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Chinese Journal of Reparative and Reconstructive Surgery logoLink to Chinese Journal of Reparative and Reconstructive Surgery
. 2020 Jan;34(1):1–9. [Article in Chinese] doi: 10.7507/1002-1892.201908084

人工韧带用于前交叉韧带修复重建：目前产品与经验

Artificial ligaments applied in anterior cruciate ligament repair and reconstruction: Current products and experience

天午 陈 1,2, 世益 陈 1,2,*
PMCID: PMC8171823  PMID: 31939226

Abstract

人工韧带产品自 20 世纪 70 年代开始用于临床重建前交叉韧带（anterior cruciate ligament，ACL），经历了较为坎坷的发展历程。早期人工韧带产品重建 ACL 疗效欠佳，大多以失败告终。近 20 年来随着新人工韧带产品的出现，临床应用其重建 ACL 逐渐增多，常用人工韧带包括 Leeds-KeioTM、LARSTM（Ligament Advanced Reinforcement System）、Trevira HochfestTM，其中 LARSTM应用较多。上述人工韧带具有优越的力学性能，累积失败和并发症发生率较早期产品有显著改善，但也有各自不足之处。

Keywords: 人工韧带, 前交叉韧带, 重建

前交叉韧带（anterior cruciate ligament，ACL）损伤的外科治疗始于 19 世纪末。1895 年，英国医生 Robson AM 对受损 ACL 进行原位缝合[1]，这是文献中对 ACL 实施外科手术的首次报道。1907 年，德国医生 Lange F 利用“丝制人工韧带”与自体腘绳肌腱（hamstring tendon，HT）重建 ACL[2]。1914 年，英国医生 Corner EM 采用银丝重建 ACL[3]。1918 年，英国医生 Smith SA 采用丝线单纯替代受损的 ACL[4]。由此可见，人类在最初探索外科治疗 ACL 损伤时，便已尝试以人工材料作为移植物修复受损的韧带结构。

随着对 ACL 损伤研究的不断深入，重建方式和固定技术的日臻成熟，以及关节镜技术的广泛应用，ACL 重建术已成为目前治疗 ACL 损伤的可靠方法。但不同于心脏瓣膜、人工血管、疝气补片、关节假体等植入物在相关领域的广泛应用，人工韧带用于 ACL 重建术仍存在争议。早期人工韧带产品重建 ACL 效果欠佳，多以失败告终。近 20 年来随着新产品不断涌现，人工韧带再次被临床关注并用于 ACL 重建。本文就目前应用于临床 ACL 重建术的人工韧带产品进行回顾，重点关注其临床疗效，尤其是累积失败[5]和并发症发生情况，以期为人工韧带产品在临床的进一步推广应用提供参考。

1. 人工韧带重建 ACL 的历史沿革

在 ACL 重建移植物中，自体组织因具有相对可靠的长期疗效获得广泛认可，但存在供区并发症发生风险，进而影响患膝关节功能。同种异体材料无需牺牲自体组织，但存在组织来源有限、供体质量、伦理问题、潜在排斥反应、疾病传播风险以及高失败率等诸多问题。20 世纪 70 年代，人工韧带产品开始用于临床重建 ACL。与自体及同种异体移植物相比，人工韧带无供区并发症、无免疫排斥反应，而且具有力学强度优势，植入体内后即可发挥力学效应，无韧带化愈合过程，确保患者术后早期快速康复。北美运动医学先驱 Fowler PJ 在回顾 ACL 外科技术发展史时曾表示，20 世纪 80 年代是属于人工韧带的 10 年[6]。这一时期多种人工韧带产品相继问世，如 DacronTM、Gore-TexTM、Kennedy-LADTM（Ligament Augmentation Device）、ABCTM（Activated Biological Composite）。由于美国 InterMedics 公司的 PolyflexTM用于交叉韧带重建后出现大量失败病例，美国食品与药品监督管理局（FDA）规定人工韧带须经审批方能用于临床[7]。上述早期人工韧带产品中，DacronTM、Gore-TexTM 和 Kennedy-LADTM均获 FDA 批准用于 ACL 手术[8]。

1990 年后，采用人工韧带修复重建 ACL 的临床随访相继被报道，研究结果呈两极分化。其中，部分研究显示人工韧带重建 ACL 临床疗效优良，但也有部分研究显示重建失败率和并发症发生率均较高。同期，美国同种异体组织库处于快速发展阶段，用于 ACL 重建的同种异体组织来源扩大，临床人工韧带应用逐渐减少，Gore-TexTM和 DacronTM先后退出临床，Kennedy-LADTM、Leeds-KeioTM的临床疗效也充满争议。1995 年—2010 年采用人工韧带重建 ACL 的研究报道量急剧减少。见图 1。

图 1.

图 1

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The number of published English papers on ACL repair and reconstruction with artificial ligaments

英文文献中不同人工韧带用于 ACL 修复重建的累积报道量

2004 年，法国 LARSTM（Ligament Advanced Reinforcement System）首次进入中国，获国家食品药品监督管理局（CFDA）批准用于临床 ACL 重建。2010 年之后 LARSTM人工韧带重建 ACL 的报道逐年增多。2016 年后采用人工材料的内支架（Internal Brace）技术始见报道。

2. 目前临床应用的人工韧带产品与经验

2.1. Leeds-KeioTM人工韧带

1982 年，日本庆应义塾大学 Fujikawa K 与英国利兹大学 Seedhom BB 合作发明了一款新型人工韧带，并以两位发明者所在单位命名，称为“Leeds-Keio”人工韧带。该人工韧带具有永久假体与支架装置的双重特点，呈半开放中空管状结构，中空管直径为 11 mm，总长度可达 60 cm，以便于关节内 ACL 重建联合膝关节外侧结构固定[9]。韧带采用聚酯（对苯二甲酸乙二酯）纤维材料制备，开放编织成网状，这种设计不仅能有效诱导自体组织长入，也可降低其骨接触部的弯曲形变。移植物固定以自体骨块压合方式实现，植入人体后 Leeds-KeioTM人工韧带原始力学强度约为 850 N，自体组织长入后可达 2 220 N[9]；韧带刚度为 200 N/mm[10]，与人体 ACL 相似。这一设计有利于自体组织承受应力，促使纤维走行趋于正常韧带。

自 1982 年 Leeds-KeioTM人工韧带发明后，其在临床获得了广泛应用。仅 2001 年全球范围内临床应用量就达 14 000 根[11]，2004 年、2010 年相关统计显示已超过 50 000 根[12]。1989 年，Fujikawa 等[9]的早期随访研究结果显示，Leeds-KeioTM人工韧带重建 ACL 可获得满意临床疗效。关节镜检查显示术后 3 个月移植物已被新生组织覆盖，表面血管致密；术后 12 个月新生韧带外观类似人体天然 ACL，且活体组织检查显示纵行纤维走行清晰，周围滑膜组织无明显炎性反应；术后 18～24 个月移植物已具有正常 ACL 外观。然而，1991 年 Macnicol 等[13]的研究却得出相反结果。该研究显示 Leeds-KeioTM人工韧带重建 ACL 后未观察到新生韧带形成，术后滑膜炎性反应明显。学者们就 Leeds-KeioTM人工韧带重建 ACL 的疗效进行了相关随机对照研究。Ghalayini 等[14]与 Engström 等[15]比较了 Leeds-KeioTM人工韧带与自体骨-髌腱-骨（bone-patella tendon-bone，BPTB）重建 ACL 的临床疗效，术后 28 个月与 60 个月随访结果均显示 Leeds-KeioTM人工韧带临床失败率显著高于 BPTB。Nakayama 等将 Leeds-KeioTM人工韧带分别与自体 HT[16]和自体 BPTB[17]增强重建，随访结果显示术后 1 年接受自体 HT 增强重建患者中 20% 出现临床失败，而术后 14 个月接受自体 BPTB 增强重建患者临床失败率仅 2.6%。

相较于 Leeds-KeioTM人工韧带重建 ACL 的早期疗效，其中远期疗效争议更大。Matsumoto 等[10]研究显示 Leeds-KeioTM人工韧带重建 ACL 术后 5 年临床失败率为 12.6%，Murray 等[12]术后 13.3 年随访显示失败率高达 50%；但 Jones 等[18]报道术后 12 年失败率仅为 12%。2008 年，Zaffagnini 等[19]报道了 1 例 Leeds-KeioTM人工韧带重建 ACL 随访 20 年患者，患膝稳定性良好，轴移试验阴性，MRI 清晰显示新生韧带，关节镜下可见人工韧带完全被自体组织包绕，取活检后组织学检查发现新生纤维和血管组织与天然 ACL 相似。Zaffagnini 等[19]认为，相关研究结果存在显著差异可能与患者关节松弛程度、年龄、体育活动水平以及术者手术技术等有关。

2003 年，第 2 代 Leeds-KeioTM人工韧带被临床用于 ACL 重建。在总结第 1 代 Leeds-KeioTM人工韧带应用经验基础上，研究者对其表面进行亲水处理以改善韧带的生物相容性。因此，第 2 代 Leeds-KeioTM人工韧带也被称为“生物型 Leeds-Keio 韧带”。2006 年，Sugihara 等[20]报道生物型 Leeds-Keio 韧带可有效恢复关节稳定性并促进移植物成熟，同时强调手术中应最大限度保留残端，以促进自体组织长入。目前关于生物型 Leeds-Keio 韧带临床应用文献极少，其临床疗效尚缺乏循证医学证据。

2.2. LARSTM人工韧带

LARSTM人工韧带由法国医生 Laboureau J 发明[21]，他认为早期人工韧带重建 ACL 失败除与术者明显技术失误及手术指征选择不当有关外，人工韧带设计与材料也存在问题，具体表现在材料力学、编织工艺和生物相容性方面。通过力学试验比较，他发现早期人工韧带编织后的纵向纤维与横向纤维间会相互摩擦导致材料疲劳磨损，横向纤维可使韧带纵向纤维在扭转和屈曲时受到不均匀切割力，从而导致结构破坏。他强调了关节腔段自由纤维仿生结构设计对人工韧带的重要性。对于编织材料，他认为首先应具备良好的力学性能，其次可促进成纤维细胞生长，最后应为纯净状态，因为杂质污染会引起关节滑膜炎性反应。LARSTM人工韧带在设计上模仿天然交叉韧带，双膝分开设计，分为骨道部和中央部；骨道部采用编织方法，中央部为纵向走行的自由纤维并预先扭转 90°。用于 ACL 重建的 LARSTM人工韧带根据纤维股数分为不同型号，以 AC120 为例，其力学强度高达 5 500 N，近乎 3 倍于正常成人 ACL。手术技术方面，Laboureau J 强调等长重建是最基本原则。

1992 年，LARSTM人工韧带开始进行临床 ACL 重建试验[21]。2004 年，中国大陆地区首例 LARSTM人工韧带重建 ACL 手术在复旦大学附属华山医院成功完成[22]。经过多年的谨慎使用与观察，2010 年后 LARSTM人工韧带用于临床 ACL 重建数量日益增长。据不完全统计，目前国内采用 LARSTM人工韧带行 ACL 重建术已超过 50 000 例。与此同时，有关 LARSTM人工韧带应用于 ACL 重建的临床研究报道日趋增多。截止 2019 年 7 月 1 日，“知网”、“维普”、“万方”数据库查询以关键词/题名为“人工韧带”和“前交叉韧带”检索文献，结果显示国内同行发表关于 LARSTM重建 ACL 的相关中文文献高达 216 篇，其中仅临床论著就达 102 篇。临床研究中最长随访时间达 8～12 年，大量报道均显示满意临床疗效，失败率为 0～12.5%。国内研究者就手术时机[23]、术后翻修[24-25]、伴随损伤[26]、隧道定位[27-30]、特殊人群应用[31]、术后康复[32-34]以及失败原因[35-36]等多方面进行了研究。其中，何锐等[35]研究表明 ACL 重建中 LARSTM人工韧带的胫骨和股骨固定失败率显著高于自体移植物。徐又佳等[27]研究显示，关节镜下 LARSTM人工韧带重建 ACL 时采用 X 线透视定位法，具有操作方便、定位准确的优点，手术效果优良。更多国内相关研究结果详见表 1。

表 1.

Cumulative failure and complications of ACL reconstruction with LARSTM ligament in Chinese literature

中文文献中 LARSTM人工韧带应用于 ACL 重建累积失败与并发症发生情况

移植物
Graft 		文献类型
Type 		研究者
Investigator 		研究者单位
Department 		发表年
Published
year 		例数
n 		随访时间（年）
Follow-up
time
(years) 		累积失败（%）
Cumulative
failure
(%) 		并发症（%）
Complication
(%)
LARSTM人工韧带 期刊论文 齐志明等[37] 大连医科大学附属第一医院
骨科 		2005 16 <1 1 (6.3) 0 (0)
LARSTM人工韧带 期刊论文 吴宇黎等[38] 上海长征医院骨科关节外科 2007 18 1.1 0 (0) 0 (0)
LARSTM人工韧带 会议论文 王立德等[39] 大连医科大学附属第一医院
骨科 		2007 43 1.0 0 (0) 2 (4.7)
LARSTM人工韧带 期刊论文 万钧等[40] 宁夏自治区人民医院骨科 2007 18 <1 0 (0) 2 (11.1)
LARSTM人工韧带 期刊论文 李欢等[41] 常州第一人民医院骨二科 2008 11 1.1 1 (9.1) —
LARSTM人工韧带 期刊论文 黄华扬等[42] 解放军广州军区广州总医院
骨科 		2008 42 <1 0 (0) 0 (0)
LARSTM人工韧带 期刊论文 符培亮等[43] 上海长征医院骨科关节外科 2008 28 1.7 0 (0) 0 (0)
LARSTM人工韧带 期刊论文 陈明等[44] 南昌大学附属第一医院骨科 2008 32 2.5 0 (0) 0 (0)
LARSTM人工韧带 期刊论文 徐又佳等[45] 苏州大学附属第二医院骨科 2008 15 1.5 0 (0) 0 (0)
LARSTM人工韧带 期刊论文 张利恒等[46] 吉林省人民医院骨科 2008 13 1.6 1 (7.7) —
LARSTM人工韧带 期刊论文 曹兴海等[47] 佛山市第二人民医院骨外科 2009 13 1.0 0 (0) 0 (0)
LARSTM人工韧带 学位论文 李利南[48] 大连医科大学 2009 58 3.4 2 (3.4) 11 (19.0)
LARSTM人工韧带 期刊论文 黄伟等[49] 北京大学深圳医院骨科 2010 14 1.5 0 (0) 0 (0)
LARSTM人工韧带 期刊论文 张建林等[50] 延安大学附属医院骨科 2010 23 <1 — 0 (0)
LARSTM人工韧带 期刊论文 吕廷灼等[51] 天津市宝坻区人民医院骨二科 2010 12 1.3 0 (0) 0 (0)
LARSTM人工韧带 期刊论文 李棋等[52] 四川大学华西医院骨科 2010 21 1.8 0 (0) 0 (0)
LARSTM人工韧带 期刊论文 董伟强等[53] 广州医学院附属第一医院 2011 15 1.3 0 (0) 0 (0)
LARSTM人工韧带 期刊论文 谭志超等[54] 东莞市中医院 2011 36 1.0 0 (0) 0 (0)
LARSTM人工韧带 学位论文 门宏亮[55] 延边大学 2012 39 1.3 0 (0) 3 (7.7)
LARSTM人工韧带 期刊论文 陈晓磊等[56] 河南省第二人民医院 2013 36 1.3 0 (0) 0 (0)
LARSTM人工韧带 期刊论文 张传开等[57] 中国人民解放军第九七医院
骨科 		2013 19 1.5 0 (0) 0 (0)
LARSTM人工韧带 期刊论文 李利南等[58] 大连医科大学附属第一医院
骨外科 		2013 58 3～7 2 (3.4) 11 (19.0)
LARSTM人工韧带 学位论文 孙永进[59] 苏州大学 2013 40 5 2 (5) 0 (0)
LARSTM人工韧带 会议论文 王景靓等[60] 大连市第二人民医院 2014 30 <1 0 (0) 0 (0)
LARSTM人工韧带 期刊论文 袁拥军等[61] 上海交通大学附属瑞金医院
卢湾分院 		2014 36 5 1 (2.8) 1 (2.8)
LARSTM人工韧带 期刊论文 成小辉等[62] 解放军第 152 中心医院骨二科 2015 40 <1 — 1 (2.5)
LARSTM人工韧带 期刊论文 康一凡[63] 第二军医大学附属长海医院
骨科 		2016 37 2.5 2 (5.4) —
LARSTM人工韧带 期刊论文 高锋等[64] 东莞市中山大学附属东华医
院骨科 		2016 32 1.0 0 (0) —
LARSTM人工韧带 期刊论文 谢波等[65] 西南医科大学附属医院骨关
节科 		2016 16 3.2 0 (0) 0 (0)
LARSTM人工韧带 学位论文 吴国志[66] 大连医科大学 2016 21 9.4 2 (9.5) 0 (0)
LARSTM人工韧带 期刊论文 高玉镭等[67] 第二军医大学第三附属医院
骨科 		2016 46 9 2 (4.4) 0 (0)
LARSTM人工韧带 期刊论文 林小福等[68] 江西中医药大学 2017 57 1.0 — —
LARSTM人工韧带 期刊论文 王海明等[69] 首都医科大学附属北京友谊
医院平谷医院关节外科 		2018 24 1.9 0 (0) 1 (4.2)
LARSTM人工韧带 期刊论文 方志峰[70] 新汶矿业集团中心医院骨二科 2018 40 <1 — —
LARSTM人工韧带 期刊论文 曹印福[71] 鞍山市台安县恩良医院 2018 41 <1 0 (0) 0 (0)
LARSTM人工韧带 期刊论文 马军等[72] 宁夏人民医院骨科 2018 24 8～12 3 (12.5) 1 (4.2)
LARSTM人工韧带/
自体 HT 		期刊论文 陈世益等[73] 复旦大学附属华山医院运动
医学与关节镜外科 		2007 23/19 1.25 0 (0)/0 (0) 0 (0)/0 (0)
LARSTM人工韧带/
自体 HT 		期刊论文 范钦波等[74] 大连医科大学附属第一医院
骨科 		2008 15/27 2 0 (0)/1 (3.7) 0 (0)/0 (0)
LARSTM人工韧带/
自体 HT 		学位论文 张兵[75] 遵义医学院 2009 18/22 <1 0 (0)/0 (0) —
LARSTM人工韧带/
自体 HT 		期刊论文 季振涛等[76] 曲阜市中医院骨科 2011 13/15 <1 — 0 (0)/0 (0)
LARSTM人工韧带/
自体 HT 		期刊论文 胡慈贞等[77] 第二军医大学附属长海医院
骨科 		2012 31/23 1.9 0 (0)/1 (4.3) 0 (0)/0 (0)
LARSTM人工韧带/
自体 HT 		学位论文 宁超[78] 山东大学 2012 18/20 1 1 (5.6)/2 (10.0) 0 (0)/0 (0)
LARSTM人工韧带/
自体 HT 		期刊论文 范文斌等[79] 南京大学医学院临床学院 (南京军区南京总医院)骨科 2013 23/31 2 0 (0)/0 (0) 0 (0)/0 (0)
LARSTM人工韧带/
自体 HT 		学位论文 杨东方[80] 大连医科大学 2016 21/36 6.3 1 (4.8)/7 (19.4) 2 (9.5)/9 (25.0)
LARSTM人工韧带/
自体 HT 		学位论文 杨伟巍[81] 山东大学 2016 16/23 7.2 1 (6.3)/0 (0) 0 (0)/0 (0)
LARSTM人工韧带/
自体 HT 		期刊论文 陈文祥等[82] 南方医科大学金陵医院 (南京
军区南京总医院)骨科 		2017 18/20 1.5 0 (0)/0 (0) 0 (0)/0 (0)
LARSTM人工韧带/
自体 HT 		期刊论文 刘玉新等[83] 青岛市市立医院骨关节外科 2017 30/30 2 — —
LARSTM人工韧带/
自体 HT 		期刊论文 施犇等[84] 第二军医大学南京临床医
学院 		2018 29/33 6.3 1 (3.4)/2 (6.1) 0 (0)/0 (0)
LARSTM人工韧带/
自体 BPTB 		期刊论文 袁拥军等[85] 上海交通大学医学院附属
瑞金医院卢湾分院骨科 		2009 18/23 1.3 0 (0)/0 (0) 0 (0)/0 (0)
LARSTM人工韧带/
自体 BPTB 		期刊论文 潘孝云等[86] 温州医学院附属第二医院
骨科 		2012 30/29 2.5～3 3 (10.0)/2 (6.9) 0 (0)/0 (0)
LARSTM人工韧带/
同种异体肌腱 		期刊论文 栾冲等[87] 青岛大学医学院附属医院
关节外科 		2010 25/30 1.5 1 (4.0)/2 (6.7) —
LARSTM人工韧带/
自体 BPTB/自体 HT 		期刊论文 陆晴友等[88] 同济大学附属东方医院运动
创伤关节外科 		2009 15/20/20 1.7 — 0 (0)/0 (0)/0 (0)
LARSTM人工韧带/
自体 BPTB/自体 HT 		学位论文 王永祥[89] 内蒙古医科大学 2009 30/30/30 1.3 0 (0)/0 (0)/0 (0) 2 (6.7)/2 (6.7)/3 (10.0)
LARSTM人工韧带/
自体 BPTB/同种异体跟腱 		期刊论文 陈男等[90] 苏州大学附属第二医院骨科 2012 64/39/53 1.8 1 (1.6)/1 (2.6)/2 (3.8) 0 (0)/0 (0)/0 (0)
LARSTM人工韧带/
自体 BPTB/同种异体 BPTB/同种异体胫前肌肌腱/自体 HT 		期刊论文 郑小飞等[91] 广州军区广州总医院骨科 2009 28/112/
87/126/
23 		<1 0 (0)/0 (0)/
0 (0)/0 (0)/
0 (0) 		0 (0)/63 (56.3)/
12 (13.8)/0 (0)/
6 (26.1)
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截止 2019 年 7 月 1 日，在 PubMed 和 Web of Science 平台上以“LARS”和 “ligament”为检索词，检索结果显示相关英文文献（含 SCI）高达 107 篇，我国学者共发表 53 篇论文，仅 LARS 应用于 ACL 重建的临床报道就达 13 篇，远超来自其他国家和地区学者的报道数量。根据这些研究报道，LARSTM人工韧带重建 ACL 早中期临床疗效满意，患者关节稳定性和评分结果不仅优于自体 HT 和自体 BPTB，而且能更早重返运动。2002 年，Nau 等[92]进行了一项随机对照研究，比较了 LARSTM人工韧带与自体 BPTB 重建 ACL 的临床疗效，术后 2 年随访结果显示 LARSTM人工韧带重建后患者不仅关节稳定性优于自体 BTPB，还能更早重返运动。2013 年，Pan 等[93]通过一项随访 4 年的队列研究也得出了相同结论。2010 年，Liu 等[94]比较了 LARSTM人工韧带与自体 HT 重建 ACL 的早期临床疗效，术后 4 年随访发现 LARSTM人工韧带重建患者关节稳定性优于自体 HT，且重返运动时机更早。2010 年高凯、陈世益等的多中心研究[95]显示术后平均随访 4 年，LARSTM人工韧带重建 ACL 的平均失败率为 2.6%，且强调保留残端的重要性。2017 年，陈世益团队通过为期 10 年的纵向队列对照研究，发现 LARSTM人工韧带 10 年失败率为 7.9%，自体 HT 失败率为 8.2%，人工韧带部分结果远期疗效优于自体 HT，且具备早期重返运动的优势，但总体差异无统计学意义[22]。2019 年，Bianchi 等[96]的一项回顾性研究比较了自体 HT 与 LARSTM人工韧带重建 ACL 的临床疗效，术后 8 年随访结果显示 LARSTM人工韧带重建患者关节稳定性显著优于自体 HT。Hamido 等[97]同样比较了 LARSTM人工韧带与自体 HT 重建 ACL 的临床疗效，术后 5 年随访发现 LARSTM人工韧带在维持关节稳定性方面显著优于自体 HT。在中期临床研究报道中，LARSTM未大量出现严重术后并发症，如关节滑膜炎和感染，但螺钉相关症状有相关报道[93-95, 97-103]。

2015 年，奥地利医生 Tiefenboeck 等[104]报道了 18 例采用 LARSTM人工韧带重建 ACL 的远期临床疗效，术后平均随访 12.6 年，手术失败率高达 50%，其中 3 例发生感染，发生率为 16.7%。我们认为该研究病例数太少且缺乏对照，此外研究者并未对失败原因进行分析，其研究价值有限。另外，感染率较高或许与医源性因素有关，例如违反无菌原则。因此，该研究结论有待扩大样本量进一步明确。

2.3. Trevira HochfestTM人工韧带

Trevira-HochfestTM人工韧带是由德国医生 Austin A 等发明，为宽度 8 mm 或 10 mm、厚度 1 mm 的扁平带状物，外形与 Kennedy-LADTM人工韧带相似。但与 Kennedy-LADTM人工韧带不同的是，Trevira-HochfestTM人工韧带由聚酯材料制备。Trevira-HochfestTM人工韧带设计思路与 LARSTM人工韧带有相同之处，即尽可能减小扭转应力。Krudwig[105]的研究显示该人工韧带在材料学和生物学上能满足 ACL 重建要求。

1986 年，Trevira-HochfestTM人工韧带进入临床研究，其最早被用作增强装置用于 ACL 修补术，随后逐渐被作为支架用于 ACL 重建。1992 年，德国 Paessler 等[106]报道了采用 Trevira-HochfestTM人工韧带增强 ACL 修补的临床研究，术后 3.2 年随访显示患者膝关节稳定性获得显著改善。1994 年，Kock 等[107]报道了 56 例采用 Trevira-HochfestTM人工韧带重建 ACL 术后 3.3 年随访结果，其中 5 例累积失败，发生率为 8.9%，无并发症发生，他们认为非等长重建是手术失败的重要原因。同年，Letsch 等[108]报道了 27 例 ACL 重建患者术后 4.4 年随访结果，出现 5 例累积失败，发生率为 18.5%。目前，Trevira-HochfestTM人工韧带临床研究样本量有限，且缺乏对照，其重建 ACL 的临床疗效有待进一步研究证实。

2.4. Internal Brace 技术

Lubowitz 等[109]于 2014 年提出 Internal Brace 概念，即韧带软组织修补术中采用人工材料增加结构强度，实现早期重返运动，防止再次损伤。作为采用超高分子量聚乙烯和聚酯制成的高强度缝合材料，FiberTapeTM（Arthrex 公司，美国）被用作内支架。该技术最初用于关节外手术，如内侧副韧带和后内侧角修补。2016 年，Smith 等[110]报道将 FiberTapeTM用于 ACL 重建术，以增强同种异体肌腱。2017 年，Aboalata 等[111]报道了 ACL 重建术中采用 FiberTapeTM增强 HT。然而，目前有关该技术的报道均为技术研究，临床疗效尚待进一步研究报道。

3. 总结及展望

近年来，人工韧带产品用于临床 ACL 重建的报道逐渐增多。其中，Trevira HochfestTM人工韧带和 Internal Brace 技术用于 ACL 重建的临床疗效有待研究证实；Leeds-KeioTM人工韧带用于 ACL 重建的疗效仍存在争议；而 LARSTM人工韧带重建 ACL 临床疗效满意。与传统自体移植物如 BPTB、HT 相比，LARSTM人工韧带重建 ACL 不仅在维持关节稳定性方面有更好的早中期疗效，而且在重返运动方面优势突出。但人工韧带重建 ACL 仍存在一些不足，如韧带本身缺乏黏弹性、聚酯纤维可能存在材料老化问题，这些因素对临床疗效的影响尚待进一步研究探讨。

需指出的是，一些非技术因素同样影响着人工韧带在 ACL 重建中的应用。“Arthroscopy”杂志曾围绕人工韧带展开一场争论。2015 年，澳洲墨尔本骨科中心 Batty 等[112]的系统综述显示 LARSTM人工韧带重建 ACL 的失败率仅为 2.6%，远低于早期人工韧带产品。杂志主编 Lubowitz[113]在评论中称“ACL 重建中，人工韧带的作用或许比质疑者们认为的更加重要”。随后，来自加拿大的 Waterman 及 Johnson 撰文抨击了 LARSTM人工韧带，并指出利用 Internal Brace 技术辅助 ACL 修补以及利用生物促愈合技术才是关于人工韧带的“常识”[114]。该评论发表后引来了人工韧带厂商代表 Brulez 的反击[115]。除澄清不实指责外，Brulez 在公开信中指责 Johnson 本人及其家人涉及重大利益冲突，不适合就人工韧带问题作出评论。

总体而言，目前国际上至少有 3～4 种人工韧带产品应用于 ACL 重建，其中 LARSTM人工韧带在中国应用最多，研究报道也多为积极肯定。ACL 重建术后早期（2 年内）和中期（2～10 年）临床疗效满意，患者不但能早期重返运动，而且关节稳定性恢复和功能评分方面也具有优势，甚至优于自体 HT 移植物；LARSTM人工韧带重建失败率和并发症发生率远低于其他人工韧带，其中滑膜炎和感染发生率低，但螺钉松动必须引起重视。但 LARSTM人工韧带重建 ACL 的远期疗效尚有待进一步观察。通过对失败病例和并发症患者的分析，多数学者强调等长重建技术是人工韧带手术成功的基本条件，此外重建术中需尽量保留残端，有利于植入物作为支架有效诱导自体组织长入和滑膜包裹移植物，以达到满意远期临床疗效。

作者贡献：陈世益负责综述构思及设计、观点形成；陈天午负责资料收集及文章撰写。

利益冲突：所有作者在课题研究和文章撰写过程中不存在利益冲突问题。

Biography

陈世益：教授、主任医师、博士及博士后导师。复旦大学运动医学研究所所长，复旦大学附属华山医院运动医学科主任，复旦大学中西医结合研究院运动医学与康复研究所所长。任中华医学会运动医疗分会第1、2届副主任委员，第3届候任主任委员，第4届主任委员。任中国骨科医师协会运动医学专业委员会主任委员、亚太膝关节-关节镜-骨科运动医学会（APKASS）前主席、国际关节镜-膝关节-骨科运动医学学会（ISAKOS）执委、伦敦奥运会中国医务官、国际汽联F1中国CMO、中国汽摩联医务委员会主席。先后获国际运动医学关节镜“高木-渡边奖”、“国际内镜杰出领袖奖”、第九届“吴阶平-保罗·杨森奖”、国家863人工韧带项目首席专家等。曾获得“973”、“863”、国家重点研发计划项目及8项国家自然科学基金资助，发表学术论文285篇（SCI 86篇）、获国家发明专利27项，在人工韧带重建方面享有较高国际声誉

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Articles from Chinese Journal of Reparative and Reconstructive Surgery are provided here courtesy of Sichuan University

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