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La biotech nantaise Xénothéra, dans un contexte de résurgence majeure de l’épidémie de Covid-19, annonce des données récentes en faveur du fort intérêt que présente le XAV-19, anticorps polyclonal glyco-humanisé/GH-pAb, pour traiter les patients en phase virale initiale de la maladie.
Plusieurs essais de neutralisation réalisés par Xénothéra ont confirmé des données déjà publiées [1,2] : le XAV-19 dispose d’une forte activité de neutralisation de tous les variants d’Omicron, BQ.1.1 compris, principal variant de Sars-CoV-2 circulant en 2023. La concentration neutralisante du XAV-19 (IC50) est identique à celle mesurée pour les autres variants de Sars-CoV-2, alors que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a mis en garde récemment sur la baisse d’efficacité des anticorps monoclonaux développés contre les variants.
Le XAV-19 est en cours d'essais cliniques internationaux depuis 2020, chez plus de 700 patients (France, Bulgarie, Espagne, Roumanie, Grèce,Turquie). Xénothéra a publié les premiers résultats de l’essai clinique de phase 2/3 Euroxav, suspendu en raison d’un recrutement insuffisant [3].
Une analyse préliminaire montre que le XAV-19 améliore le taux de guérison et réduit le risque d’aggravation de patients modérément atteints (score 2 de l’OMS) dans les six jours d’apparition des symptômes. Une seule injection de XAV-19 est susceptible de neutraliser BQ.1.1 ou tout autre variant durant la phase virale de la maladie. Euroxav n’a posé aucun problème de sécurité.
Selon Xénothéra, compte tenu de la situation pandémique, en l’absence de solution thérapeutique pour les patients immunodéprimés, à qui l’apport d’anticorps anti-Sars est indispensable, le XAV-19 semble un candidat prometteur. Odile Duvaux, présidente et cofondatrice de la biotech française remarque : « Le XAV-19, au vu de son innocuité et de son efficacité, notamment sur les variants, doit être considéré comme une solution thérapeutique viable pour les patients immunodéprimés. Au regard de son rapport bénéfice/risque, nous sommes prêts à mettre le XAV-19 à la disposition des médecins et des patients. »
Xénothéra développe des théra-peutiques en immunologie, oncologie, infections virales, via une technologie propriétaire unique : les anticorps polyclonaux glyco-humanisés (GH-pAb), sur une plateforme à double expertise : génétique, et immunologie. Elle dispose déjà de trois produits en clinique : XAV-19 anti-Covid pour la Covid modérée ; XAB05 pour prévention/traitement des infections à bactéries multirésistantes (BMR) ; LIS1 immunosuppresseur pour greffe d’organes.
Références
- 1.www.xenothera.com/2022/12/21/press-alert-xenothera-announces-the-efficacy-of-its-xav-19-antibody-against-the-bq-1-1variant/
- 2.Vanhove B., Duvaux O., Rousse J., et al. High neutralizing potency of swine glyco-humanized polyclonal antibodies against SARS-CoV-2. Eur J Immunol. 2021;51(6):1412–1422. doi: 10.1002/eji.202049072. Jun; doi: 10.1002/eji.202049072. [DOI] [PMC free article] [PubMed] [Google Scholar]
- 3.https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04928430