Digitale Gesundheitsanwendungen mit psychotherapeutischem Fokus

Abstract

Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) können seit 2020 Versicherten der gesetzlichen Krankenkassen zuzahlungsfrei verordnet werden. DiGA müssen Sicherheits- und Datenschutzanforderungen erfüllen und einen Nutzennachweis erbringen. Anwendungen für verschiedene psychiatrische Störungsbilder stehen zur Verfügung. Für die Panikstörung und Agoraphobie wurden mehrere Anwendungen entwickelt, die alle auf Methoden der kognitiven Verhaltenstherapie basieren. In den Kursen werden typischerweise psychoedukative Inhalte vermittelt und Übungen angeleitet, z. B. im Bereich der Expositionstherapie. Vergleichbare digitale Interventionen sind gut erforscht und ihre Wirksamkeit im Vergleich zu Wartelistenkontrollgruppen kann als gesichert angesehen werden. Gemäß der aktuell gültigen Leitlinie können entsprechende Interventionen therapievorbereitend und therapiebegleitend verwendet werden. Eine DiGA-Verordnung ist über ärztliche und psychotherapeutische Praxen sowie über das Entlassmanagement möglich.

Lernziele

Nach Lektüre dieses Beitrags …

• können Sie die wichtigsten rechtlichen Anforderungen an digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) benennen und Ihren Patient:innen erklären,

• können Sie die psychotherapeutischen Inhalte von DiGA für psychiatrische Störungsbilder wie die Panikstörung und Agoraphobie zusammenfassen,

• kennen Sie die Evidenzlage und die Empfehlungen der aktuell gültigen Leitlinie bezüglich digitaler Interventionen bei Panikstörung und Agoraphobie,

• können Sie DiGA verordnen und Ihren Patient:innen erklären, wie sie mit ihrem Rezept Zugang zur verordneten DiGA erhalten.

Hintergrund

Seit Oktober 2020 gibt es in Deutschland die Möglichkeit, digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) zu verordnen [1, 2]. DiGA sind PC- und/oder Smartphone-gestützte digitale Interventionen

digitale Interventionen

, welche vor der Zulassung geprüft werden und anschließend Versicherten der gesetzlichen Krankenkassen zuzahlungsfrei zur Verfügung stehen. Die Anwendungsbereiche erstrecken sich über alle Bereiche der Medizin. Eine besonders große Zahl an Anwendungen ist für den Bereich der Psychiatrie verfügbar [3]. Typischerweise vermitteln diese Anwendungen Inhalte aus dem Bereich der kognitiven Verhaltenstherapie

kognitiven Verhaltenstherapie

(KVT) im Rahmen eines störungsspezifischen Onlinekurses

störungsspezifischen Onlinekurses

, der von Patient:innen selbstständig oder therapiebegleitend bearbeitet wird. Am Beispiel der Panikstörung und Agoraphobie soll das Potenzial solcher Anwendungen diskutiert werden und allgemeine Grundlagen zu DiGA zusammengefasst werden.

Fallbeispiel

Mustafa S. ist 38 Jahre alt und lebt in einer deutschen Metropolregion. Er ist Versicherungsfachangestellter bei einer großen Versicherung. In den Monaten vor Beginn der SARS-CoV-2(„severe acute respiratory syndrome coronavirus type 2“)-Pandemie bereitete der Arbeitsweg Herrn S. zunehmend Schwierigkeiten. In der S‑Bahn kam es immer wieder zu Attacken mit ausgeprägten psychovegetativen Symptomen, insbesondere bei Tunnelfahrten. Während der Attacken leidet Herr S. an Palpitationen, Zittern und Todesangst. Der Symptomhöhepunkt wird in der Regel innerhalb von rund 10 min erreicht. Auch im Aufzug im Büro hat Herr S. schon ähnliche Attacken erlebt, ebenso beim Einkaufen in belebten Geschäften. Um das Auftreten entsprechender Attacken zu verhindern, vermeidet Herr S. entsprechende Situationen, wann immer es geht. Falls er doch einmal zur Arbeit fahren muss, versucht er, einen Kollegen als Begleitung mitzunehmen. Die durch SARS-CoV-2-bedingten Einschränkungen des öffentlichen Lebens und die erweiterten Möglichkeiten zur Arbeit im Homeoffice stimmen Herrn S. zunächst hoffungsvoll, da er sich hiervon verspricht, weniger mit Situationen konfrontiert zu sein, die Angstanfälle auslösen. Leider verschlechtert sich sein Zustand jedoch weiter; die Angstanfälle treten nun auch ohne für ihn erkennbaren Auslöser an verschiedensten Orten und selbst zu Hause auf. Herr S. wird zunehmend verzweifelt und sucht auf Empfehlung seiner Hausärztin eine wohnortnahe Psychiaterin auf. Die Psychiaterin diagnostiziert eine Agoraphobie mit Panikstörung (F40.01 nach ICD-10 [International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems 10]; [4]), empfiehlt eine leitliniengerechte Behandlung und verschreibt zur Überbrückung bis zum Therapiebeginn und zur Therapiebegleitung eine DiGA.

Einführung digitale Gesundheitsanwendungen

Am 19.12.2019 trat in Deutschland das Digitale-Versorgung-Gesetz

Digitale-Versorgung-Gesetz

(DVG) in Kraft [5]. Dieses Gesetz führt in das Sozialgesetzbuch eine weitere Kategorie gesundheitsbezogener Leistungen ein, auf die Versicherte der gesetzlichen Krankenversicherung Anspruch haben; digitale Gesundheitsanwendungen sollen den Versicherten ähnlich wie Medikamente oder Heil- und Hilfsmittel zur Verfügung gestellt werden. Das DVG und konkretisierende Verordnungen des Bundesgesundheitsministeriums regeln die Anforderung an entsprechende digitale Anwendungen und bestimmen, dass das Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte

Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte

(BfArM) für das Prüfverfahren zuständig ist [6].

Die ersten digitalen Gesundheitsanwendungen wurden Oktober 2020

Oktober 2020

in das Verzeichnis digitaler Gesundheitsanwendungen aufgenommen und können seit diesem Zeitpunkt durch Leistungserbringende verordnet werden [1, 2]. Bei Erstellung dieses Artikels waren bereits 33 Anwendungen

33 Anwendungen

verfügbar, die viele Bereiche der Medizin abdeckten (Abb. 1, Stand: 06.12.2022; [3]). Für den Bereich der Psychiatrie gab es mit 12 Interventionen bereits besonders viele DiGA. Die Anzahl der Verordnungen stieg seit der Einführung an und die Zahl der DiGA-Verordnungen im Jahr 2022 wurde auf ca. 120.000 geschätzt [7, 8, 9].

Infobox: Wichtige Internetadressen zu digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA)

• DiGA-Verzeichnis des Bundesamtes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

  https://diga.bfarm.de/

• Informationsseite der Kassenärztlichen Bundesvereinigung zur Verordnung von DiGA und zu Abrechnungsziffern mit Bezug zu DiGA

  https://www.kbv.de/html/diga.php

• Informationsseite des Bundesministeriums für Gesundheit zum Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) mit Link zum Volltext

  https://www.bundesgesundheitsministerium.de/digitale-versorgung-gesetz.html

• Informationsseite des Bundesministeriums für Gesundheit zur DiGA-Verordnung (DiGAV) mit Link zum Volltext

  https://www.bundesgesundheitsministerium.de/service/gesetze-und-verordnungen/guv-19-lp/digav.html

Anforderungen an DiGA

Alle DiGA dienen der Behandlung bereits manifester Erkrankungen

manifester Erkrankungen

. Die Zulassung erfolgt jeweils spezifisch für einzelne Diagnosen nach ICD-10

ICD-10

[6]. Somit können Anwendungen zur reinen Primärprävention nicht als DiGA zugelassen werden. Eine weitere Voraussetzung ist, dass die nutzenden Patient:innen direkt mit der DiGA interagieren. Somit können Anwendungen, die nur von den Leistungserbringenden genutzt werden oder die nur passiv generierte Daten, beispielsweise aus der Smartphone-Sensorik, auslesen, ebenfalls nicht als DiGA zugelassen werden.

Für die Zulassung ist eine Reihe von Voraussetzungen zu erfüllen [6, 9, 10]. So gelten unter anderem Datenschutz- und Datensicherheitsanforderungen

Datenschutz- und Datensicherheitsanforderungen

, die über die Anforderungen der Datenschutzgrundverordnung teilweise hinausgehen. Insbesondere dürfen die Daten nur zum Zweck der Nutzung der Anwendung, nicht zu Werbezwecken erhoben werden. Alle DiGA müssen außerdem CE gekennzeichnete und zertifizierte Medizinprodukte

zertifizierte Medizinprodukte

niedriger Risikoklassen sein.

Darüberhinausgehend müssen DiGA einen Nutzennachweis

Nutzennachweis

erbringen, der über den Begriff des positiven Versorgungseffekts

positiven Versorgungseffekts

operationalisiert wird. Ein solcher positiver Versorgungseffekt kann ein medizinischer Nutzen im engeren Sinn sein (d. h. beispielsweise eine Verbesserung des Gesundheitszustandes durch Linderung der Symptome der Erkrankung oder eine Erhöhung der Lebensqualität). Unter der Bezeichnung patientenrelevante Verfahrens- und Strukturverbesserungen

patientenrelevante Verfahrens- und Strukturverbesserungen

werden weitere mögliche positive Effekte von DiGA zusammengefasst. Beispielsweise könnte eine Verbesserung des Gesundheitshandelns (z. B. durch gesteigerte Therapieadhärenz) oder eine bessere Integration der Behandlungsabläufe (z. B. durch Feedbackmechanismen von Patient:innen zu Leistungserbringenden) hierunter gefasst werden. Auch derartige Effekte können für die Zulassung einer DiGA herangezogen werden.

Merke

Für die Aufnahme in das Verzeichnis erstattungsfähiger DiGA muss ein Nutzennachweis vorgelegt werden.

Dauerhafte und vorläufige Aufnahme in das DiGA-Verzeichnis

Um dauerhaft im Verzeichnis der erstattungsfähigen DiGA gelistet zu werden, muss der positive Versorgungseffekt im Rahmen einer vergleichenden klinischen Studie, typischerweise einer randomisierten kontrollierten Studie

randomisierten kontrollierten Studie

(„randomized controlled trial“, RCT), nachgewiesen werden [6, 9, 10]. Bei der Prüfung der vorgelegten Studienergebnisse wird darauf abgezielt, dass die Effekte für alle als Indikationen genutzten ICD-Diagnosen nachgewiesen werden und eine Übertragbarkeit und Verallgemeinerung für die Versorgungsrealität

Versorgungsrealität

angenommen werden kann. Im Rahmen entsprechender Prüfungen können, bei durch das BfArM als unzureichend bewerteten Daten, auch Einschränkungen in der Verordnungsfähigkeit festgelegt werden, wie beispielsweise eine geschlechtsbezogene Zulassung

geschlechtsbezogene Zulassung

bei unzureichender Datengrundlage für eine Zulassung unabhängig vom Geschlecht der Patient:innen [11].

Neben der dauerhaften Zulassung ist auch eine vorläufige Zulassung

vorläufige Zulassung

von DiGA möglich [6, 9, 10]. Diese vorläufige Zulassung ermöglicht eine Aufnahme in das Verzeichnis erstattungsfähiger Anwendungen auch für den Fall, dass bisher noch keine ausreichende Evidenz für eine dauerhafte Zulassung vorliegt. In einem solchen Fall ist vorläufige Evidenz

vorläufige Evidenz

aus einer systematischen Auswertung bisheriger Daten (z. B. aus einer Pilotstudie oder aus Routinedaten erster Anwender:innen) vorzulegen, die eine Wirksamkeit der Anwendung nahelegt. Ferner ist eine systematische Literaturrecherche durchzuführen, die aufzeigt, dass ähnliche Anwendungen relevante positive Effekte nachgewiesen haben. Mit der vorläufigen Zulassung wird ein Evaluationskonzept

Evaluationskonzept

vorgelegt, in dem ausgeführt wird, wie der endgültige Nutzennachweis im Rahmen einer vergleichenden klinischen Studie erbracht werden kann. Die vorläufige Zulassung wird dann zunächst für einen Zeitraum von 12 Monaten

12 Monaten

erteilt, der im Verlauf um maximal 12 weitere Monate verlängert werden kann. In diesem Zeitraum wird die im Evaluationskonzept beschriebene Studie durch den Hersteller oder eine von ihm beauftragte Institution durchgeführt. Anschließend werden die gewonnenen Daten durch das BfArM bewertet und die Anwendung entweder dauerhaft zugelassen (ggf. mit Einschränkungen) oder wieder aus dem Verzeichnis digitaler Gesundheitsanwendungen gestrichen.

Merke

DiGA können dauerhaft oder vorläufig in das DiGA-Verzeichnis aufgenommen werden.

Inhalte digitaler Gesundheitsanwendungen

Alle im Bereich der Psychiatrie aktuell verfügbaren Anwendungen bereiten Inhalte aus dem Bereich der KVT

KVT

auf [3]. Auch in Anwendungen mit somatischer Indikation finden sich häufig psychotherapeutische Inhalte, wie beispielsweise in Anwendungen zu chronischen Schmerzen [12], erektiler Dysfunktion [13] oder Brustkrebs [14]. Digitale Gesundheitsanwendungen können als browserbasierte Webanwendungen, als Smartphone- bzw. Tablet-Apps oder als Kombinationen aus beiden umgesetzt werden [6]. In vielen DiGA finden sich psychoedukative Inhalte, die das Störungsbild und psychotherapeutische Erklärungsmodelle illustrieren. Typischerweise sind diese multimedial

multimedial

aufbereitet, beispielsweise anhand von Videos oder Audiodateien. Über Tagebuchfunktionen

Tagebuchfunktionen

und Symptomchecklisten können die Ausprägung der Symptome im Verlauf aufgezeichnet und situative Auslösebedingungen aufgedeckt werden. Zu verschiedenen Elementen der KVT können in den Anwendungen Übungen angeleitet werden. So können beispielsweise anhand von Fragebögen mit Situationen assoziierte Gedanken und Gefühle eruiert werden und Nutzende können selbst alternative, funktionalere Gedanken entwickeln. Entspannungsverfahren

Entspannungsverfahren

können ebenso über digitale Interventionen erlernt und geübt werden. Viele DiGA bieten über Chat- und Nachrichtenfunktionen auch die Möglichkeit, personalisiertes Feedback

personalisiertes Feedback

zu Übungsfortschritten zu erhalten und Rückfragen zu stellen.

Merke

Elemente und Methoden der KVT stellen zentrale Inhalte von DiGA dar.

Potenzial digitaler Interventionen für die Panikstörung und Agoraphobie

Für das Störungsbild der Panikstörung und Agoraphobie ergeben sich verschiedene Ansatzpunkte, die im Rahmen von KVT-basierten Interventionen aufgegriffen werden können und in den heute verfügbaren DiGA umgesetzt werden. Im Bereich der Psychoedukation

Psychoedukation

können beispielweise zentrale Inhalte eines KVT-basierten Störungsmodels wie der Teufelskreis der Angst multimedial erklärt werden. In vielen KVT-Manualen zur Therapie der Panikstörung und Agoraphobie spielen Expositionsübungen eine wichtige Rolle [15]. Über die introzeptive Exposition

introzeptive Exposition

werden typische psychovegetative Körpersymptome der Angstanfälle wie Schwindel oder Herzrasen durch die Patient:innen selbst ausgelöst, mit dem Ziel, diese Symptome als kontrollierbar erleben zu lassen und die kognitive Bewertung als Gefahrensignale zu modifizieren. Im Rahmen der konfrontativen Exposition

konfrontativen Exposition

werden agoraphobische Auslösesituationen gezielt aufgesucht und in diesen Situationen die Angstsymptome bis zu deren Abklingen ausgehalten, um entsprechende Lernerfahrungen der erfolgreichen Überwindung zu ermöglichen. Beide Arten der Exposition können im Rahmen digitaler Interventionen erklärt, geplant und vorbereitet werden.

Über Erinnerungsfunktionen können Patient:innen zu konsequenter Durchführung angehalten werden. Die Anspannung während der Expositionsübungen kann überdies durch digitale Anwendungen aufgezeichnet werden und so die Nachbesprechung in einer Therapiestunde erleichtern. Mithilfe der virtuellen Realität

virtuellen Realität (

VR) können außerdem realitätsnahe Expositionen niederschwellig realisiert werden; entsprechende Anwendungen, die dies mit VR-Brillen umsetzen, die handelsübliche Smartphones als Display nutzen, sind bereits verfügbar [16].

Zur Nachsorge

Nachsorge

nach ambulanter oder (teil-)stationärer Psychotherapie können die wichtigsten Therapieinhalte innerhalb der digitalen Intervention auch nach Therapieende zur Verfügung gestellt und weiter verfestigt werden.

Evidenzlage zu digitalen Interventionen bei Panikstörung und Agoraphobie

Zwei aktuelle Metaanalysen

aktuelle Metaanalysen

[17, 18] liefern einen Überblick über die Evidenz zu internetbasierten Selbsthilfeinterventionen für Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie. Seit mehr als zwei Jahrzehnten werden digitale Interventionen in diesem Bereich entwickelt und erforscht. Die 13 von Pollak et al. [18] inkludierten RTCs und 15 der 16 von Domhardt et al. [17] inkludierten RCTs und CCTs („controlled clinical trial“, keine Randomisierung) untersuchten dabei die Wirksamkeit KVT-basierter Interventionen. In allen eingeschlossenen Studien wurde die Selbsthilfe psychotherapeutisch begleitet, wobei der Grad an psychotherapeutischem Kontakt

psychotherapeutischem Kontakt

zwischen den Studien variierte und beispielsweise Unterstützung bei eventuell aufkommenden Problemen via E‑Mail oder regelmäßiges telefonisches Feedback zum Fortschritt der Patient:innen beinhaltete.

In Bezug auf die Reduktion primärer Panik- und Agoraphobiesymptome zeigten sich in beiden Metaanalysen hohe Effektstärken zugunsten der digitalen Selbsthilfeinterventionen

digitalen Selbsthilfeinterventionen

verglichen mit einer Kontrollgruppe, die keine Intervention erhielt. Auch komorbide generalisierte Angstsymptome und Depressivität konnten durch die Interventionen reduziert werden. Im direkten Vergleich von digitalen Interventionen mit etablierten Interventionen

etablierten Interventionen

, wie analoge KVT-basierte Gruppen- oder Einzeltherapie oder Entspannungstraining, zeigten sich keine signifikanten Unterschiede in der Effektivität, wobei einschränkend erwähnt werden muss, dass für diesen Vergleich nur eine sehr begrenzte Anzahl an Studien vorlag. In fünf der eingeschlossenen Studien wurden Selbsthilfeinterventionen mit und ohne regelmäßige therapeutische Begleitung verglichen, wobei in zwei Studien eine Überlegenheit der Intervention mit Therapeut:innen-Kontakt [19, 20], in den anderen dagegen kein Unterschied zwischen beiden Varianten gefunden wurde [21, 22, 23].

In einer Pilotstudie

Pilotstudie

von Stech et al. [24] wurde eine digitale Intervention, in der lediglich die KVT-Komponenten Psychoedukation und Exposition

Psychoedukation und Exposition

enthalten waren, mit einer bereits evaluierten, umfangreicheren digitalen KVT-Intervention verglichen. Sowohl in der Symptomreduktion als auch im Hinblick auf Adhärenz und Patient:innen-Zufriedenheit wurden keine signifikanten Unterschiede zwischen den beiden Interventionen gefunden. Somit liefert die Studie erste Hinweise für die Bedeutsamkeit von Expositionsübungen für die Effektivität digitaler Interventionen bei Panikstörungen und Agoraphobie.

Weiterhin gibt es erste Wirksamkeitsnachweise für ein VR-gestütztes Selbsthilfeprogramm

VR-gestütztes Selbsthilfeprogramm

bei Panikstörung [25], bei dem mithilfe einer Smartphone-App selbstständig KVT-Elemente (Psychoedukation, Entspannungsübungen und Exposition) in einer VR-Umgebung durchgeführt werden. Im Vergleich zu einer Wartelistenkontrollgruppe zeigte die VR-App-Gruppe eine signifikant stärkere Symptomreduktion. Inwieweit die Wirksamkeit der VR-Intervention mit der einer analogen KVT-Intervention, insbesondere mit In-vivo-Exposition vergleichbar ist, muss allerdings noch untersucht werden.

Insgesamt ist die aktuelle Evidenzlage

aktuelle Evidenzlage

zu digitalen Interventionen bei Panikstörung und Agoraphobie vielversprechend. Im Vergleich zu einer Wartelistenkontrollgruppe kann die Effektivität KVT-basierter Selbsthilfeinterventionen, wie sie die aktuell in Deutschland verfügbaren DiGA darstellen, als bestätigt angesehen werden. Einzelne Studien weisen zudem auf eine vergleichbare Wirksamkeit zu etablierten psychotherapeutischen Interventionen hin, wobei zur Festigung dieses Befundes die Durchführung weiterer RCTs, insbesondere gezielter Nichtunterlegenheitsstudien

Nichtunterlegenheitsstudien

, notwendig ist. Weiterhin sollte genauer untersucht werden, inwieweit digitale Interventionen auch ohne psychotherapeutische Begleitung wirksam sind und welche Therapiebausteine am stärksten zur Effektivität der Interventionen beitragen.

Fortsetzung Fallbeispiel

Im Einklang mit der aktuellen Leitlinie stellt die Psychiaterin die Therapiemöglichkeiten mittels Psychotherapie und Pharmakotherapie dar. Eine Pharmakotherapie möchte Herr S. zunächst nicht erhalten, sodass die Psychiaterin ihn weiterführend zu psychotherapeutischen Behandlungsmöglichkeiten berät. Die Psychiaterin händigt Herrn S. eine Liste mit Therpeut:innen in der Region aus und weist ihn auf die Möglichkeit der psychotherapeutischen Sprechstunde und der psychotherapeutischen Akutbehandlung als niederschwellige Zugangsmöglichkeiten zur ambulanten Psychotherapie hin. Zusätzlich verschreibt die Psychiaterin Herrn S. eine störungsspezifische DiGA mit Inhalten der KVT. Gemäß der aktuellen Leitlinie empfiehlt die Psychiaterin, die digitale Anwendung zur Vorbereitung auf die Psychotherapie zu nutzen, und weist hier insbesondere auf die psychoedukativen Inhalte der Anwendung hin. Herr S. lädt sich die Anwendung auf sein Smartphone herunter und beginnt mit dem ersten Modul. Zeitnah erhält er einen Termin bei einem Psychotherapeuten. Der Psychotherapeut bietet ihm an, eine Akuttherapie mit 24 Einzelsitzungen durchzuführen. Mit dem Psychotherapeuten bespricht Herr S. auch die Nutzung der DiGA und der Psychotherapeut empfiehlt Herrn S. Module innerhalb der Anwendung, die er als Vorbereitung auf die ersten Sitzungen absolvieren kann.

Leitliniengerechte Therapie der Panikstörung und Agoraphobie und Rolle digitaler Interventionen

Die aktuell gültige S3-Leitlinie Angststörungen aus dem Jahr 2021 [26] empfiehlt die Pharmakotherapie und die Psychotherapie

Pharmakotherapie und die Psychotherapie

als grundsätzlich gleichwertige Alternativen

gleichwertige Alternativen

zur Erstrangtherapie der Panikstörung und Agoraphobie (höchster Empfehlungsgrad A+ basierend auf der höchsten Evidenzkategorie Ia). Im Rahmen eines Informationsgesprächs mit den Patient:innen sollen beide Möglichkeiten diskutiert werden. Bei nicht ausreichender alleiniger Wirksamkeit eines der beiden Therapieprinzipien kann auch eine Kombination

Kombination

aus beidem angeboten werden. Für die Pharmakotherapie wird die stärkste Empfehlung für die selektiven Serotoninwiederaufnahmehemmer (SSRI) Citalopram, Escitalopram, Paroxetin und Sertralin sowie den Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI) Venlafaxin ausgesprochen. Im Bereich der psychotherapeutischen Verfahren liegt die größte Evidenz für die KVT vor. Eine psychodynamische Therapie sollte angeboten werden, wenn eine KVT sich als nicht wirksam erwiesen hat, nicht verfügbar ist oder wenn Patient:innen eine entsprechende Präferenz haben.

Im Bereich der digitalen Therapiemöglichkeiten thematisiert die Leitlinie explizit KVT-basierte Internetinterventionen

KVT-basierte Internetinterventionen

im Sinne einer Anleitung zur Selbsthilfe. Basierend auf einem Expertenkonsens wurde als klinischer Konsenspunkt formuliert, dass entsprechende Programme zur Überbrückung bis zum Therapiebeginn oder therapiebegleitend angeboten werden können. Entsprechende Interventionen sollen laut der Leitlinie nicht als alleinige Behandlungsmaßnahme angeboten werden.

Bezüglich der Möglichkeit von Expositionstherapie in der virtuellen Realität

virtuelle Realität

stellt die Leitlinie für die Panikstörung und Agoraphobie fest, dass zum Zeitpunkt der Leitlinienerstellung keine ausreichende Evidenz für eine zusätzliche Wirksamkeit dieser Interventionen vorliegt. Anders als bei der sozialen Phobie und bei spezifischen Phobien, bei denen die Leitlinie für die VR-Exposition eingeschränkte Empfehlungen ausspricht, wird diese für die Panikstörung und Agoraphobie daher aktuell nicht empfohlen.

Merke

Die aktuell gültige Leitlinie formuliert als Expertenkonsens, dass KVT-basierte Internetinterventionen Patienten:innen mit Panikstörung und Agoraphobie angeboten werden können.

Cave

Die aktuell gültige Leitlinie empfiehlt, KVT-basierte Internetinterventionen nur therapievorbereitend und/oder therapiebegleitend zu nutzen, und rät explizit von einer alleinigen Therapie nur über DiGA ab.

Aktuell verfügbare DiGA für die Panikstörung und Agoraphobie

In Tab. 1 wird ein Überblick über die zum Stichtag 06.12.2022 verfügbaren DiGA

verfügbaren DiGA

mit dauerhafter Zulassung für die Indikation der Panikstörung und Agoraphobie gegeben. Vergleichende Studien bezüglich der Wirksamkeit der einzelnen DiGA liegen zum jetzigen Zeitpunkt nicht vor, sodass aus wissenschaftlicher Sicht keine vergleichende Empfehlung für einzelne Anwendungen ausgesprochen werden kann. Dauerhaft in das DiGA-Verzeichnis aufgenommen wurden die Anwendungen HelloBetter Panik [27], Invirto [16] und velibra [28].

	HelloBetter Panik	Invirto	velibra
Indikation	Panikstörung Agoraphobie	Panikstörung Agoraphobie Soziale Phobie	Panikstörung Agoraphobie Generalisierte Angststörung Soziale Phobie
Zulassung	Dauerhaft	Dauerhaft	Dauerhaft
Typ	Hybrid (Webanwendung + App)	App	Webanwendung
Bearbeitung	Selbstständig + therapeutisches Onlinefeedback	Selbstständig + 3 Therapeut:innen-Kontakte	Selbstständig

HelloBetter Panik ist in 6 Module gegliedert, die Inhalte wie Psychoeduktion, Expositionen oder den Umgang mit angstbezogenen Kognitionen thematisieren. Die DiGA ist als Hybridanwendung konzipiert; die Hauptinhalte werden browserbasiert vermittelt und eine Smartphone-Anwendung steht begleitend zur Verfügung. Der Kurs wird selbstständig von Patient:innen bearbeitet, wobei sie während der Bearbeitung manualisiertes Feedback von einer begleitenden Fachkraft des Herstellers erhalten. Im Rahmen eines RCT [29] wurde die Anwendung mit einer Wartelistenkontrollgruppe verglichen und es zeigten sich signifikante positive Effekte der Intervention auf die Paniksymptomatik nach 8 Wochen sowie nach 3 und 6 Monaten.

Invirto ist als App für Smartphone und Tablet verfügbar. Die Anwendung ist neben der Panikstörung und Agoraphobie auch für die soziale Phobie verfügbar. Innerhalb der Anwendung werden störungsspezifische KVT-Inhalte vermittelt. Zusätzlich gibt es die Möglichkeit, über eine bei Verordnung mitgelieferte VR-Brille, die das Smartphone als Displayeinsatz nutzt, Expositionsübungen in der virtuellen Realität durchzuführen. Therapiebegleitend sind drei manualisierte Gespräche bei vorher geschulten ambulanten Therapeut:innen vorgesehen, die diese mit den Krankenkassen abrechnen können. In einem RCT [16] zeigte sich eine signifikante Symptomreaktion nach 6 Monaten im Vergleich zu einer Kontrollgruppe mit supportiven Kontakten.

Die browserbasierte Anwendung velibra wird ebenfalls selbständig von Patient:innen bearbeitet. Die Anwendung ist transdiagnostisch konzipiert und richtet sich auch an Patient:innen mit generalisierter Angststörung und sozialer Phobie. Auch diese Anwendung ist in 6 Module gegliedert, die Inhalte wie Psychoeduktion, Expositionen oder den Umgang mit angstbezogenen Kognitionen thematisieren. Charakteristisch für die Anwendung ist ein schriftlicher Dialog, bei dem die Nutzenden jeweils aus verschiedenen vorgegebenen Antwortmöglichkeiten auswählen können und im weiteren Verlauf auf ihre Auswahl angepasste Inhalte angezeigt bekommen. In einem RCT [30] konnte eine signifikante Symptomreduktion im Vergleich zu einer Care-as-usual-Kontrollgruppe nach 9 Wochen sowie nach 6 Monaten gezeigt werden.

Verordnung von DiGA in der Praxis

In Abb. 2 sind die beiden Wege, über die Patient:innen Zugang zu DiGA erhalten können, verdeutlicht [32, 33]. Wichtig ist hierbei, dass sich diese Zugangswege nur auf Versicherte der gesetzlichen Krankenversicherung

gesetzlichen Krankenversicherung

beziehen. Privat versicherte Patient:innen

Privat versicherte Patient:innen

sollten individuell mit ihrer Krankenkasse klären, ob eine Kostenübernahme möglich ist. Weg A beschreibt die Verordnung über einen Leistungserbringenden

Leistungserbringenden

. Weg B illustriert die Verordnung über einen direkten Antrag

direkten Antrag

der Patient:innen bei ihrer Versicherung. Für einen solchen Antrag sind in der Regel Nachweise zu erbringen, dass die Indikationen einer DiGA erfüllt sind, z. B. durch Berichte vorausgehender Behandlungen. Für eine Verordnung über Weg A können ärztliche Praxen aller Fachrichtungen sowie psychotherapeutische Praxen als Leistungserbringende fungieren. Auch eine Verordnung über das Entlassmanagement

Entlassmanagement

im Anschluss an eine stationäre Krankenhausbehandlung ist möglich [34].

Vor der Verordnung sind die Indikationen sowie die Kontraindikationen der jeweiligen DiGA zu beachten. Diese sind, zusammen mit weiterführenden Informationen zu den Anwendungen, im DiGA-Verzeichnis

DiGA-Verzeichnis

des BfArM abrufbar, das unter der Adresse https://diga.bfarm.de verfügbar ist. Darüber hinaus gilt auch für DiGA das Wirtschaftlichkeitsprinzip sowie das Kooperationsverbot [33].

Die Verordnung erfolgt über das Muster 16

Muster 16

, welches auch für Medikamente genutzt wird. Hierbei ist auf dem Rezept neben dem Namen der Anwendung auch die Pharmazentralnummer

Pharmazentralnummer

(PZN) anzugeben, die unter anderem im DiGA-Verzeichnis aufgeführt ist. Abb. 3 verdeutlich beispielhaft die Gestaltung eines DiGA-Rezeptes mit den hierfür notwendigen Angaben. Teilweise können entsprechende Rezepte auch direkt aus Praxisverwaltungssystemen heraus erzeugt werden. Auf jedem Rezept kann nur eine DiGA verordnet werden. Die Verordnung erfolgt für eine vom Hersteller für jede DiGA festgelegte Anwendungsdauer

Anwendungsdauer

, die im DiGA-Verzeichnis abgerufen werden kann. Für alle hier vorgestellten DiGA beträgt diese Anwendungsdauer 90 Tage [3]. Folgeverordnungen

Folgeverordnungen

derselben DiGA sowie die Verordnung mehrerer DiGA an eine Patientin oder einen Patienten sind grundsätzlich möglich, solange dies therapeutisch sinnvoll ist und mit dem Wirtschaftlichkeitsprinzip vereinbar bleibt. Eine Begrenzung der Anzahl der Verordnung pro Praxis im Sinne einer Budgetierung gibt es aktuell nicht. Für Patient:innen sind alle DiGA zuzahlungsfrei.

Nach Einreichung des Rezepts bei ihrer Krankenkasse erhalten Versicherte einen 16-stelligen Freischaltcode

Freischaltcode

, mit dem sie die Anwendung herunterladen bzw. freischalten können.

Die Kosten

Kosten

der DiGA werden direkt zwischen der gesetzlichen Krankenkasse und den DiGA-Herstellern abgerechnet. Initial können die Hersteller hierbei den Preis innerhalb definierter Grenzen frei setzen [9]. Ab dem 13. Monat greift ein zwischen GKV-Spitzenverband und Hersteller verhandelter Preis. Die DiGA-Hersteller stellen Kontaktmöglichkeiten für Versicherte und Leistungserbringende bei technischen Problemen oder inhaltlichen Fragen zur Verfügung, in der Regel über Telefon und E‑Mail. Über die Webseiten der Hersteller sind sowohl für Patient:innen als auch für Fachkreise weitere Informationen zu den Anwendungen verfügbar.

Merke

Über ein Muster-16-Rezept können Ärztinnen und Ärzte sowie Psychologische Psychotherapeut:innen DiGA verordnen. Die Anwendungen sind für Versicherte zuzahlungsfrei. Das Rezept können Versicherte bei ihrer Krankenkasse einreichen und erhalten dann einen Freischaltcode für die entsprechende DiGA.

Merke

Einen rechtlicher Anspruch auf DiGA haben grundsätzlich nur gesetzlich versicherte Patient:innen. PKV-Versicherte sollten individuell mit ihrer Krankenkasse klären, ob eine Kostenübernahme möglich ist.

Fortsetzung Fallbeispiel

Herr S. nutzt die verordnete DiGA regelmäßig zwischen den Therapiestunden. Mithilfe der DiGA vertieft er psychoedukative Inhalte und führt zahlreiche Expositionsübungen durch, die er anschließend in den Psychotherapiestunden mit seinem Therapeuten bespricht. Im Rahmen der Therapiestunden können unter anderem Fragen zu den Inhalten der DiGA beantwortet werden sowie individuelle Faktoren aufgedeckt werden, die die Symptomatik bei Herrn S. entstehen haben lassen und heute aufrechterhalten. Nach Ablauf der 90-tägigen Anwendungsdauer der DiGA ist die Therapie noch nicht beendet, sodass Herr S. von seinem Psychologischen Psychotherapeuten ein Muster-16-Rezept als Folgeverordnung für die gleiche Anwendung erhält. Nach Abschluss der Therapie nutzt Herr S. die DiGA weiter, um Therapieinhalte bei Bedarf zu wiederholen. Insgesamt profitiert Herr S. von der kombinierten Therapie deutlich; seine Symptome gehen zurück und er kann seinen Arbeitsweg in der Regel ohne Angstanfälle bestreiten. Das Ende der Isolationsmaßnahmen im Rahmen der SARS-CoV-2-Pandemie bereitet ihm schließlich keine größeren Sorgen mehr.

Fazit für die Praxis

• Seit Oktober 2020 können Versicherte der gesetzlichen Krankenkassen digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) nutzen.

• Um in das DiGA-Verzeichnis aufgenommen zu werden, müssen digitale Interventionen u. a. Sicherheits- und Datenschutzanforderungen erfüllen und einen Nutzennachweis durch eine vergleichende klinische Studie erbringen. Liegt der Nutzennachweis zunächst noch nicht vor, kann eine vorläufige Aufnahme mit gleichzeitiger Durchführung einer Evaluationsstudie erfolgen.

• Es sind aktuell 33 DiGA für verschiedene medizinische Indikationen verfügbar (Stand 06.12.2022). Besonders viele Anwendungen existieren für die Psychiatrie. Die psychiatrischen DiGA setzen Inhalte der kognitiven Verhaltenstherapie (KVT) um. Für die Panikstörung und Agoraphobie sind mehrere Interventionen als DiGA verfügbar.

• Leitliniengerecht sollten DiGA bei der Panikstörung und Agoraphobie therapievorbereitend und/oder therapiebegleitend eingesetzt werden.

• DiGA können ärztlich und psychotherapeutisch verordnet werden. Sie sind für Versicherte der gesetzlichen Krankenkassen zuzahlungsfrei.

CME-Fragebogen

Welche Institution prüft, ob eine digitale Intervention die Voraussetzungen zur Aufnahme in das Verzeichnis erstattungsfähiger digitaler Gesundheitsanwendungen (DiGA) erfüllt und stellt Informationen für Fachkreise zu den aufgenommenen Anwendungen bereit?

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA)

Das Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI)

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Das Bundesgesundheitsministerium (BMG)

Der GKV(Gesetzliche Krankenversicherung)-Spitzenverband (GKV-SV)

Ihre Patientin Anna O. leidet an einer Panikstörung mit Agoraphobie (F40.01 nach ICD-10 [International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems 10]). Sie möchten ihr eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) verschreiben. Frau O. ist interessiert, hat aber vorher noch nie von dieser therapeutischen Möglichkeit gehört. Sie fragt, ob denn DiGA bereits breiter Anwendung finden. Sie möchten ihr Auskunft darüber geben, für welche Bereiche der Medizin DiGA verfügbar sind (Stichtag wie im Artikel, d.h. 06.12.2022). Welche Information geben Sie Frau O.?

DiGA sind bisher nur für den Bereich der Psychiatrie verfügbar.

DiGA sind bisher nur für den Bereich der Psychiatrie und für Erkrankungen des Bewegungsapparates verfügbar.

DiGA sind bisher unter anderen für den Bereich der Psychiatrie, den Bereich der Kinder- und Jugendmedizin sowie für den Bereich der Augenheilkunde verfügbar.

DiGA sind bisher unter anderen für den Bereich der Psychiatrie, den Bereich der Neurologie und den Bereich der Inneren Medizin verfügbar.

DiGA sind bisher nur für den Bereich der Psychiatrie sowie für den Bereich der Neurologie verfügbar.

Um in das DiGA(digitale Gesundheitsanwendungen)-Verzeichnis aufgenommen zu werden, muss für eine Anwendung im Rahmen einer vergleichenden klinischen Studie ein positiver Versorgungseffekt nachgewiesen werden. Wie können Sie Ihren Patient:innen erklären, was hiermit gemeint ist?

Hiermit ist gemeint, dass die Anwendung im Mittel eine Kostenersparnis für die gesetzliche Krankenkasse erzielt (z. B. durch eingesparte Kosten für ambulante Ärztinnen und Ärzte).

Damit kommt zum Ausdruck, dass jede DiGA eine Innovation darstellen sollte (z. B. in dem sie Leistungen anbietet, die in der bisherigen Versorgungslandschaft nicht angeboten werden).

Der Begriff zielt darauf ab, dass die Anwendungen Patient:innen erreichen sollen, die bisher nur unzureichend Zugang zu einer adäquaten Therapie haben (z. B. in dem sie in verschiedenen Sprachen angeboten werden).

Mit dem Begriff wird herausgestellt, dass im Rahmen einer DiGA neue therapeutische Inhalte vermittelt werden, die in klassischen Therapieverfahren bisher eine untergeordnete Rolle spielen (z. B. neue psychotherapeutische Modelle oder Übungen).

Unter dem Begriff wird ein medizinischer Nutzen der Anwendung oder eine sog. patientenrelevante Verfahrens- oder Strukturverbesserung zusammengefasst (z. B. eine Verbesserung des Gesundheitszustands oder der Therapieadhärenz).

Ihr Patient Markus K. erkundigt sich nach den therapeutischen Inhalten, die in den aktuell für die Panikstörung und Agoraphobie verfügbaren digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) vermittelt werden. Wie könnten Sie ihm diese zusammenfassend beschreiben?

Die DiGA setzen Inhalte aus dem Bereich der kognitiven Verhaltenstherapie um (z. B. Expositionsübungen).

Die DiGA basieren auf tiefenpsychologischen Methoden (z. B. Aufdeckung unbewusster Konflikte).

Die DiGA orientieren sich an der dialektisch-behavioralen Therapie (z. B. Skillstraining für den Umgang mit Hochanspannung).

Die DiGA lehnen sich an Theorien aus der systemischen Therapie an (z. B. Familienaufstellungen).

Die DiGA setzten insbesondere Biofeedbacktraining um (z. B. über die Rückmeldung vegetativer Aktivierung).

In der aktuell gültigen S3-Leitlinie Angststörungen aus dem Jahr 2021 wird zu digitalen Interventionen bei Panikstörung und Agoraphobie Stellung genommen. Welche Aussage findet sich diesbezüglich in der Leitlinie und mit welchem Empfehlungsgrad wird die entsprechende Aussage getroffen?

Eine auf der kognitiven Verhaltenstherapie basierende Internetintervention soll im Sinne eines ressourcenschonenden Stufenschemas als erstes Therapeutikum vor einer Psychotherapie oder einer Pharmakotherapie angeboten werden (Empfehlungsgrad A+).

Aufgrund bisher fehlender Studien, die deren Effektivität nachweisen, sollen auf der kognitive Verhaltenstherapie basierende Internetinterventionen aktuell Patient:innen nicht angeboten werden (Empfehlungsgrad B−).

Eine auf der kognitiven Verhaltenstherapie basierende Internetintervention soll Patient:innen zur Überbrückung bis Therapiebeginn oder als therapiebegleitende Maßnahme angeboten werden (Empfehlungsgrad A+).

Eine auf der kognitiven Verhaltenstherapie basierende Internetintervention kann Patient:innen zur Überbrückung bis Therapiebeginn oder als therapiebegleitende Maßnahme angeboten werden (klinischer Konsenspunkt).

Eine auf der kognitiven Verhaltenstherapie basierende Internetintervention kann zur Nachsorge nach einer Psychotherapie angeboten werden (Empfehlungsgrad 0+).

In Ihrer psychiatrischen Sprechstunde stellt sich die 34-jährige Videospielentwicklerin Magdalena K. vor. Sie berichtet, dass sie seit mindestens einem Jahr mehrmals pro Woche Attacken mit Übelkeit, Schwitzen und Bauchschmerzen erlebt. Sie erkundigen sich, ob die Attacken an bestimmte Auslösesituationen geknüpft sind und erfahren, dass die Attacken meist an belebten Orten geschehen, die Frau K. nicht zügig und ohne die Aufmerksamkeit anderer Menschen zu erregen verlassen kann (z. B. in gut besuchten Geschäften). Sie erläutern Frau K. die Therapiemöglichkeiten für ihre agoraphobischen Symptome. Frau K. erkundigt sich im Anschluss nach der Möglichkeit, ihre agoraphobischen Symptome in der virtuellen Realität zu konfrontieren. Was können Sie ihr, unter Bezugnahme zur aktuell gültigen S3-Leitlinie Angststörungen von 2021, zur Virtuellen-Realität-Expositionstherapie der Panikstörung und Agoraphobie als alleinige Therapie empfehlen?

Eine Expositionstherapie in der virtuellen Realität ist zum jetzigen Zeitpunkt noch nicht verfügbar. Entsprechende Applikationen werden aktuell entwickelt.

Eine Expositionstherapie in der virtuellen Realität sollte ergänzend zur Basistherapie angeboten werden, da zum Zeitpunkt der Leitlinienerstellung klare Evidenz für eine zusätzliche Wirksamkeit vorlag.

Eine Expositionstherapie in der virtuellen Realität kann als alleinige Therapie angeboten werden, da zum Zeitpunkt der Leitlinienerstellung Hinweise auf eine mit herkömmlichen Therapien vergleichbare Wirksamkeit vorlagen.

Eine Expositionstherapie in der virtuellen Realität sollte nicht als alleinige Therapie angeboten werden, da zum Zeitpunkt der Leitlinienerstellung keine ausreichende Evidenz zur Wirksamkeit vorlag. Es ist allerdings eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) verfügbar, die grundlegende Inhalte der kognitiven Verhaltenstherapie vermittelt und zusätzlich die Möglichkeit der virtuellen Expositionstherapie bietet.

Eine Expositionstherapie in der virtuellen Realität sollte nicht angeboten werden, da zum Zeitpunkt der Leitlinienerstellung zwar Hinweise auf eine zusätzliche Wirksamkeit vorlagen, gleichzeitig jedoch auch schwere Nebenwirkungen berichtet wurden.

Ihre Patientin Hannelore A. erkundigt sich nach den Ergebnissen der bisherigen Forschung zu digitalen Interventionen bei Panikstörung und Agoraphobie. Was können Sie ihr zusammenfassend und mit Bezugnahme auf aktuelle Metaanalysen berichten?

Die Wirksamkeit von digitalen Interventionen im Vergleich zu Wartelistenkontrollgruppen kann noch nicht abschließend beurteilt werden, da es bisher nur wenige Studien und widersprüchliche Ergebnisse gibt.

Es kann als bestätigt angesehen werden, dass digitale Interventionen wirksamer sind als Wartelistenkontrollgruppen.

Es kann als bestätigt angesehen werden, dass digitale Interventionen weniger wirksam sind als Wartelistenkontrollgruppen.

Es kann als bestätigt angesehen werden, dass digitale Interventionen weniger wirksam sind als analoge Gruppentherapien.

Es kann als bestätigt angesehen werden, dass digitale Interventionen weniger wirksam sind als analoges Entspannungstraining im Einzelsetting.

Sie wollen Ihrem Patienten Gregor H., der privat krankenversichert ist, eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) verschreiben. Besteht für privat versicherte Patient:innen ein Anspruch auf kostenfreien Zugang zu DiGA analog zum Anspruch gesetzlich Versicherter?

Ja, private Krankenversicherungen sind bei Vorlage einer ärztlichen Verordnung gesetzlich verpflichtet, die Kosten einer DiGA voll zu übernehmen.

Private Krankenversicherungen sind gesetzlich verpflichtet, 75 % der Kosten einer DiGA zu übernehmen.

Private Krankversicherungen sind gesetzlich verpflichtet, 50 % der Kosten einer DiGA zu übernehmen.

Die Kostenübernahme für DiGA wurde vom Verband der Privaten Krankenversicherung für alle Mitgliedsunternehmen abgelehnt. Eine höchstrichterliche Klärung steht aktuell noch aus.

Die Kostenübernahme für DiGA ist in der privaten Krankenversicherung grundsätzlich möglich, aber nicht gesetzlich vorgeschrieben. Privat Krankenversicherte sollten individuell mit ihrer Krankenkasse klären, ob eine Kostenübernahme erfolgt.

Sie wollen Ihrem Patienten Gustav H. (gesetzlich versichert) eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) verschreiben. Im Beratungsgespräch erkundigt er sich, wie er nach Ihrer Verordnung Zugriff auf die DiGA erhält. Wie können Sie ihm den Prozess erklären?

Er erhält von seiner Krankenkasse einen Freischaltcode zur Aktivierung der DiGA.

Er registriert sich beim DiGA-Anbieter und geht in Vorkasse. Die Krankenkasse ersetzt ihm die Kosten zeitnah.

Er übermittelt seiner Krankenkasse seine E‑Mail-Adresse. Über diese wird die DiGA dann von der Krankenkasse freigeschaltet.

Bei der Verordnung fordert die Praxis über ein Portal des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) einen Freischaltcode an und druckt diesen für Herrn H. aus.

Unter Angabe seiner Versichertennummer kann Herr H. sich in der DiGA selbstständig freischalten.

Ihr Patient Martin K. berichtet, dass er seit einiger Zeit wie aus heiterem Himmel an Panikattacken mit Schwitzen, Palpitationen und Todesangst leidet. Er war in den letzten Monaten mehrmals in internistischen Notaufnahmen vorstellig, da er vermutete, an einer akuten körperlichen Erkrankung zu leiden. Die somatische Diagnostik blieb jedoch stets ohne wegweisende Befunde. Sie vermuten eine Panikstörung und möchten ihm, neben einer Pharmakotherapie, auch eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) verschreiben. Sie bitten Ihren Mitarbeiter ein entsprechendes Rezept unter Nutzung des Musters 16 auszustellen und weisen ihn auf die auf dem Rezept zu machenden Angaben hin. Welche Informationen sollte ein DiGA-Rezept im Verordnungsfeld (Rp.) unter anderen enthalten?

Den Namen der Anwendung sowie die verordnete Anwendungsdauer

Den Namen der Anwendung sowie den verordneten Nutzungszeitpunkt

Den Namen der Anwendung und die Pharmazentralnummer

Den Namen der Anwendung und die Indikation nach ICD-10 (International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems 10)

Den Namen der Anwendung und den Anwendungstyp (z. B. Webanwendung oder App)

Einhaltung ethischer Richtlinien

Interessenkonflikt

Gemäß den Richtlinien des Springer Medizin Verlags werden Autoren und Wissenschaftliche Leitung im Rahmen der Manuskripterstellung und Manuskriptfreigabe aufgefordert, eine vollständige Erklärung zu ihren finanziellen und nichtfinanziellen Interessen abzugeben.

Autoren

M. Guth: A. Finanzielle Interessen: Forschungsförderung zur persönlichen Verfügung: Erstellung von Evaluationskonzepten für DiGA im Bereich chronische Schmerzen und Schlaf für den Hersteller HelloBetter im Rahmen der Tätigkeit am Universitätsklinikum Bonn (siehe unten). – Vortragstätigkeit zu DiGA für die CGM Mobile Services GmbH (Hersteller von Praxisverwaltungssystemen). – B. Nichtfinanzielle Interessen: Angestellter Arzt, Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Universitätsklinikum Bonn | im Rahmen dieser Tätigkeit Durchführung einer Evaluationsstudie für die DiGA Mindable; die Studie wird aus Haushaltsmitteln des Universitätsklinikums Bonn finanziert und unabhängig vom Hersteller publiziert | Mitgliedschaften: Deutsche Gesellschaft für Psychiatrie und Psychotherapie, Psychosomatik und Nervenheilkunde e. V.

A. Wiebe: A. Finanzielle Interessen: A. Wiebe gibt an, dass kein finanzieller Interessenkonflikt besteht. – B. Nichtfinanzielle Interessen: Wissenschaftliche Beschäftigte in der Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Universitätsklinikum Bonn | Durchführung einer Evaluationsstudie für die DiGA Mindable; die Studie wird aus Haushaltsmitteln des Universitätsklinikums Bonn finanziert und unabhängig vom Hersteller publiziert.

A. Philipsen: A. Finanzielle Interessen: BMBF, EU (Horizon2020), Medice Arzneimittel, NIHR, Rotary Club Bonn (Spende). – AdBoards und Vorträge: Medice, Böhringer, Takeda; Kongresssponsoring: Janssen-Cilag; Moderatorin für PsychiatrieLive (Mischsponsoring); Vortragstätigkeit MedUpdate (Mischsponsoring). – Beratertätigkeit: Medice, Takeda, Böhringer, Janssen-Cilag (ab 2021). – B. Nichtfinanzielle Interessen: Klinikdirektorin der Klinik für Psychiatrie am Uniklinikum Bonn | Wissenschaftlicher Beirat „Psychotherapie“; Herausgeberin „Verhaltenstherapie“.

Wissenschaftliche Leitung

Die vollständige Erklärung zum Interessenkonflikt der Wissenschaftlichen Leitung finden Sie am Kurs der zertifizierten Fortbildung auf www.springermedizin.de/cme.

Der Verlag

erklärt, dass für die Publikation dieser CME-Fortbildung keine Sponsorengelder an den Verlag fließen.

Für diesen Beitrag wurden von den Autor/-innen keine Studien an Menschen oder Tieren durchgeführt. Für die aufgeführten Studien gelten die jeweils dort angegebenen ethischen Richtlinien.