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. 2020 Sep 16;18:eAO5458. doi: 10.31744/einstein_journal/2020AO5458
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Improvement in parameters of quality of life and uterine volume reduction after uterine fibroid embolization

Nathalia Almeida Cardoso da Silva 1, Denis Szejnfeld 2, Rafael Kogan Klajner 3, Marcos Vinicius Maia da Mata 3, Ricardo Aun 1, Sergio Quilici Belczak 1
PMCID: PMC9586426  PMID: 32965299

ABSTRACT

Objective

To evaluate improvement in quality of life, reduction of uterine volume, and the correlation between these two variables after uterine fibroid embolization.

Methods

Data on quality of life before and after uterine fibroid embolization were collected from 60 patients using the Uterine Fibroid Symptom – Quality of Life questionnaire. In 40 of these patients, uterine volume information on magnetic resonance imaging examinations performed before and after uterine fibroid embolization was collected, and compared using the nonparametric Wilcoxon test for paired data. Correlation between quality of life and uterine volume before and after procedure was measured using Spearman’s correlation coefficient.

Results

There was significant improvement in quality of life after uterine fibroid embolization on Uterine Fibroid Symptom – Quality of Life questionnaire, in both subscales scores and the total score. There was a significant median reduction of -37.4% after uterine fibroid embolization, but no correlations between uterine volume and quality of life scores were found before or after embolization.

Conclusion

Uterine embolization is an alternative to treat uterine fibroids, resulting in relief of symptoms and better quality of life. Although reduction in uterine volume plays an important role in the evaluation of therapeutic success, it does not necessarily have a definitive correlation with relief of symptoms.

Keywords: Leiomyoma; Embolization, therapeutic; Quality of life; Treatment outcome

INTRODUCTION

Uterine fibroids, also called leiomyomas or fibroids, are the most prevalent tumors in gynecology. By definition, myoma is a benign neoplasm that affects 20% to 40% of women over the age of 30 years. Literature shows the prevalence of fibroids can reach up to 77%, with estimates of 6.5 tumors per affected uterus. Some factors such as age, parity, obesity, and ethnicity have been associated with a higher prevalence of fibroids. In addition, two or more affected first-degree relatives lead to an increase in its frequency of up to 2.2 times.(1)

Despite being mostly asymptomatic, it is estimated that 20% to 50% of fibroids do develop symptoms, which vary according to the size and location of the nodules. The number of fibroids can also interfere in intensity of symptoms. The presence of fibroids has a great impact on the quality of life of symptomatic patients. The main signs and symptoms that are usually caused by fibroids are menstrual changes, such as menorrhagia and/or metrorrhagia, resulting in anemia. In addition, there are also cases of intermenstrual bleeding, which tend to cause compressive symptoms, pain, and anatomical distortion of adjacent organs.(2)

The selection of the correct treatment, whether invasive or not, depends on the precise definition of fibroid size, number, and location. Magnetic resonance imaging (MRI) is a widely used test for uterine myomatosis because of its greater mapping ability when compared to ultrasonography, especially in cases of large (>375mL) or multiple (>4) fibroids.(3)Magnetic resonance imaging, as a non-operator-dependent exam, with low interobserver variability in routine interpretation of pre- and post-operative analyses, is a highly advantageous procedure.(4)

Regarding current treatment, there is a range of possible interventions, which may vary according to the patient’s wishes. Uterine embolization appears as a conservative choice for patients with symptomatic fibroids, whose surgical treatment is contraindicated, or who do not wish to undergo the surgical risks of a hysterectomy.(5)This method was first proposed as a treatment for myoma by Ravine, in France, in 1995. He found that in 90% of the cases, when choosing this treatment, patients had their myoma size reduced from 20% up to 70%.(6-9)

Great advantages in uterine fibroid embolization (UFE) have been highlighted in the literature: it is a minimally invasive procedure with positive results in preserving the uterus. Reduced size of fibroids and uterus, resumption of normal menstrual flow, shorter recovery time, and fertility preservation capability were reported.(10,11) Studies reported the success rate for this method ranges from 87% to 90%, with a reduction in myoma size varying from 40% to 65%.(7)Other studies demonstrated the effectiveness of embolization in reducing symptoms and improving quality of life,(8,9) including some results considered comparable to hysterectomy.(12)

There are few accounts of the Brazilian experience on this issue, but none evaluating quality of life using a specific and validated instrument.(13)In view of the poorer quality of life of symptomatic fibroid patients, and the increasing indications of therapeutic embolization, we evaluated the improvement in quality of life after the procedure. For a more technical assessment of the results of embolization, we measured the reduction in uterine volume on MRI and correlated with quality of life.

OBJECTIVE

To assess improvement in quality of life and its correlation with uterine volume after uterine fibroid embolization.

METHODS

A retrospective longitudinal study carried out with patients submitted to UFE for treatment of myoma at Instituto Belczak de Cirurgia Vascular e Endovascular, from January 2014 to December 2016. Patients were selected regardless of their age group. Patients with associated diseases causing bleeding and pelvic pain, such as myomatosis or endometriosis, or other associated abdominal conditions causing pain that could interfere in the results, and those submitted to uterine surgical procedures after embolization were excluded from the study.

Initially, 90 patients were contacted and invited to participate in the study. Those who showed interest in participating were called to the office of the principal investigator. Of these patients, 18 did not attend, and 7 informed they did not want to take part in the study. Of the remaining patients, two underwent myomectomy after embolization, two underwent hysterectomy, and one was diagnosed with uterine carcinomatosis and myoma, and were excluded from the study. Thus, 60 patients aged 35 to 53 years were finally included.

All patients underwent uterine embolization with microspheres. The technique was performed by right femoral artery puncture, followed by bilateral catheterization of the uterine artery with microcatheters, and release of 500μm to 700μm spheres. After spherical release, angiographic control was performed, and arteries not presenting distal flow were considered satisfactory.

Quality of life assessment

During the first visit, all terms and objectives of the study were explained, and the Informed Consent Form was presented, explained in detail, and signed by the patients.

The Uterine Fibroid Symptom – Quality of Life (UFS-QoL) questionnaire(14-16)was used to collect retrospective data (prior to embolization) and current data (after procedure). The time between the procedure and the application of UFS-QoL ranged from 3 months to 3 years. In order to reduce recall bias, retrospective data from up to 3 years prior to the study were collected, taking into account that 50% of the critical details of a recognized event are unrecoverable after 5 years.(17)Some strategies, such as giving participants enough time before responding, to reflect and think through a sequence of events in their life history, were also adopted using standard protocols for data collection.(18)

The UFS-QoL contains 8 questions that quantify the severity of myomatous disease symptoms, and 29 questions related to quality of life in women’s health, focusing on concerns, energy, mood, control, self-awareness, and sexual function.

Uterine volume assessment

Patients were also asked to bring their MRI exams performed before and after the surgery. In accordance to the service protocols, all patients underwent MRI before and 6 months after embolization for documentation purposes, and also because the decrease in uterine volume is used as reference to measure success of the procedure. Twenty patients who wanted to participate in the study, but did not bring their MRI or did not make their results available for analysis, were included exclusively in the analysis of symptoms and quality of life. Thus, 40 patients were assessed regarding uterine volume before and after UFE.

This study was conducted at Instituto Belczak de Cirurgia Vascular e Endovascular, according to CAAE: 70170817.3.0000.0071, and approval by the Research Ethics Committee of the Hospital Israelita Albert Einstein (HIAE), São Paulo (SP), Brazil, under number 2.180.478. All patients included in the study signed the Informed Consent Form.

Statistical analysis

The comparisons between the pre- and post- timeframes for quality of life scores and uterine volume were made using the Wilcoxon non-parametric test for paired data. The correlation between post-embolization variation in the UFS-QoL questionnaire scores and uterine volume, as well as the correlation between greater previous uterine volume and worse quality of life in UFS-QoL before embolization, were analyzed using Spearman’s correlation test. Analyses were performed by means of the (SPSS) and R software, version 3.4.1, GAMLSS package, and a 5% level of significance was considered.

RESULTS

Quality of life

The scores for the symptom severity subscale, quality of life subscales, and total score of the UFS-QoL questionnaire applied to 60 patients were calculated according to the validated questionnaire for the Brazilian Portuguese. here was a significant improvement (p<0.001) between pre- and post-embolization in all scores of UFS-QoL, both for symptom severity and quality of life subscales (Table 1). There was a significant reduction in the symptom severity subscale scores as well as a significant increase in the other scores obtained after embolization.

Table 1. Total and subscale scores of the Uterine Fibroid Symptom – Quality of Life questionnaire before and after uterine fibroid embolization (n=60).

UFS-QoL Evaluation Variation p value*
Pre-embolization Post-embolization
Symptom severity       <0.001
Median (Q1-Q3) 68.8 (59.4-76.6) 9.4 (3.1-31.3) -53.1 (-71.9- -29.7)
(Min-Máx) 6.3-100.0 0.0-59.4 -81.3-3.1
Concern       <0.001
Median (Q1-Q3) 25.0 (7.5-45.0) 92.5 (80.0-100.0) 60.0 (30.0-85.0)
(Min-Máx) 0.0-100.0 25.0-100.0 -5.0-100.0
Activities       <0.001
Median (Q1-Q3) 42.9 (25.0-57.1) 96.4 (85.7-100.0) 50.0 (32.1-67.9)
(Min-Máx) 0.0-100.0 46.4-100.0 -14.3-89.3
Energy/mood       <0.001
Median (Q1-Q3) 42.9 (26.8-57.1) 96.4 (83.9-100.0) 46.4 (30.4-67.9)
(Min-Máx) 0.0-96.4 35.7-100.0 3.6-92.9
Control       <0.001
Median (Q1-Q3) 40.0 (20.0-52.5) 90.0 (75.0-100.0) 50.0 (30.0-75.0)
(Min-Máx) 0.0-100.0 5.0-100.0 5.0-90.0
Self-awareness       <0.001
Median (Q1-Q3) 33.3 (16.7-50.0) 91.7 (75.0-100.0) 58.3 (25.0-66.7)
(Min-Máx) 0.0-100.0 25.0-100.0 -8.3-100.0
Sexual function       <0.001
Median (Q1-Q3) 37.5 (25.0-50.0) 100.0 (75.0-100.0) 50.0 (25.0-75.0)
(Min-Máx) 0.0-100.0 50.0-100.0 -12.5-100.0
Total score       <0.001
Median (Q1-Q3) 41.4 (22.0-50.0) 92.2 (83.2-97.8) 52.6 (30.2-73.3)
(Min-Máx) 0.0-97.4 45.7-100.0 1.7-87.9
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* Wilcoxon’s test.

UFS-QoL: Uterine Fibroid Symptom – Quality of Life questionnaire; Q1: first quartile; Q3: third quartile.

Uterine volume

Pre- and post-embolization MRI scans of 40 women submitted to the procedure were available. The three dimensions of the uterus were measured before and after embolization (Table 2), and the volume was calculated for each evaluation using the formula length × width × height × 0.523, assuming the ellipsoid shape of the uterus; differences between pre- and post-embolization measurements were calculated for all patients. There was a significant reduction by 37.4% (p<0.001) in the uterine volume after embolization (Table 2). One (2.5%) patient presented with an increase in uterine volume after UFE.

Table 2. Uterine volume (cm3) in pre- and post-embolization evaluations (n=40).

Evaluation Median Q1-Q3 Minimum-maximum
Pre- 343.4 217.8-564.0 79.9-145.0
Post- 173.5 107.5-314.4 60.6-296.0
Volume reduction -141.3 -340.5- -59.3 -889.8-23.0
% reduction -37.4 -51.9-27.9 -88.2-28.8
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Wilcoxon’s test: p<0.001.

Q1: first quartile; Q3: third quartile.

Correlation between uterine volume and Uterine Fibroid Symptom – Quality of Life questionnaire scores

To analyze the correlation between post-embolization variations, differences between pre- and post-embolization were considered as absolute values for both uterine volume and symptom severity scores. The correlation coefficients obtained indicated no correlation between changes in uterine volume and UFS-QoL scores. Also, no correlation was found between the uterine volume and UFS-QoL scores in the pre-embolization evaluation (Table 3).

Table 3. Correlation coefficients between uterine volume and Uterine Fibroid Symptom – Quality of Life questionnaire scores (n=40).

UFS-QoL items Uterine volume and UFS-QoL scores
Post-embolization changes Pre-embolization
Symptom severity 0.083 (0.612) 0.014 (0.933)
Concern 0.137 (0.399) -0.147 (0.365)
Activity -0.093 (0.566) 0.089 (0.583)
Energy/Mood 0.011 (0.947) -0.097 (0.550)
Control 0.017 (0.918) -0.159 (0.326)
Self-awareness -0.007 (0.967) -0.121 (0.458)
Sexual function -0.205 (0.204) 0.013 (0.937)
Total score 0.029 (0.859) -0.043 (0.792)
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Results expressed as Spearman’s correlation coefficients (and p values).

UFS-QoL: Uterine Fibroid Symptom and Quality of Life questionnaire.

DISCUSSION

Since embolization was proposed as an alternative treatment for uterine myomatosis in 1995, it has been possible to spare the reproductive organ through a less invasive procedure, improve symptoms and accelerate recovery. Although some important studies have already shown improved quality of life after UFE, this is the first Brazilian study using a validated instrument to assess uterine fibroid symptoms and quality of life, as the UFS-QoL questionnaire.

We found a significant median reduction of 53.1 points in the subscale of UFS-QoL symptom severity, and a significant improvement of 52.6 points in total quality of life score after UFE. These results were more expressive than those found in African women, after a 1-year follow-up, with reduction of 29.6 points in the symptom severity score, and an improvement of 35.7 points in quality of life, using the same questionnaire.(19) Multicenter studies, such as FIBROID Registry, found reduction rates of 40.5 points in the severity of symptoms score, and a 39.67-point increase in quality of life.(20)Other large studies, including the EMMY (EMbolization versus hysterectoMY) trial, also reported improvement in quality of life at the 2-year follow-up after embolization, but used a less specific tool (the 36-Itens Short Form Health Survey questionnaire) for assessing quality of life.(21) The high rates of improvement in symptoms and quality of life found in our study could be explained by the large proportion of women (81.6%) presenting with massive menstrual bleeding prior to embolization, a symptom considered as an isolated predictor for improvement of symptom scores.(21,22)

The improvement of sexual function after treatment of fibroids is a frequent concern for both women submitted to this procedure and their partners.(23)In this study, there was a significant improvement in the UFS-QoL sexual function subscale, in wich initial scores with a median of 37.5 points jumped to a median of 100 after UFE. It is important to emphasize that the UFS-QoL evaluates only some of the psychological aspects of sexual function, and does not collect data on desire, arousal, orgasm, and pain during sexual intercourse. Studies focused on these data reported improvement at the 1-year follow-up after embolization.(23-25)

It is worth mentioning that some strategies(18) were used in this study for reducing recall bias, given that part of the data was collected up to 3 years after the UFE, which could result in more than 20% irretrievable critical details of a recognized event.(17)Although there is a higher risk of recall bias in retrospective studies, it is quite difficult to forget a significant clinical improvement after a surgical procedure in just 3 years, especially when impacting the quality of life so effectively.

There is controversy in literature about the influence of uterine size on the intensity of symptoms presented prior to embolization. Corroborating recent publications,(9)we did not find a significant correlation between these findings. The median uterine volume before embolization was 343.74cm3, similar to values observed in the EMMY trial (321cm3), but smaller when compared to the means reported in other large studies – approximately 500cm3 to 700cm3.(9,19,21,23)

There was a 37.1% reduction in uterine volume in our sample, slightly lower than values reported in other Brazilian and international studies.(23,26-29)Even with a smaller reduction in uterine volume, quality of life improvement scores were comparable to those of studies that had a greater reduction in uterine volume.(30) As reported in previous studies,(9,23)there was no evidence of correlation between uterine volume changes and quality of life scores after UFE as well.

Therefore, significant reduction in uterine volume determines the technical success of UFE, without correlating with significant improvement in symptom severity/quality of life after the procedure. The efficacy of UFE as a less invasive alternative in the treatment of fibroids with improved quality of life seems to be proved. New studies should assess a possible better response to treatment, depending on the localization of the myoma (intramural, submucosal, or subserosal), or other factors that could predict treatment success.

Despite limitations in our study, such as the fact that it was not completely prospective, did not reach an ideal number of patients, and did not include some baseline information such as number, site, and size of myomas, and reasons for embolization (bleeding, pain, increased abdominal volume and/or infertility), our findings can contribute as a Brazilian experience to corroborate the effectiveness of UFE in improved quality of life, assessed through a validated questionnaire developed exclusively for such a condition.

CONCLUSION

Uterine fibroid embolization is a therapy with significant reduction in uterine volume and improved quality of life, even though there is no correlation between uterine volume and symptom severity/quality of life before and after uterine fibroid embolization.

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Einstein (Sao Paulo). 2020 Sep 16;18:eAO5458. [Article in Portuguese]

Melhora em parâmetros de qualidade de vida e redução do volume uterino após embolização de artérias uterinas

Nathalia Almeida Cardoso da Silva 1, Denis Szejnfeld 2, Rafael Kogan Klajner 3, Marcos Vinicius Maia da Mata 3, Ricardo Aun 1, Sergio Quilici Belczak 1

RESUMO

Objetivo

Avaliar a melhora na qualidade de vida e a redução do volume uterino, além da correlação entre essas duas variáveis, após a embolização de artérias uterinas.

Métodos

Foram coletados dados de 60 pacientes sobre qualidade de vida antes e depois da embolização de artérias uterinas com a aplicação do questionário Uterine Fibroid Symptom – Quality of Life. Informações sobre o volume uterino em exames de ressonância magnética realizada antes e depois do procedimento foram coletadas em 40 dessas pacientes e comparadas por meio de teste não paramétrico de Wilcoxon para dados pareados. A correlação entre qualidade de vida e volume uterino antes e depois do procedimento foi determinada pelo coeficiente de Spearman.

Resultados

Houve melhora significativa na qualidade de vida das pacientes após embolização de artérias uterinas nos escores do questionário Uterine Fibroid Symptom – Quality of Life, tanto das subescalas como do total. Houve redução mediana significativa (-37,4%) no volume uterino após embolização de artérias uterinas, embora não tenha sido estabelecida qualquer correlação entre volume uterino e escores de qualidade de vida antes e depois da embolização.

Conclusão

A embolização de artérias uterinas é alternativa para o tratamento de fibroide uterina, resultando na melhora dos sintomas e da qualidade de vida. Embora a redução do volume uterino seja fator importante na avaliação do sucesso terapêutico, não está necessariamente correlacionada com melhora de sintomas.

Keywords: Leiomioma, Embolização terapêutica, Qualidade de vida, Resultado do tratamento

INTRODUÇÃO

Miomas uterinos, também chamados de leiomiomas, são os tumores mais prevalentes na ginecologia. Por definição, leiomioma é uma neoplasia benigna que afeta 20% a 40% das mulheres com idade acima de 30 anos. A literatura mostra que a prevalência de miomas pode chegar a 77%, com estimativas de 6,5 tumores por útero afetado. Alguns fatores, como idade, paridade, obesidade e etnia, foram associados a uma maior prevalência de miomas. Além disso, dois ou mais parentes de primeiro grau afetados levam a aumento de até 2,2 vezes em sua frequência.(1)

Apesar de ser quase assintomático, estima-se que 20% a 50% de miomas apresentem sintomas, que podem variar segundo o tamanho e a localização dos nódulos. O número de miomas pode também interferir na intensidade de sintomas. A presença de leiomiomas tem grande impacto na qualidade de vida de pacientes sintomáticas. Os principais sinais e sintomas geralmente causados por miomas são alterações menstruais, como menorragia e/ou metrorragia, resultando em anemia. Ademais, existem casos de sangramento intermenstrual, que tende a causar sintomas compressivos, dor e distorção anatômica de órgãos adjacentes.(2)

A seleção do tratamento correto, invasivo ou não, depende da definição precisa do tamanho, do número e da localização do mioma. A ressonância magnética (RM) é um exame amplamente usado para miomatose uterina, por sua grande capacidade de mapeamento quando comparado com a ultrassonografia, em especial em casos de miomas grandes (>375mL) ou múltiplos (>4).(3)A RM como exame independente de operador, com baixa variabilidade interobservador na interpretação de rotina de análises pré- e pós-operatórias, é um procedimento altamente vantajoso.(4)

Quanto ao tratamento atual, há uma gama de possíveis intervenções, que variam segundo os desejos da paciente. A embolização de artérias uterinas aparece como opção conservadora para pacientes com miomas sintomáticos, cujo tratamento cirúrgico é contraindicado, ou que não desejam se submeter aos riscos cirúrgicos de uma histerectomia.(5)Este método foi proposto pela primeira vez como tratamento para mioma por Ravine, na França, em 1995. Ele encontrou que, em 90% dos casos, ao optar por esse tratamento, as pacientes tinham redução do tamanho de seus miomas de 20% até 70%.(6-9)

As principais vantagens na embolização de artérias uterinas (EAU) têm sido destacadas na literatura: é um procedimento minimamente invasivo com resultados positivos na preservação do útero. O tamanho reduzido de miomas e de útero, a retomada do fluxo menstrual normal, o tempo de recuperação mais curto e a capacidade de preservar a fertilidade foram descritos.(10,11) Estudos relatam que a taxa de sucesso para esse método varia de 87% a 90%, com redução no tamanho do mioma de 40% a 65%.(7)Outros estudos demonstraram a efetividade da embolização na redução de sintomas e a melhora da qualidade de vida,(8,9) incluindo resultados considerados comparáveis aos da histerectomia.(12)

Há poucos relatos da experiência brasileira sobre este tópico, e nenhum avalia a qualidade de vida por meio de um instrumento específico e validado.(13) Considerando a pior qualidade de vida das pacientes com miomas sintomáticos e o aumento de indicações para embolização terapêutica, avaliamos a melhora na qualidade de vida após o procedimento. Para avaliação mais técnica dos resultados de embolização, medimos a redução do volume uterino por meio de RM e correlacionamos com qualidade de vida.

OBJETIVO

Avaliar a melhora na qualidade de vida e em sua correlação com volume uterino após a embolização de artérias uterinas.

MÉTODOS

Estudo retrospectivo longitudinal realizado com pacientes submetidas à EAU para o tratamento de leiomioma no Instituto Belczak de Cirurgia Vascular e Endovascular, de janeiro de 2014 a dezembro de 2016. As pacientes foram selecionadas independentemente da faixa etária. Pacientes com doenças associadas que causam sangramento e dor pélvica, como miomatose ou endometriose, ou outras doenças abdominais que causam dor que pudesse interferir nos resultados, e aquelas submetidas a procedimentos cirúrgicos uterinos após a embolização foram excluídas do estudo.

Inicialmente, 90 pacientes foram contatadas e convidadas a participar no estudo. Aquelas que demonstraram interesse em participar foram chamadas ao consultório do investigador principal. Destas pacientes, 18 não compareceram, e 7 informaram que não desejavam participar do estudo. Das pacientes restantes, duas foram submetidas à miomectomia após embolização, duas passaram por histerectomia e uma foi diagnosticada com carcinomatose uterina além do mioma, tendo sido excluídas do estudo. Assim, 60 pacientes, entre 35 e 53 anos, foram finalmente incluídas.

Todas as pacientes se submeteram à embolização uterina com microesferas. A técnica foi feita por meio de punção da artéria femoral direita, seguida de cateterismo bilateral da artéria uterina com microcateteres e liberação de esferas de 500μm a 700μm. Após a liberação das microesferas, realizou-se controle angiográfico, e as artérias que não apresentaram fluxo distal foram consideradas satisfatórias.

Avaliação de qualidade de vida

Durante a primeira visita, todos os termos e objetivos do estudo foram esclarecidos, e o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido foi apresentado, explicado em detalhes, e assinado pelas pacientes.

O questionário Uterine Fibroid Symptom – Quality of Life (UFS-QoL)(14-16)foi aplicado para coletar dados retrospectivos (antes da embolização) e dados atuais (após o procedimento). O tempo entre o procedimento e a aplicação do UFS-QoL variou de 3 meses a 3 anos. Para poder reduzir o viés de recall, dados retrospectivos de até 3 anos antes do estudo foram coletados, levando em consideração que 50% dos detalhes críticos de um evento reconhecido são irrecuperáveis após 5 anos.(17) Algumas estratégias, como conceder às participantes tempo suficiente antes de responder, para refletir e pensar na sequência de acontecimentos em sua história de vida, também foram adotadas, usando protocolos padrão para coleta de dados.(18)

O UFS-QoL contém 8 questões que quantificam a gravidade dos sintomas da doença miomatosa e 29 questões relacionadas à qualidade de vida na saúde feminina, enfocando preocupações, energia, humor, controle, autoconsciência e função sexual.

Avaliação do volume uterino

As pacientes também foram solicitadas a trazer os resultados de seus exames de RM feitos antes e depois da cirurgia. De acordo com os protocolos do serviço, todas as pacientes foram submetidas à RM antes e 6 meses depois da embolização para fins de documentação, e também porque a diminuição do volume urinário é usada como referência para medir o sucesso do procedimento. Foram incluídas exclusivamente na análise de sintomas e qualidade de vida 20 pacientes que desejavam participar do estudo, mas não trouxeram os resultados de RM ou não disponibilizaram seus resultados para análises. Desse modo, 40 pacientes foram avaliadas em relação ao volume urinário antes e depois da EAU.

Este estudo foi conduzido no Instituto Belczak de Cirurgia Vascular e Endovascular, protocolo CAAE: 70170817.3.0000.0071, e aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Israelita Albert Einstein (HIAE), São Paulo (SP), sob número 2.180.478. Todos as pacientes incluídas no estudo assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Análise estatística

As comparações entre os momentos pré- e pós- para os escores de qualidade de vida e volume uterino foram feitos usando o teste de Wilcoxon não paramétrico para dados pareados. As correlações entre a variação nos escores pós-embolização e volume uterino do UFS-QoL, e entre o volume uterino prévio e pior qualidade de vida no questionário antes da embolização foram analisadas usando o teste de correlação de Spearman. As análises foram feitas com os programas (SPSS) e R, versão 3.4.1, pacote GAMLSS, com nível de significância de 5%.

RESULTADOS

Qualidade de vida

Os escores para a subescala de gravidade do sintoma, as subescalas de qualidade de vida e o escore total do UFS-QoL aplicados a 60 pacientes foram calculados segundo o questionário validado para português do Brasil. Houve melhora significante (p<0,001) entre a pré- e pós-embolização em todos os escores do UFS-QoL, tanto para a gravidade do sintoma e como para as subescalas de qualidade de vida (Tabela 1). Houve significante redução nos escores de gravidade dos sintomas, além de melhora importante em outros escores após a embolização.

Tabela 1. Escores total e das subescalas do questionário Uterine Fibroid Symptom – Quality of Life antes e depois da embolização de artérias uterinas (n=60).

UFS-QoL Avaliação Variação Valor de p*
Pré-embolização Pós-embolização
Gravidade dos sintomas       <0,001
Mediana (Q1-Q3) 68,8 (59,4-76,6) 9,4 (3,1-31,3) -53,1 (-71,9- -29,7)
(Min-Máx) 6,3-100,0 0,0-59,4 -81,3-3,1
Preocupação       <0,001
Mediana (Q1-Q3) 25,0 (7,5-45,0) 92,5 (80,0-100,0) 60,0 (30,0-85,0)
(Min-Máx) 0,0-100,0 25,0-100,0 -5,0-100,0
Atividades       <0,001
Mediana (Q1-Q3) 42,9 (25,0-57,1) 96,4 (85,7-100,0) 50,0 (32,1-67,9)
(Min-Máx) 0,0-100,0 46,4-100,0 -14,3-89,3
Energia/humor       <0,001
Mediana (Q1-Q3) 42,9 (26,8-57,1) 96,4 (83,9-100,0) 46,4 (30,4-67,9)
(Min-Máx) 0,0-96,4 35,7-100,0 3,6-92,9
Controle       <0,001
Mediana (Q1-Q3) 40,0 (20,0-52,5) 90,0 (75,0-100,0) 50,0 (30,0-75,0)
(Min-Máx) 0,0-100,0 5,0-100,0 5,0-90,0
Autoconsciência       <0,001
Mediana (Q1-Q3) 33,3 (16,7-50,0) 91,7 (75,0-100,0) 58,3 (25,0-66,7)
(Min-Máx) 0,0-100,0 25,0-100,0 -8,3-100,0
Função sexual       <0,001
Mediana (Q1-Q3) 37,5 (25,0-50,0) 100,0 (75,0-100,0) 50,0 (25,0-75,0)
(Min-Máx) 0,0-100,0 50,0-100,0 -12,5-100,0
Escore total       <0,001
Mediana (Q1-Q3) 41,4 (22,0-50,0) 92,2 (83,2-97,8) 52,6 (30,2-73,3)
(Min-Máx) 0,0-97,4 45,7-100,0 1,7-87,9
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* Teste de Wilcoxon.

UFS-QoL: Uterine Fibroid Symptom – Quality of Life; Q1: primeiro quartil; Q3: terceiro quartil.

Volume uterino

Estavam disponíveis os resultados de RM pré- e pós-embolização de 40 mulheres submetidas ao procedimento. As três dimensões do útero foram medidas antes e depois da embolização (Tabela 2), e o volume foi calculado para cada avaliação usando a fórmula comprimento × largura × altura × 0,523, considerando a forma elipsoide do útero; as diferenças entre as medidas pré- e pós-embolização foram calculadas para todas as pacientes. Houve redução significante de 37,4% (p<0,001) no volume uterino após a embolização (Tabela 2). Uma (2,5%) paciente apresentou aumento do volume uterino após EAU.

Tabela 2. Volume uterino (cm3) em avaliações pré- e pós-embolização (n=40).

Avaliação Mediana Q1-Q3 Mínima-máxima
Pré 343,4 217,8-564,0 79,9-145,0
Pós 173,5 107,5-314,4 60,6-296,0
Redução de volume -141,3 -340,5-59,3 -889,8-23,0
Redução, % -37,4 -51,9-27,9 -88,2-28,8
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Teste de Wilcoxon: p<0,001.

Q1: primeiro quartil; Q3: terceiro quartil.

Correlação entre volume uterino e escores do Uterine Fibroid Symptom – Quality of Life

Para analisar a correlação entre as variações pós-embolização, diferenças entre pré e pós-embolização foram consideradas como valores absolutos para volume uterino e escores de gravidade do sintoma. Os coeficientes de correlação obtidos não indicaram correlação entre alterações no volume uterino e escores do UFS-QoL. Além disso, nenhuma correlação foi encontrada entre o volume uterino e os escores na avaliação pré-embolização (Tabela 3).

Tabela 3. Coeficientes de correlação entre volume uterino e escores do questionário Uterine Fibroid Symptom – Quality of Life (n=40).

Itens do UFS-QoL Volume uterino e escores de UFS-QoL
Alterações pós-embolização Pré-embolização uterina
Gravidade do sintoma 0,083 (0,612) 0,014 (0,933)
Preocupação 0,137 (0,399) -0,147 (0,365)
Atividade -0,093 (0,566) 0,089 (0,583)
Energia/humor 0,011 (0,947) -0,097 (0,550)
Controle 0,017 (0,918) -0,159 (0,326)
Autoconsciência -0,007 (0,967) -0,121 (0,458)
Função sexual -0,205 (0,204) 0,013 (0,937)
Escore total 0,029 (0,859) -0,043 (0,792)
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Resultados expressos como coeficientes de correlação de Spearman (valor de p).

UFS-QoL: Questionário Uterine Fibroid Symptom – Quality of Life.

DISCUSSÃO

Desde que a embolização foi proposta como tratamento alternativo para miomatose uterina em 1995, é possível preservar o órgão reprodutivo por meio de um procedimento menos invasivo, melhorar sintomas e acelera a recuperação. Embora alguns importantes estudos já tenham demonstrado melhor qualidade de vida após EAU, este é o primeiro estudo brasileiro que usa um instrumento validado para analisar os sintomas de miomas uterinos e qualidade de vida como questionário UFS-QoL.

Encontramos significante redução mediana de 53,1 pontos na subescala de gravidade dos sintomas do UFS-QoL, além de significante melhora de 52,6 pontos no escore total de qualidade de vida após EAU. Esses resultados foram mais expressivos do que aqueles encontrados em mulheres africanas, após acompanhamento de 1 ano, com redução de 29,6 pontos no escore de gravidade de sintoma e melhora de 35,7 pontos em qualidade de vida, usando o mesmo questionário.(19) Estudos multicêntricos, como o FIBROID Registry, encontraram taxas de 40,5 pontos no escore de gravidade dos sintomas e aumento de 39,67-pontos na qualidade de vida.(20) Outros grandes estudos, incluindo o ensaio EMMY (EMbolization versus hysterectoMY), também descreveram melhora na qualidade de vida no acompanhamento de 2 anos após a embolização, mas utilizaram ferramenta menos específica (o questionário 36-Itens Short Form Health Survey) para avaliar a qualidade de vida.(21)

As altas taxas de melhora em sintomas e qualidade de vida encontradas em nosso estudo podem ser explicadas pela grande proporção de mulheres (81,6%) que apresentava sangramento menstrual maciço antes da embolização, um sintoma considerado preditor isolado de otimização dos escores de sintoma.(21,22)

A melhora de função sexual após o tratamento de miomas é preocupação frequente para as mulheres submetidas a este procedimento e seus parceiros.(23)Neste estudo, houve melhora significante na subescala de função sexual do UFS-QoL, na qual os escores iniciais com mediana de 37,5 pontos aumentaram para mediana de 100 após a EAU. É importante enfatizar que o UFS-QoL avalia apenas alguns dos aspectos psicológicos da função sexual, e não coleta dados sobre desejo, excitação, orgasmo e dor durante a relação sexual. Estudos focados nesses dados relataram melhora na avaliação de 1 ano após a embolização.(23-25)

Ainda, algumas estratégias(18) foram usadas neste estudo para reduzir o viés de recall, considerando que parte dos dados foi coletada até 3 anos após a EAU, o que poderia resultar em mais de 20% de detalhes críticos irrecuperáveis de um evento reconhecido.(17) Embora exista um risco maior de viés de recall em estudos retrospectivos, é muito difícil se esquecer de uma melhora clínica significante após um procedimento cirúrgico em apenas 3 anos, especialmente quando o um impacto é tão efetivo na qualidade de vida.

Existe controvérsia na literatura sobre a influência do tamanho uterino na intensidade dos sintomas apresentados antes da embolização. Corroborando publicações mais recentes,(9)não encontramos correlação significante entre esses achados. A mediana do volume uterino antes da embolização foi de 343,74cm3, similar aos valores observados no ensaio EMMY (321cm3), mas menor quando comparado às médias relatadas em outros grandes estudos – cerca de 500cm3 a 700cm3.(9,19,21,23)

Houve redução de 37,1% no volume uterino na nossa amostra, discretamente menor que os valores relatados em outros estudos brasileiros e internacionais.(23,26-29)Mesmo com menor redução em volumes uterino, os escores de melhora de qualidade de vida foram comparáveis aos de estudos que tiveram maior redução em volume uterino.(30) Como relatado em estudos prévios,(9,23)não houve evidência de correlação entre alterações de volume uterino e escores de qualidade de vida após EAU.

Assim, uma significante redução no volume uterino determina o sucesso técnico de EAU, sem correlacionar com melhora significante na gravidade do sintoma/qualidade de vida após o procedimento. A eficácia da EAU como alternativa menos invasiva no tratamento de miomas com qualidade de vida melhorada parece ter sido comprovada. Novos estudos devem avaliar uma possível melhor resposta ao tratamento, dependendo da localização do mioma (intramural, submucosa ou subserosa) ou de outros fatores que poderiam predizer o sucesso do tratamento.

Nosso estudo apresentou limitações, como o fato de não ser completamente prospectivo, não atingir o número ideal de pacientes e não incluir algumas informações iniciais, como número, local e tamanho dos miomas, além dos motivos para embolização (sangramento, dor, volume abdominal aumentado e/ou infertilidade). Mesmo assim, nossos achados podem contribuir como experiência brasileira para corroborar a efetividade da EAU na melhoria de qualidade de vida, avaliada por meio de um questionário validado desenvolvido exclusivamente para esta doença.

CONCLUSÃO

A embolização de artérias uterinas é um tratamento com importante redução no volume uterino e melhoria na qualidade de vida, mesmo que não haja correlação entre volume uterino e gravidade de sintoma/qualidade de vida antes e depois da embolização das artérias uterinas.

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