Dès la première semaine d’août, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a entrepris d’évaluer les données concernant la troisième dose, dite booster dose du vaccin anti-Sars-CoV-2 Comirnaty de BioNTech-Pfizer, programmée six mois après la deuxième dose reçue par des patients à partir de 16 ans. Selon l’EMA, cela est destiné « à restaurer la protection après qu’elle aura disparu ».
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La Commission des produits médicaux à usage humain a ouvert une évaluation accélérée des données communiquées par le laboratoire Pfizer qui commercialise ce vaccin [1], dont les résultats d’un essai clinique en cours enrôlant quelque trois cents adultes immunocompétents recevant la booster dose environ six mois après leur deuxième dose, l’avis de la CHMP devant intervenir assez rapidement, à moins qu’elle réclame des données supplémentaires. De son côté l’EMA [2] a entamé une évaluation des données de la littérature sur l’emploi d’une dose additionnelle d’un vaccin à ARNm (Comirnaty, Spikevax) chez des patients sévèrement immunocompromis (immunodéficitaires), l’EMA expliquant clairement que les personnes avec un système immunitaire affaibli qui ne parviennent pas à un niveau de protection adéquat après leur primovaccination peuvent nécessiter une dose additionnelle faisant partie de leur primovaccination.
L’EMA et l’European Centre for Disease Prevention and Control ont précisé leur position concernant la nécessité d’une troisième dose de vaccins Covid-19, considérant que cette booster dose n’a pas d’urgence dans la population générale, l’EMA examine toute preuve pour s’assurer au besoin d’y répondre, si cela s’avérait nécessaire.
De leur côté, les États membres de l’Union européenne étaient déjà en position de préparation pour administrer les doses additionnelles à leur population, en fonction des recommandations des groupes consultatifs techniques sur l’immunisation nationale.