto Nacional de Estadística y Ministerio de Sanidad y Consumo Disponible en: http://www.ine.es/inebase/cgi/um?M=/t15/p419/p03/a2003/&O=pcaxis
- 23.Martin M.T., Tuset M., Codina C., Ribas J. Importancia de la patología secundaria a medicamentos. Inf Ter Sist Nac Salud. 2002;26:128–132. [Google Scholar]
- 24.Muñoz M.J., Ayani I., Rodríguez-Sasiain J.M., Gutiérrez G., Aguirre C. Monitorización en un servicio de urgencias de reacciones adversas causadas por medicamentos en niños y adultos. Med Clin (Barc) 1998;111:92–98. [PubMed] [Google Scholar]
- 25.Torelló Iserte J., Castillo Ferrando J.R., Laínez M.M., García Morillas M., Arias González A. Reacciones adversas a medicamentos notificadas por los médicos de atención primaria de Andalucía. Análisis de la infranotificación. Aten Primaria. 1994;13:307–311. [PubMed] [Google Scholar]
- 26.Otero-López M.J., Alonso-Hernández P., Maderuelo-Fernández J.A., Garrido-Corro B., Domínguez-Gil A., Sánchez-Rodríguez A. Acontecimientos adversos prevenibles causados por medicamentos en pacientes hospitalizados. Med Clin (Barc) 2006;126:81–87. doi: 10.1157/13083875. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]