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Le test Elecsys Sars-CoV-2 Antigen à haut débit de Roche a reçu le marquage CE et a été lancé dans les pays acceptant ce label. Automatisé pour la détection qualitative de l’Ag de la nucléocapside du Sars-CoV-2 sur le système Cobas E de Roche, qui peut fournir un résultat en dix-huit minutes et réaliser jusqu’à 300 tests par heure. Roche a, également, obtenu une autorisation d’utilisation en urgence auprès de la Food and Drug Administration [1]. Le test, qui utilise des écouvillons naso-pharyngés et oropharyngés, a montré une sensibilité de près de 95 % et une spécificité de près de 100 % dans les études cliniques. Selon Roche, « il pourrait être utilisé en alternative ou en conjonction avec les tests PCR, en particulier dans les zones où les tests PCR en laboratoire sont limités ou non disponibles. Les résultats négatifs peuvent être confirmés par un test PCR ». Roche serait en mesure d’augmenter ses capacités de production pour fournir jusqu’à un million de tests par mois en 2021. Roche a conclu un partenariat avec Moderna [2] pour l’utilisation du test dans le cadre du développement, par la biotech américaine, de son vaccin antiCovid mRNA-1273.