Abstract
Objetivo
Conocer la evolución de la oferta, el consumo y el patrón de utilización de antiinflamatorios no esteroideos (AINE) en España entre 1990 y 2003, así como sus repercusiones económicas.
Diseño
Estudio de utilización de medicamentos.
Emplazamiento
Sistema Nacional de Salud, ámbito extrahospitalario.
Mediciones principales
La información sobre el consumo de AINE en España se obtuvo de la base ALHAQUEM del Ministerio de Sanidad y Consumo, que contiene el número de envases que las oficinas de farmacia facturaron con cargo al Sistema Nacional de Salud. Los resultados se han expresado en dosis diarias definidas (DDD) por 1.000 habitantes y día (DHD).
Resultados
El consumo de AINE en España se incrementó desde 23,67 DHD en 1990 a 45,82 DHD en 2003 (+ 93,6%). El ibuprofeno fue el AINE que experimentó el mayor incremento (15,33 DHD en 2003). El consumo de coxibs alcanzó un máximo de 7,74 DHD in 2001, pero descendió a 3,59 DHD en 2003 tras la introducción del visado. Durante el período de estudio, el porcentaje de uso de los AINE de bajo riesgo gastrointestinal aumentó del 29 al 59%. Para el conjunto de los AINE, los costes pasaron de 117 millones de euros en 1990 a 329 millones de euros en 2003.
Conclusiones
El consumo de AINE en España se ha duplicado en el período de estudio, en tanto que el coste se ha triplicado. El patrón de uso ha cambiado considerablemente y se ha observado un uso creciente de los AINE con mejor perfil gastrointestinal. El impacto de los inhibidores selectivos de la COX-2 ha sido moderado.
Palabras clave: Antiinflamatorios noesteroideos, Dosis diaria definida, Consumo, Coste
Abstract
Objective
To know the trends of supply, consumption and pattern of use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in Spain from 1990 through 2003, as well as their costs.
Desing
Drug utilization study.
Setting
National Health System, outpatient setting.
Main measurements
Information on drug utilization was obtained from the ALHAQUEM database of the Spanish Ministry of Health, which contains the number of packages sold in community pharmacies and charged to the National Health System. Data were expressed in defined daily doses (DDD) per 1000 inhabitants per day (DHD).
Results
NSAIDs consumption in Spain increased from 23.67 DHD in 1990 to 45.82 DHD in 2003 (a 93.6% increase). Ibuprofen was the NSAID which showed the greatest increase (15.33 DHD in 2003). The consumption of coxibs reached a maximum of 7.74 DHD in 2001, but decreased to 3.59 DHD in 2003 once prior-authorisation programs were set up.Over the study period the share of NSAIDs use with a low gastrointestinal risk increased from 29% to 59%.Overall costs of NSAIDs increased from 117 million euros in 1990 to 329 million euros in 2003.
Conclusions
Over the study period the consumption of NSAIDs in Spain has increased twofold while costs increased threefold. The pattern of use has remarkably changed showing an increasing use of NSAIDs with a better gastrointestinal profile. The impact of coxibs marketing has been moderate.
Key words: Non-steroidal anti-inflammatory drugs, Defined daily doses, Consumption, Costs
Bibliografía
- 1.Romo C., Martín M.J., Motilva V., Alarcón de la Lastra C. Uso racionalde antiinflamatorios no esteroideos en atención primaria. Aten Primaria. 1998;22:177–180. [Google Scholar]
- 2.Faixedas M.T., García J.A., Faixedas D., Farré M. Consumo de antiinflamatorios no esteroides en las áreas básicas de salud (ABS)de la región sanitaria de Gerona durante 1997. Aten Primaria. 2000;26:131–133. doi: 10.1016/S0212-6567(00)78624-0. [DOI] [PMC free article] [PubMed] [Google Scholar]
- 3.Burrull M., Madridejos R., Gregori A., Busquets E. Antiinflamatorios no esteroides y protección gastrointestinal: ¿prescripción adecuada en atención primaria? Aten Primaria. 1996;18:507–510. [PubMed] [Google Scholar]
- 4.Sánchez Casado J.I., Larrabe J., Oscar J., Ojer D., Ruiz Tamayo R., Bilbao J. Prescripción de antiinflamatorios no esteroides ygastroprotectores. Adecuación a criterios de calidad en atenciónprimaria. Aten Primaria. 1997;20:127–132. [PubMed] [Google Scholar]
- 5.WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology . WHO CCDSM; Oslo: 2001. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) classification indexincluding Defined Daily Doses (DDDs) for plain substances. Jan 2001. [Google Scholar]
- 6.Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF). Catálogos de Especialidades Farmacéuticas 1990-2003. Madrid: CGCOF;1990-2003.
- 7.Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios . Ministeriode Sanidad y Consumo; Madrid: 1989. Bases de datos de medicamentos de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios. Monografías Técnicas n.° 9. [Google Scholar]
- 8.Lázaro E., Madurga M., De Abajo F.J. Evolución del consumo deantibióticos en España, 1985-2000. Med Clin (Barc) 2002;118:561–568. doi: 10.1016/s0025-7753(02)72453-6. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- 9.Capellà D. Descriptive tools and analysis. In: Dukes M.N.G., editor. Drug utilization studies. Methods and uses WHO Regional Publications. European Series n.° 45. World Health Organization; Copenhague: 1993. pp. 57–78. [Google Scholar]
- 10.Web site del Instituto Nacional de Estadística [accedido Dic 2003] Disponible en: http://www.ine.es/daco/ipc.htm.
- 11.Web site del Instituto Nacional de Estadística [accedido May 2003] Disponible en: http://www.ine.es/tempus/cgi-bin/itie.
- 12.Vlahovic-Palcevski V., Wettermark B., Bergman U. Quality of non-steroidal anti-inflammatory drug prescribing in Croatia (Rijeka) and Sweden (Stockholm) Eur J Clin Pharmacol. 2002;58:209–214. doi: 10.1007/s00228-002-0449-2. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- 13.Henry D., Lim L.L., García Rodríguez L.A., Perez Gutthann S., Carson J.L., Griffin M. Variability in risk of gastrointestinal complications with individual non-steroidal anti-inflammatory drugs: results of a collaborative meta-analysis. BMJ. 1996;312:1563–1566. doi: 10.1136/bmj.312.7046.1563. [DOI] [PMC free article] [PubMed] [Google Scholar]
- 14.Hernández-Díaz S., García-Rodríguez L.A. Association between nonsteroidal anti-inflammatory drugs and upper gastrointestinal tract bleeding/perforation: an overview of epidemiologic studies published in the 1990s. Arch Intern Med. 2000;160:2093–2099. doi: 10.1001/archinte.160.14.2093. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- 15.Lewis S.C., Langman M.J., Laporte J.R., Matthews J.N., Rawlins M.D., Wiholm B.E. Dose-response relationships between individual nonaspirin nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NANSAIDs) and serious upper gastrointestinal bleeding: a meta-analysis based on individual patient data. Br J Clin Pharmacol. 2002;54:320–326. doi: 10.1046/j.1365-2125.2002.01636.x. [DOI] [PMC free article] [PubMed] [Google Scholar]
- 16.García Rodríguez L.A., Hernández-Díaz S. Relative risk of upper gastrointestinal complications among users of acetaminophen and nonsteroidal anti-inflammatory drugs. Epidemiology. 2001;12:570–576. doi: 10.1097/00001648-200109000-00018. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- 17.Laporte J.R., Ibáñez L., Vidal X., Vendrell L., Leone R. Upper gastrointestinal bleeding associated with the use of NSAIDs: newerversus older agents. Drug Saf. 2004;27:411–420. doi: 10.2165/00002018-200427060-00005. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- 18.Droxicam and hepatotoxicity: suspension of marketing authorizations recommended. Pharmaceut Newsl. 1995;2:1.
- 19.Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre nimesulida. Comunicación sobre riesgos de medicamentos. Notas informativas del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Ref: 2002/03, 6 de mayo de 2002 [accedido Dic 2003]. Disponible en: http://www.agemed.es/Index.htm.
- 20.Yeomans N.D., Tulassay Z., Juhasz L., Racz I., Howard J.M., Van Rensburg C.J. A comparison of omeprazole with ranitidine for ulcers associated with nonsteroidal antiinflammatory drugs. Acid Suppression Trial: Ranitidine versus Omeprazole for NSAID-associated Ulcer Treatment (ASTRONAUT) StudyGroup. N Engl J Med. 1998;338:719–726. doi: 10.1056/NEJM199803123381104. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- 21.Hawkey C.J., Karrasch J.A., Szczepanski L., Walker D.G., Barkun A., Swannell A.J. Omeprazole compared with misoprostol for ulcers associated with nonsteroidal antiinflammatory drugs. Omeprazole versus Misoprostol for NSAID-induced Ulcer Management (OMNIUM) Study Group. N Engl J Med. 1998;338:727–734. doi: 10.1056/NEJM199803123381105. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- 22.Lanas A. Efectos secundarios gastrointestinales y cardiovasculares de los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2. Med Clin(Barc) 2002;118:237–238. doi: 10.1016/s0025-7753(02)72344-0. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- 23.Pedrós C., Cereza G., Laporte J.R. Primeras notificaciones espontáneas de sospechas de reacciones adversas a los nuevos antiinflamatorios selectivos sobre la ciclooxigenasa-2. Med Clin(Barc) 2002;118:415–417. doi: 10.1016/s0025-7753(02)72405-6. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- 24.Jones R. Efficacy and safety of COX 2 inhibitors. BMJ. 2002;325:607–608. doi: 10.1136/bmj.325.7365.607. [DOI] [PMC free article] [PubMed] [Google Scholar]
- 25.Nota informativa del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano relativa a riesgos cardiovasculares de celecoxib y rofecoxib. Ref: 2001/09. 3 de septiembre de 2001 [accedido Dic 2003]. Disponible en: http://www.agemed.es/Index.htm
- 26.Lanas A., García-Rodríguez L.A. The use of coxibs does not increase the risk of upper gastrointestinal bleeding in common clinical practice. Gastroenterology. 2003;124:A93. [Google Scholar]
- 26.Schnitzer T.J., Burmester G.R., Mysler E., Hochberg M.C., Doherty M., Ehrsam E., TARGET Study Group Comparison of lumiracoxib with naproxen and ibuprofen in the Therapeutic Arthritis Research and Gastrointestinal Event Trial (TAR-GET), reduction in ulcer complications: randomised controlled trial. Lancet. 2004;364:665–674. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16893-1. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- 28.Topol E.J., Falk G.W. A coxib a day won’t keep the doctor away. Lancet. 2004;364:639–640. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16906-7. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- 29.Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre anti-inflamatorios inhibidores selectivos de la cox-2 y riesgo cardiovascular: nuevas restricciones de uso. Comunicación sobre riesgos de medicamentos para profesionales sanitarios. Ref: 2005/05. 18 de febrero de 2005 [accedido Feb 2005]. Disponible en: http://www.agemed.es/documentos/notasPrensa/csmh/2005/pdf/NI_2005-5.pdf.
- 30.INSALUD . INSALUD; Madrid: 1994. Indicadores de calidad en la prescripción farmacológica. [Google Scholar]
- 31.Farkouh M.E., Kirshner H., Harrington R.A., Ruland S., Verheugt F.W., Schnitzer T.J., TARGET Study Group Comparison of lumiracoxib with naproxen and ibuprofen in the Therapeutic Arthritis Research and Gastrointestinal Event Trial (TARGET), cardiovascular outcomes: randomised controlled trial. Lancet. 2004;364:675–684. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16894-3. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- 32.Juni P., Nartey L., Reichenbach S., Sterchi R., Dieppe P.A., Egger M. Risk of cardiovascular events and rofecoxib: cumulative meta-analysis. Lancet. 2004;364:2021–2029. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17514-4. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- 33.García Rodríguez L.A., Varas-Lorenzo C., Maguire A., González-Pérez A. Nonsteroidal antiinflammatory drugs and the risk ofmyocardial infarction in the general population. Circulation. 2004;109:3000–3006. doi: 10.1161/01.CIR.0000132491.96623.04. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- 34.García del Pozo J., De Abajo F.J., Carvajal A., Montero D., Madurga M., García del Pozo V. Utilización de ansiolíticos e hipnóticosen España (1995-2002) Rev Esp Salud Pública. 2004;78:379–387. doi: 10.1590/s1135-57272004000300007. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- 35.Gil J., Ponce A., Herreros I., Sanz T., Bártulos A., Morales P. Estudio sobre la calidad de la automedicación en infección respiratoria aguda de la población demandante en un centro de salud urbano. Aten Primaria. 1999;24:332–336. [PubMed] [Google Scholar]