L’information n’a pas créé la même rumeur que tous les événements précédents. Un autre vaccin, en attendant peut-être le vaccin russe, a été mis en examen continu à l’Agence européenne du médicament (EMA) par sa Commission des médicaments à usage humain (CHMP) : CVnCoV du laboratoire CureVac AG, décision prise au vu du résultat d’études précliniques et cliniques, suggérant qu’il induit la production d’anticorps et de cellules immunitaires contre le virus de la Covid-19. Les essais cliniques, transmis à la CHMP, ont évalué l’innocuité du vaccin, son immunogénicité et son efficacité.
L’EMA [1] évaluera la conformité du vaccin aux normes réglementaires d’efficacité, sécurité et qualité pharmacologiques.
Comment le vaccin agit-il ?
Comme d’autres vaccins, il devrait préparer le corps à se défendre contre l’infection Covid-19. Le virus Sars-CoV-2 utilise des protéines [antigènes] sur sa face externe, les protéines de pointe [spikes ou spicules] pour pénétrer les cellules humaines et déclencher la Covid-19. CVnCoV contient la molécule ARN messager (ARNm) qui a des instructions pour fabriquer la protéine de pointe. L’ARNm est délivré dans de minuscules particules lipidiques qui le protègent d’une décomposition trop rapide.
L’ARNm du vaccin ne reste pas dans le corps mais est décomposé peu de temps après la vaccination.
Lorsqu’un patient reçoit le vaccin, certaines de ses cellules liront les instructions de l’ARNm et produiront temporairement la protéine de pointe et son système immunitaire reconnaîtra alors cette protéine comme étrangère, produira des anticorps et lui opposera les cellules T (globules blancs).
Si, ultérieurement, le sujet vacciné entre en contact avec le Sars-CoV-2, son système immunitaire reconnaîtra la protéine et défendra l’organisme contre le virus. Une information clé, donnée aussi par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), pour écarter les fake news qui ont surgi sur ce point précis.
Comment le vaccin agit-il ?
C’est une procédure réglementaire de l’EMA et de l’OMS qui permet d’accélérer l’évaluation d’un médicament prometteur en cas d’urgence de santé publique. Normalement les données d’efficacité, sécurité et qualité d’un médicament/vaccin et les documents requis doivent être prêts au début de l’évaluation avec la demande d’autorisation de mise sur le marché. La CHMP examine les données à mesure qu’elles lui parviennent. Une fois considérée comme suffisantes la demande d’AMM est formalisée. En examinant les données dès leur disponibilité, la CHMP peut donner plus tôt un avis favorable. L’EMA et ses commissions scientifiques sont soutenues par le groupe de travail sur la pandémie Covid-19 EMA (Covid-ETF), des experts du réseau européen de réglementation des médicaments qui conseillent sur le développement, l’autorisation et la surveillance de la sécurité des médicaments/vaccins conformes à la réglementation de l’Union européenne.